Oxaliplatin-Ebewe

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie raka jelita grubego po operacji lub w stadium zaawansowanym z przerzutami

2

Substancja czynna

Oksaliplatyna (lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny)

3

Dawkowanie

Zwykle 85 mg/m2 powierzchni ciała w infuzji dożylnej trwającej 2-6 godzin

4

Częstotliwość

Co 2 tygodnie, w zależności od schematu leczenia

Podstawowe informacje o leku Oxaliplatin-Ebewe

Oxaliplatin-Ebewe to lek przeciwnowotworowy zawierający oksaliplatynę, stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Podawany jest w postaci infuzji dożylnej, często w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak 5-fluorouracyl i kwas folinowy.

  • Pełna nazwa leku: Oxaliplatin-Ebewe
  • Substancja czynna: oksaliplatyna
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylna infuzja powolna (2 do 6 godzin)
  • Dostępne dawki: 5 mg/ml; 50 mg/10 ml; 100 mg/20 ml; 150 mg/30 ml; 200 mg/40 ml; 250 mg/50 ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Oxaliplatin-Ebewe jest refundowany?

Tak, lek Oxaliplatin-Ebewe jest refundowany. Jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów w ramach programu lekowego leczenia nowotworów przewodu pokarmowego, zgodnie z obowiązującymi kryteriami.

Na co jest lek Oxaliplatin-Ebewe?

Oxaliplatin-Ebewe, w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA), jest wskazany w leczeniu uzupełniającym raka jelita grubego w stadium III (stadium C wg Dukesa) po całkowitym usunięciu pierwotnego guza oraz w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami.

Rodzaj nowotworu: rak jelita grubego

Jak działa lek Oxaliplatin-Ebewe?

Oksaliplatyna, substancja czynna leku Oxaliplatin-Ebewe, jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym platynę. Jej działanie polega na uszkadzaniu materiału genetycznego (DNA) komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu, a w konsekwencji do ich śmierci.

Jak stosuje się lek Oxaliplatin-Ebewe?

85 mg/m²
Lek Oxaliplatin-Ebewe podaje się w dawce 85 mg/m² powierzchni ciała w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin. Lek jest stosowany w połączeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym. Podanie leku odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza onkologa. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki, a leczenie jest objawowe i podtrzymujące, ponieważ można spodziewać się nasilenia działań niepożądanych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Oxaliplatin-Ebewe?

Leczenie lekiem Oxaliplatin-Ebewe jest powtarzane co 2 tygodnie. W leczeniu uzupełniającym po wycięciu guza, leczenie trwa zazwyczaj 6 miesięcy (12 cykli). W przypadku leczenia raka z przerzutami, terapia jest kontynuowana do momentu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Ostateczną decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Oxaliplatin-Ebewe?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Oxaliplatin-Ebewe jest:

  • uczulenie na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
  • karmienie piersią,
  • zmniejszona liczba krwinek przed rozpoczęciem leczenia,
  • mrowienie i drętwienie palców rąk lub nóg, które utrudniają wykonywanie precyzyjnych czynności,
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Oxaliplatin-Ebewe?

Podczas leczenia lekiem Oxaliplatin-Ebewe należy zachować szczególną ostrożność. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca powinni być pod ścisłą kontrolą. Należy unikać szczepień żywymi lub atenuowanymi szczepionkami. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Oxaliplatin-Ebewe?

Lek Oxaliplatin-Ebewe jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Oxaliplatin-Ebewe

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Leku Oxaliplatin-Ebewe nie należy mieszać w tej samej infuzji z roztworami zawierającymi chlorek sodu lub inne chlorki, ani z lekami o odczynie zasadowym, takimi jak 5-fluorouracyl. W przypadku terapii skojarzonej, oksaliplatynę należy zawsze podawać przed podaniem 5-fluorouracylu.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Oxaliplatin-Ebewe z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Oxaliplatin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Oxaliplatin-Ebewe może powodować nieodwracalną niepłodność. Mężczyznom zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia rozważyli możliwość przechowania nasienia.

2

Nie zaleca się stosowania leku Oxaliplatin-Ebewe w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 9 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni leczeni oksaliplatyną nie powinni płodzić dzieci w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.

3

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia lekiem Oxaliplatin-Ebewe.

Czy lek Oxaliplatin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?

Leczenie oksaliplatyną może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności, wymioty oraz inne objawy neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia i utrzymania równowagi. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Oxaliplatin-Ebewe

Jak każdy lek, Oxaliplatin-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła),
  • niewyjaśnionych objawach ze strony układu oddechowego (suchy kaszel, trudności w oddychaniu, rzężenia),
  • objawach ciężkiego zakażenia (gorączka, silne dreszcze),
  • uporczywej lub ciężkiej biegunce lub wymiotach,
  • zapaleniu jamy ustnej lub owrzodzeniu błony śluzowej,
  • nietypowych siniakach, krwawieniach lub objawach zakażenia.

Bardzo często (≥1/10)

Mrowienie i drętwienie palców rąk i nóg, objawy reakcji alergicznej lub anafilaktycznej, nieprawidłowe powstawanie siniaków, krwawienie, biegunka, wymioty, zapalenie jamy ustnej, objawy oddechowe, reakcje alergiczne, gorączka, dreszcze, zmęczenie, bóle głowy, bóle pleców, zmniejszenie liczby komórek krwi, biegunka, nudności, wymioty, odczucie dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenia, ciężkie zakażenia krwi, niestrawność, zgaga, czkawka, zawroty głowy, nasilone pocenie się, zaburzenia paznokci, ból w klatce piersiowej, ból stawów i kości, zmiany czynności nerek, obecność krwi w moczu i kale, wysokie ciśnienie tętnicze, depresja, zaburzenia snu, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwów, sztywność szyi, zakrzepy, wysypka, zmniejszone stężenie wapnia we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Ciężkie zakażenia krwi, nerwowość, zaburzenia słuchu, osłabione przemieszczanie się pokarmu, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zmniejszona liczba płytek krwi na skutek reakcji alergicznej, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zaburzenia mowy, okresowe zmniejszenie ostrości wzroku, głuchota, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe.

Oxaliplatin-Ebewe – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 5 mg oksaliplatyny.
  • Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Oxaliplatin-Ebewe

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C. Nie zamrażać.

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu