Ninlaro
kapsułki twarde
Substancja czynna
Iksazomib, który blokuje czynność proteasomów, prowadząc do śmierci komórek nowotworowych
Dawkowanie
Jedna kapsułka 4 mg raz w tygodniu w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem
Częstotliwość
Raz w tygodniu w dniach 1, 8 i 15 w 28-dniowym cyklu leczenia
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Ninlaro
- Czy lek Ninlaro jest refundowany?
- Na co jest lek Ninlaro?
- Jak działa lek Ninlaro?
- Jak stosuje się lek Ninlaro?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Ninlaro?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Ninlaro?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Ninlaro?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Ninlaro?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Ninlaro
- Lek Ninlaro a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Ninlaro wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Ninlaro
- Ninlaro – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Ninlaro
Podstawowe informacje o leku Ninlaro
Ninlaro to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest iksazomib. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, czyli nowotworem złośliwym wywodzącym się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Lek podawany jest doustnie w terapii skojarzonej z innymi lekami.
- Pełna nazwa leku: Ninlaro
- Substancja czynna: iksazomib
- Forma leku: kapsułki twarde
- Droga podania: doustnie
- Dostępne dawki: 2,3 mg; 3 mg; 4 mg
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Ninlaro jest refundowany?
Na co jest lek Ninlaro?
Lek Ninlaro jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia. Stosuje się go w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem.
Rodzaj nowotworu: Szpiczak mnogi
Jak działa lek Ninlaro?
Jak stosuje się lek Ninlaro?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Ninlaro?
Leczenie lekiem Ninlaro jest kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Cykl leczenia trwa 28 dni i jest powtarzany. W każdym cyklu Ninlaro przyjmuje się raz w tygodniu w dniach 1, 8 i 15, lenalidomid raz dziennie w dniach 1-21, a deksametazon raz w tygodniu w dniach 1, 8, 15 i 22.
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Ninlaro?
- nadwrażliwość na iksazomib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Ninlaro?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Ninlaro?
Nie zaleca się stosowania leku Ninlaro u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Ninlaro
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Interakcje z pożywieniem
Lek Ninlaro a ciąża, karmienie piersią i płodność
Lek Ninlaro może obniżać płodność. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zdolni do zapłodnienia muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu.
Stosowanie leku Ninlaro jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.
Nie wiadomo, czy iksazomib przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Ninlaro.
Czy lek Ninlaro wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Ninlaro
Jak każdy lek, Ninlaro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.
- ciężkich wysypkach skórnych (zespół Sweeta),
- objawach neurologicznych, takich jak drętwienie, osłabienie, problemy z utrzymaniem równowagi (poprzeczne zapalenie rdzenia, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii),
- objawach zespołu rozpadu guza (nudności, wymioty, skurcze mięśni),
- objawach mikroangiopatii zakrzepowej (siniaki, krwawienie, zmęczenie),
- ciężkich reakcjach alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub reakcja anafilaktyczna.
Bardzo często (≥1/10)
Małopłytkowość, nudności, wymioty, biegunka, neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie, pieczenie rąk lub stóp), obrzęk obwodowy, wysypka skórna, kaszel, ból w klatce piersiowej, przekrwienie nosa, zapalenie oskrzeli, zaparcia, ból pleców, objawy przypominające przeziębienie, zmęczenie, gorączka, ból stawów, neutropenia, utrata apetytu, arytmia, zaburzenia widzenia.
Często (≥1/100 do <1/10)
Reaktywacja wirusa ospy wietrznej (półpasiec), hipotensja, duszność, kaszel, świszczący oddech, żółtaczka, hipokaliemia.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Brak danych.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Ciężkie wysypki skórne (zespół Sweeta), poprzeczne zapalenie rdzenia, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół rozpadu guza, mikroangiopatia zakrzepowa, obrzęk naczynioruchowy lub reakcja anafilaktyczna.
Ninlaro – skład i alergeny
- Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 2,3 mg, 3 mg lub 4 mg iksazomibu.
- Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, talk.
Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) (w kapsułkach 3 mg), żelaza tlenek czarny (E172) (w kapsułkach 2,3 mg i 4 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (w kapsułkach 3 mg).
Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172).
Przechowywanie leku Ninlaro
Bezpieczne miejsce
W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Temperatura
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.
Ochrona przed wilgocią
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Kapsułkę należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.