Nexpovio

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim

2

Substancja czynna

Selineksor (inhibitor XPO1, hamuje wzrost komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

100 mg (5 tabletek) lub 80 mg (4 tabletki) w zależności od schematu leczenia

4

Częstotliwość

Raz w tygodniu lub dwa razy w tygodniu (w dniach 1 i 3)

Podstawowe informacje o leku Nexpovio

Nexpovio to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Substancją czynną leku jest selineksor, który hamuje transport białek z jądra komórkowego, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Lek jest podawany doustnie w skojarzeniu z innymi lekami.

  • Pełna nazwa leku: Nexpovio
  • Substancja czynna: selineksor
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 20 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Nexpovio jest refundowany?

Lek Nexpovio nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Nexpovio?

Lek Nexpovio jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu. Stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Rodzaj nowotworu: Szpiczak mnogi

Jak działa lek Nexpovio?

Selineksor, substancja czynna leku Nexpovio, jest inhibitorem eksportyny 1 (XPO1). XPO1 to białko odpowiedzialne za transport wielu białek supresorowych nowotworów z jądra komórkowego do cytoplazmy. Selineksor blokuje działanie XPO1, co powoduje, że białka te gromadzą się w jądrze komórkowym. Prowadzi to do zatrzymania cyklu komórkowego i śmierci (apoptozy) komórek nowotworowych, hamując w ten sposób rozwój nowotworu.

Jak stosuje się lek Nexpovio?

100/80 mg
Lek Nexpovio stosuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem zalecana dawka to 100 mg (5 tabletek) raz w tygodniu. W skojarzeniu z samym deksametazonem dawka wynosi 80 mg (4 tabletki) dwa razy w tygodniu (w dniach 1 i 3). Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, z posiłkiem lub między posiłkami. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Nexpovio?

Leczenie lekiem Nexpovio jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący. Decyzja o czasie trwania terapii zależy od reakcji pacjenta na leczenie oraz od występowania i nasilenia działań niepożądanych. Schemat leczenia powtarza się w cyklach tygodniowych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nexpovio?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Nexpovio jest:

  • nadwrażliwość na selineksor lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Nexpovio?

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem wszelkie istniejące problemy zdrowotne, w tym skłonność do krwawień, objawy zakażenia, nudności, wymioty, biegunkę, utratę apetytu, dezorientację, zawroty głowy, niski poziom sodu we krwi (hiponatremię) oraz zaćmę. Ze względu na ryzyko wystąpienia zmęczenia, dezorientacji lub zawrotów głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Kobiety i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Nie należy karmić piersią podczas terapii i przez tydzień po jej zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Nexpovio?

Leku Nexpovio nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Nexpovio

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem Nexpovio. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków, które mogą powodować zawroty głowy lub dezorientację, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Nexpovio z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Nexpovio można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Ważne jest, aby przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia leczenia.

Lek Nexpovio a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Nexpovio może upośledzać płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem możliwości zachowania płodności.

2

Stosowanie leku Nexpovio w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez co najmniej tydzień po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Nexpovio oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Nexpovio wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Nexpovio może powodować zmęczenie, dezorientację i zawroty głowy. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Działania niepożądane leku Nexpovio

Jak każdy lek, Nexpovio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiego zakażenia (gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, duszność),
  • nietypowym lub ciężkim krwawieniu lub powstawaniu siniaków,
  • objawach odwodnienia (zawroty głowy, omdlenia, zmniejszona ilość oddawanego moczu),
  • nagłym pogorszeniu stanu psychicznego (dezorientacja, omamy, majaczenie),
  • upadkach lub omdleniach.

Bardzo często (≥1/10)

spadek liczby płytek krwi, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zakażenie wirusowe nosa lub gardła, neuropatia obwodowa, krwawienie z nosa, ból głowy, odwodnienie, wzrost stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia potasu, bezsenność, zaburzenia odczuwania smaku, niewyraźne widzenie, duszność, kaszel, ból brzucha, zaparcia, brak energii, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

zakażenie bakteryjne we krwi, posocznica, zmniejszenie liczby neutrofili z gorączką, zmniejszenie stężenia fosforanów, wzrost stężenia potasu, zmniejszenie stężenia wapnia, zmniejszenie stężenia magnezu, omamy, wzrost aktywności amylazy i lipazy, wzrost stężenia kwasu moczowego, majaczenie, omdlenia, tachykardia, obniżona ostrość wzroku, utrata smaku, zaburzenia równowagi, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, świąd skóry, skurcze mięśni, choroby nerek, ogólne pogorszenie stanu zdrowia, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, upadki, zaburzenia pamięci, wzrost aktywności kreatyny, wypadanie włosów, nocne poty, zakażenie dolnych dróg oddechowych, siniaki.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

szybki rozpad komórek nowotworowych (zespół rozpadu guza), zapalenie mózgu (encefalopatia).

Nexpovio – skład i alergeny

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg selineksoru. Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

  • Substancja czynna: selineksor.
  • Substancje pomocnicze:
    • rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian,
    • otoczka tabletki: talk, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, glicerolu monostearynian, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, indygotyna, lak glinowy (E 132), błękit brylantowy FCF, lak glinowy (E 133).

Przechowywanie leku Nexpovio

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

3

Warunki

Brak specjalnych zaleceń