Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Oncaspar

roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, młodzieży i dorosłych

2

Substancja czynna

Pegaspargaza (enzym rozkładający L-asparaginę, co hamuje wzrost komórek białaczkowych)

3

Dawkowanie

Zależne od wieku i powierzchni ciała, np. 2500 j/m² pc. dla pacjentów ≤21 lat

4

Częstotliwość

Co 14 dni, domięśniowo lub dożylnie

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Oncaspar
  2. Czy lek Oncaspar jest refundowany?
  3. Na co jest lek Oncaspar?
  4. Jak działa lek Oncaspar?
  5. Jak stosuje się lek Oncaspar?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Oncaspar?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Oncaspar?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Oncaspar?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Oncaspar?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Oncaspar
  11. Lek Oncaspar a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Oncaspar wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Oncaspar
  14. Oncaspar – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Oncaspar

Podstawowe informacje o leku Oncaspar

Oncaspar to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Substancją czynną leku jest pegaspargaza, enzym, który rozkłada aminokwas L-asparaginę. Komórki białaczkowe nie potrafią same wytwarzać L-asparaginy i pobierają ją z krwi. Oncaspar, obniżając stężenie L-asparaginy we krwi, hamuje wzrost komórek nowotworowych i prowadzi do ich śmierci. Lek jest podawany domięśniowo lub dożylnie jako część chemioterapii skojarzonej.

  • Pełna nazwa leku: Oncaspar
  • Substancja czynna: pegaspargaza
  • Forma leku: roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
  • Droga podania: domięśniowo lub dożylnie
  • Dostępne dawki: 750 j/ml; 3750 j (w fiolce 5 ml)
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Oncaspar jest refundowany?

Tak, lek Oncaspar jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym C.48. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Oncaspar?

Oncaspar jest wskazany jako element chemioterapii skojarzonej w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży od urodzenia do 18 lat oraz u pacjentów dorosłych.

Rodzaj nowotworu: Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

Jak działa lek Oncaspar?

Substancja czynna leku Oncaspar, pegaspargaza, jest enzymem, który rozkłada aminokwas L-asparaginę do kwasu asparaginowego i amoniaku. Komórki blastyczne w ostrej białaczce limfoblastycznej mają ograniczone zdolności do syntezy L-asparaginy i są zależne od jej zewnętrznych źródeł. Zmniejszenie stężenia L-asparaginy w surowicy krwi prowadzi do zahamowania syntezy białek, DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co ostatecznie skutkuje ich apoptozą (zaprogramowaną śmiercią komórki).

Jak stosuje się lek Oncaspar?

2500 j/m²
Lek Oncaspar jest podawany wyłącznie przez personel medyczny z doświadczeniem w chemioterapii przeciwnowotworowej, w warunkach szpitalnych. Dawkowanie zależy od wieku i powierzchni ciała pacjenta. U dzieci, młodzieży i dorosłych do 21. roku życia zalecana dawka to 2500 j/m² powierzchni ciała co 14 dni. U dorosłych powyżej 21. roku życia dawka wynosi 2000 j/m² co 14 dni. Lek podaje się domięśniowo lub w infuzji dożylnej. Oncaspar stosuje się jako element leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego leczenia farmakologicznego; należy monitorować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Oncaspar?

Leczenie lekiem Oncaspar jest kontynuowane zgodnie ze schematem chemioterapii skojarzonej, tak długo, jak pacjent odnosi korzyści z terapii. Lek podawany jest w cyklach co 14 dni.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Oncaspar?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Oncaspar jest:

  • nadwrażliwość na pegaspargazę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • ciężka zakrzepica w wywiadzie związana z wcześniejszą terapią L-asparaginazą,
  • zapalenie trzustki w wywiadzie,
  • ciężkie zdarzenia krwotoczne w wywiadzie związane z wcześniejszą terapią L-asparaginazą.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Oncaspar?

Leczenie lekiem Oncaspar powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, z dostępem do zestawu reanimacyjnego. Po podaniu leku pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 1 godzinę w celu obserwacji ewentualnych reakcji alergicznych. Należy regularnie kontrolować parametry krzepnięcia krwi, czynność wątroby i trzustki oraz stężenie cukru we krwi. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Należy unikać stosowania żywych szczepionek w trakcie terapii i przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Oncaspar?

Lek Oncaspar jest stosowany u dzieci od urodzenia, młodzieży oraz u osób dorosłych. Dane dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Oncaspar

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na krzepnięcie krwi, takich jak antykoagulanty (np. warfaryna, heparyna), kwas acetylosalicylowy czy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Oncaspar może wchodzić w interakcje z metotreksatem i cytarabiną, zmieniając ich skuteczność. Jednoczesne stosowanie z prednizonem może nasilać zmiany w parametrach krzepnięcia. Winkrystyna podana jednocześnie z lekiem Oncaspar może zwiększać jego toksyczność, dlatego zaleca się podanie winkrystyny przed lekiem Oncaspar. Nie należy stosować leku Oncaspar jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Oncaspar z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Oncaspar a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Oncaspar na płodność u ludzi.

2

Nie należy stosować leku Oncaspar w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie tego wymaga. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Nie wiadomo, czy pegaspargaza przenika do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lekiem Oncaspar i nie należy go wznawiać po zakończeniu terapii.

Czy lek Oncaspar wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Oncaspar może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia senności, splątania lub innych działań niepożądanych, które mogą wpływać na koncentrację, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Oncaspar

Jak każdy lek, Oncaspar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, omdlenie),
  • silnym bólu brzucha, który może promieniować do pleców (objaw zapalenia trzustki),
  • objawach zakrzepu krwi (ból, obrzęk, zaczerwienienie kończyny, nagła duszność, ból w klatce piersiowej),
  • objawach ciężkiego zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, zmęczenie).

Bardzo często (≥1/10)

Nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), zapalenie trzustki, biegunka, ból brzucha.

Często (≥1/100 do <1/10)

Gorączka neutropeniczna, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi i neutrofilów, wysokie stężenie trójglicerydów i lipidów we krwi, drgawki, obwodowa neuropatia czuciowa, omdlenia, zakrzepica, niedotlenienie, wymioty, zapalenie jamy ustnej, ból w kończynach, zwiększenie aktywności amylazy i enzymów wątrobowych (aminotransferaz), podwyższone stężenie bilirubiny.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Obrzęk ślinianek, podwyższone stężenie kwasu moczowego i amoniaku we krwi.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS).

Oncaspar – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 3750 jednostek pegaspargazy w 5 ml roztworu (750 j/ml).
  • Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan siedmiowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Lek zawiera sód. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przechowywanie leku Oncaspar

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona

Nie zamrażać

Podmiot odpowiedzialny

Baxalta Innovations GmbH, Austria

Wytwórca

Sigma-Tau Arzneimittel GmbH, Niemcy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych