Nexavar

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie raka wątroby, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego oraz zróżnicowanego raka tarczycy

2

Substancja czynna

Sorafenib (zmniejsza tempo wzrostu komórek rakowych i odcina dopływ krwi)

3

Dawkowanie

Dwie tabletki po 200 mg dwa razy na dobę

4

Częstotliwość

Dwa razy dziennie

Podstawowe informacje o leku Nexavar

Nexavar to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka wątroby, nerek i tarczycy. Jego substancją czynną jest sorafenib, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych oraz odcinanie dopływu krwi, co spowalnia rozwój guza. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  • Pełna nazwa leku: Nexavar
  • Substancja czynna: sorafenib
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 200 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Nexavar jest refundowany?

Tak, lek Nexavar jest refundowany. W ramach programów lekowych C.89.a i C.89.b jest on bezpłatny dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Nexavar?

Nexavar jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u pacjentów, u których leczenie interferonem alfa lub interleukiną 2 okazało się nieskuteczne, lub u których takie leczenie nie mogło być zastosowane. Stosuje się go również w leczeniu postępującego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, zróżnicowanego raka tarczycy, opornego na leczenie jodem radioaktywnym.

Rodzaj nowotworu: Rak wątroby; zaawansowany rak nerkowokomórkowy; zróżnicowany rak tarczycy

Jak działa lek Nexavar?

Sorafenib, substancja czynna leku Nexavar, jest inhibitorem wielokinazowym. Działa na dwa sposoby: po pierwsze, hamuje proliferację (namnażanie się) komórek nowotworowych, a po drugie, blokuje angiogenezę (tworzenie nowych naczyń krwionośnych) w obrębie guza. Odcinając dopływ krwi, ogranicza dostęp tlenu i składników odżywczych niezbędnych do wzrostu komórek rakowych, co prowadzi do spowolnienia rozwoju nowotworu.

Jak stosuje się lek Nexavar?

400 mg
Zalecana dawka leku Nexavar to 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować na czczo lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. Należy unikać posiłków wysokotłuszczowych, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność leku. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak biegunka i reakcje skórne.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Nexavar?

Leczenie lekiem Nexavar kontynuuje się tak długo, jak długo przynosi ono korzyści kliniczne i nie występują niemożliwe do zaakceptowania działania niepożądane. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący. Lek przyjmuje się dwa razy dziennie, codziennie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nexavar?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Nexavar jest:

  • nadwrażliwość na sorafenib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Nexavar?

Podczas leczenia lekiem Nexavar zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, poziomu cukru we krwi oraz czynności serca. Należy unikać posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak ból w klatce piersiowej, silny ból brzucha, problemy z krwawieniem lub oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Nexavar?

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Nexavar u dzieci i młodzieży. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Nexavar

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Nexavar lub Nexavar może wpływać na działanie innych leków. Należą do nich m.in.: ryfampicyna, neomycyna i inne antybiotyki, ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), deksametazon, leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon), niektóre leki przeciwnowotworowe (doksorubicyna, kapecytabina, docetaksel, paklitaksel, irynotekan) oraz digoksyna.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Nexavar z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Nie należy przyjmować leku Nexavar z posiłkami o wysokiej zawartości tłuszczu, ponieważ może to obniżać jego skuteczność. Lek można przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu.

Lek Nexavar a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Nexavar może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie związane z płodnością.

2

Stosowanie leku Nexavar w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

3

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Nexavar, ponieważ może on wpłynąć na wzrost i rozwój dziecka.

Czy lek Nexavar wpływa na prowadzenie pojazdów?

Brak danych wskazujących, aby lek Nexavar upośledzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie, które mogą wpływać na koncentrację, należy zachować ostrożność.

Działania niepożądane leku Nexavar

Jak każdy lek, Nexavar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • bólu w klatce piersiowej lub problemach z sercem,
  • silnym bólu brzucha lub objawach przebicia ściany jelita,
  • ciężkiej biegunce lub wymiotach,
  • problemach z krwawieniem,
  • problemach z oddychaniem,
  • ciężkich reakcjach skórnych (np. pęcherze, owrzodzenia).

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności, uczucie osłabienia lub zmęczenia, ból (w jamie ustnej, brzucha, kości, głowy, bóle nowotworowe), wypadanie włosów, zaczerwienienie lub bolesność dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa), świąd lub wysypka, wymioty, krwawienie, podwyższone ciśnienie tętnicze, zakażenia, utrata apetytu, zaparcia, ból stawów, gorączka, utrata masy ciała, sucha skóra.

Często (≥1/100 do <1/10)

Dolegliwości grypopodobne, niestrawność, trudności w połykaniu, zapalenie lub suchość w jamie ustnej, małe stężenie wapnia, potasu, cukru we krwi, ból mięśni, zaburzenia czucia w palcach, depresja, zaburzenia erekcji, zmiana głosu, trądzik, cechy zapalenia skóry, niewydolność serca, atak serca lub ból w klatce piersiowej, szumy uszne, niewydolność nerek, białkomocz, ogólne osłabienie, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi, zapalenie mieszków włosowych, niedoczynność tarczycy, małe stężenie sodu we krwi, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy i skóry, wodnisty wyciek z nosa, zgaga, rak skóry, pogrubienie skóry, nagłe skurcze mięśni.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie błony śluzowej żołądka, ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki, stan zapalny pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, żółtaczka, odczyny uczuleniowe, odwodnienie, powiększenie piersi, trudności w oddychaniu, wyprysk, nadczynność tarczycy, rumień wielopostaciowy, wyjątkowo wysokie ciśnienie krwi, przebicie ściany jelita, odwracalna tylna leukoencefalopatia, nagła ciężka reakcja alergiczna.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Reakcja alergiczna z obrzękiem skóry, nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odcinka QT), zapalenie wątroby, wysypka o typie oparzenia słonecznego, ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza), uszkodzenie nerek (zespół nerczycowy), zapalenie naczyń w skórze.

Nexavar – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 200 mg sorafenibu (w postaci tozylanu).
  • Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, laurylosiarczan sodowy, magnezu stearynian, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Przechowywanie leku Nexavar

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności