Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Mylotarg

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki szpikowej u pacjentów w wieku 15 lat i starszych

2

Substancja czynna

Gemtuzumab ozogamycyny (przeciwciało monoklonalne połączone z substancją niszczącą komórki nowotworowe)

3

Dawkowanie

Dawkę ustala lekarz, lek podawany jest w postaci kroplówki dożylnej przez 2 godziny

4

Częstotliwość

Częstotliwość podawania leku jest ustalana przez lekarza prowadzącego

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Mylotarg
  2. Czy lek Mylotarg jest refundowany?
  3. Na co jest lek Mylotarg?
  4. Jak działa lek Mylotarg?
  5. Jak stosuje się lek Mylotarg?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Mylotarg?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Mylotarg?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Mylotarg?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Mylotarg?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Mylotarg
  11. Lek Mylotarg a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Mylotarg wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Mylotarg
  14. Mylotarg – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Mylotarg

Podstawowe informacje o leku Mylotarg

Mylotarg to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Jego substancją czynną jest gemtuzumab ozogamycyny, który jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym z substancją niszczącą komórki nowotworowe. Lek jest podawany w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) w warunkach szpitalnych.

  • Pełna nazwa leku: Mylotarg
  • Substancja czynna: gemtuzumab ozogamycyny
  • Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna, kroplówka)
  • Dostępne dawki: 5 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Mylotarg jest refundowany?

Tak, lek Mylotarg jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.114. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Mylotarg?

Mylotarg jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u pacjentów w wieku 15 lat i starszych, u których nie zastosowano dotychczas innych metod leczenia.

Rodzaj nowotworu: ostra białaczka szpikowa (AML)

Jak działa lek Mylotarg?

Substancja czynna leku Mylotarg, gemtuzumab ozogamycyny, to przeciwciało monoklonalne połączone z substancją niszczącą komórki nowotworowe. Przeciwciało monoklonalne rozpoznaje i przyłącza się do specyficznych komórek nowotworowych, dostarczając do nich substancję cytotoksyczną, co prowadzi do ich zniszczenia.

Jak stosuje się lek Mylotarg?

Dawka indywidualna
Lek Mylotarg jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub klinicznych przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek podaje się w postaci kroplówki dożylnej, która trwa 2 godziny. W przypadku przedawkowania brak jest danych dotyczących postępowania.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Mylotarg?

Czas trwania leczenia lekiem Mylotarg jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Mylotarg?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Mylotarg jest:

  • uczulenie na gemtuzumab ozogamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • wiek poniżej 15 lat,
  • ostra białaczka promielocytowa (APL).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Mylotarg?

Leczenie lekiem Mylotarg musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach wątroby, reakcjach alergicznych, zakażeniach, problemach z krwawieniem lub niedokrwistością. Kobiety muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu, a mężczyźni przez 4 miesiące po zakończeniu terapii. Należy zaprzestać karmienia piersią na czas leczenia i co najmniej 1 miesiąc po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Mylotarg?

Leku Mylotarg nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Mylotarg

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty i ziołowych.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach ziołowych i dostępnych bez recepty.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Mylotarg z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Mylotarg a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Mylotarg może mieć niekorzystny wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Z tego powodu konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.

2

Stosowanie leku Mylotarg w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą zachodzić w ciążę podczas leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Należy zaprzestać karmienia piersią podczas przyjmowania leku Mylotarg oraz przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Mylotarg wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa nadmierne zmęczenie, zawroty głowy lub ból głowy po przyjęciu leku Mylotarg.

Działania niepożądane leku Mylotarg

Jak każdy lek, Mylotarg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenia (w tym ciężkie), zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych, niedokrwistość, zwiększone stężenie cukru we krwi, zmniejszone łaknienie, ból głowy, przyspieszone bicie serca, krwawienie, obniżone i podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, skrócenie oddechu, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, odchylenia wyników badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, gorączka, obrzęk, zmęczenie, dreszcze, zmiany w aktywności enzymów we krwi, wydłużony czas krzepnięcia krwi, wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Objawy reakcji związanych z wlewem, hepatomegalia, nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, nadmierne nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, niestrawność, zapalenie przełyku, choroba wenookluzyjna wątroby (VOD), zażółcenie skóry lub białkówek, zaczerwienienie skóry, świąd skóry, niewydolność narządów wewnętrznych.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Niewydolność wątroby, zespół Budda-Chiariego.

Mylotarg – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.
  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 5 mg gemtuzumabu ozogamycyny.
  • Substancje pomocnicze: dekstran 40, sacharoza, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu jednowodny, disodu wodorofosforan bezwodny.

Przechowywanie leku Mylotarg

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C) i chronić przed światłem, przechowując go w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać. Roztwór po przygotowaniu powinien być zużyty natychmiast lub przechowywany w odpowiednich warunkach zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

Wytwórca

Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, 1930, Zaventem, Belgia

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych