Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Mitoxantron Sandoz

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka piersi, chłoniaka, białaczki, raka prostaty oraz stwardnienia rozsianego

2

Substancja czynna

Mitoksantron (uniemożliwia wzrost komórek nowotworowych i hamuje aktywność układu odpornościowego)

3

Dawkowanie

Dawka wyliczana indywidualnie, zwykle 12-14 mg/m² powierzchni ciała

4

Częstotliwość

Co 21 dni lub co 1-3 miesiące, w zależności od wskazań

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Mitoxantron Sandoz
  2. Czy lek Mitoxantron Sandoz jest refundowany?
  3. Na co jest lek Mitoxantron Sandoz?
  4. Jak działa lek Mitoxantron Sandoz?
  5. Jak stosuje się lek Mitoxantron Sandoz?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Mitoxantron Sandoz?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Mitoxantron Sandoz?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Mitoxantron Sandoz?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Mitoxantron Sandoz?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Mitoxantron Sandoz
  11. Lek Mitoxantron Sandoz a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Mitoxantron Sandoz wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Mitoxantron Sandoz
  14. Mitoxantron Sandoz – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Mitoxantron Sandoz

Podstawowe informacje o leku Mitoxantron Sandoz

Mitoxantron Sandoz to lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, takich jak rak piersi, chłoniaki, białaczki i rak prostaty, a także w leczeniu stwardnienia rozsianego. Substancją czynną jest mitoksantron, który hamuje wzrost komórek nowotworowych i modyfikuje działanie układu odpornościowego. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.

  • Pełna nazwa leku: Mitoxantron Sandoz
  • Substancja czynna: mitoksantron
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna)
  • Dostępne dawki: 10 mg/5 ml; 20 mg/10 ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Mitoxantron Sandoz jest refundowany?

Tak, lek Mitoxantron Sandoz jest refundowany w leczeniu nowotworów złośliwych. Jest bezpłatny dla pacjentów do wysokości limitu finansowania.

Na co jest lek Mitoxantron Sandoz?

Lek Mitoxantron Sandoz jest wskazany w leczeniu:

  • zaawansowanego stadium raka piersi (z przerzutami),
  • chłoniaka nieziarniczego,
  • ostrej białaczki szpikowej,
  • przewlekłej białaczki szpikowej w stadium przełomu blastycznego,
  • bólu spowodowanego przez raka prostaty w zaawansowanym stadium (w skojarzeniu z kortykosteroidami),
  • wysoce aktywnej rzutowej postaci stwardnienia rozsianego i szybko postępującej niepełnosprawności, jeżeli nie ma innych możliwości leczenia.

Rodzaj nowotworu: rak piersi, chłoniak nieziarniczy, ostra białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa, rak prostaty.

Jak działa lek Mitoxantron Sandoz?

Mitoksantron, substancja czynna leku, uniemożliwia wzrost komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Dodatkowo, hamuje aktywność układu odpornościowego, co jest wykorzystywane w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Jak stosuje się lek Mitoxantron Sandoz?

12-14 mg/m²
Lek Mitoxantron Sandoz podaje się dożylnie w postaci infuzji. Dawka jest wyliczana indywidualnie na podstawie powierzchni ciała pacjenta. Lek może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami cytotoksycznymi i kortykosteroidami. Stosowanie leku odbywa się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w chemioterapii cytotoksycznej. Nie jest znana swoista odtrutka na mitoksantron. W razie przedawkowania pacjent powinien być uważnie obserwowany, a leczenie jest objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Mitoxantron Sandoz?

Czas leczenia lekiem Mitoxantron Sandoz jest ustalany przez lekarza prowadzącego. W zależności od wskazań i stanu pacjenta, dawki powtarza się co 21 dni (w leczeniu nowotworów) lub co 1-3 miesiące (w leczeniu stwardnienia rozsianego). W leczeniu ostrej białaczki szpikowej lek podaje się codziennie przez 5 dni, a w przewlekłej białaczce szpikowej przez 2-4 dni. W stwardnieniu rozsianym maksymalna życiowa dawka nie powinna przekraczać 72 mg/m².

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mitoxantron Sandoz?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Mitoxantron Sandoz jest:

  • nadwrażliwość na mitoksantron lub którykolwiek ze składników leku,
  • uczulenie na siarczyny,
  • astma oskrzelowa z uczuleniem na siarczyny,
  • ciąża (w leczeniu stwardnienia rozsianego),
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Mitoxantron Sandoz?

Leczenie musi odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w chemioterapii. Należy unikać kontaktu leku ze skórą, błonami śluzowymi i oczami. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi i czynności serca. Szczepienia i uodpornienia mogą nie działać podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy niepożądane.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Mitoxantron Sandoz?

Leku Mitoxantron Sandoz nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Mitoxantron Sandoz

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Mitoxantron Sandoz z lekami uszkadzającymi serce (np. antracyklinami), lekami mielosupresyjnymi (hamującymi czynność szpiku kostnego), lekami immunosupresyjnymi, antagonistami witaminy K oraz inhibitorami topoizomerazy II. Może być konieczna zmiana leków lub dostosowanie dawkowania.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Mitoxantron Sandoz z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Mitoxantron Sandoz a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może negatywnie wpływać na płodność. U kobiet może powodować przemijające lub trwałe zatrzymanie miesiączkowania, a u mężczyzn może prowadzić do uszkodzenia jąder i zmniejszenia liczby plemników.

2

Stosowanie leku Mitoxantron Sandoz jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może uszkodzić nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni również powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

3

Lek przenika do mleka matki. Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Mitoxantron Sandoz oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Mitoxantron Sandoz wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Mitoxantron Sandoz może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie i uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Mitoxantron Sandoz

Jak każdy lek, Mitoxantron Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zakażenia (gorączka, dreszcze),
  • nietypowym krwawieniu lub powstawaniu siniaków,
  • duszności lub bólu w klatce piersiowej,
  • nasilonym kaszlu,
  • obrzęku kostek lub zaburzeniach rytmu serca,
  • nasilonych wymiotach, biegunce lub zapaleniu jamy ustnej.

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenia, mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), mała liczba neutrofili, nudności, wymioty, utrata włosów, zakażenia górnych dróg oddechowych i dróg moczowych (w stwardnieniu rozsianym), patologiczny brak krwawień miesiączkowych (w stwardnieniu rozsianym).

Często (≥1/100 do <1/10)

Mała liczba płytek krwi, mała liczba granulocytów, zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, zawał serca, duszność, zaparcie, biegunka, zapalenie jamy ustnej i warg, gorączka, zastoinowa niewydolność serca, nieregularna praca serca, nieprawidłowy zapis ekg, ból głowy, wymioty, zapalenie płuc (w stwardnieniu rozsianym).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Osłabienie aktywności szpiku kostnego, niewydolność szpiku kostnego, nieprawidłowa liczba białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), zakażenia dróg moczowych, posocznica, zakażenia oportunistyczne, ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny, zmiany masy ciała, zaburzenia metaboliczne, niepokój, splątanie, uczucie mrowienia, powstawanie siniaków, obfite krwawienie, niskie ciśnienie krwi, ból brzucha, krwawienie w obrębie żołądka lub jelit, zapalenie błon śluzowych, zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie skóry, zaburzenia paznokci, wysypka, przebarwienie skóry, wynaczynienie z martwicą tkanek, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek, nefropatia, zmiana koloru moczu, opuchlizna, zaburzenia smaku, patologiczny brak krwawień miesiączkowych, gorączka, nagły zgon.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Uszkodzenie mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zapalenie płuc.

Mitoxantron Sandoz – skład i alergeny

Lek zawiera siarczyny, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i skurcz oskrzeli u osób wrażliwych, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub alergią w wywiadzie.
  • Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 2 mg mitoksantronu (w postaci mitoksantronu chlorowodorku).
  • Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu octan, kwas octowy lodowaty, sodu siarczan bezwodny, kwas solny rozcieńczony, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Mitoxantron Sandoz

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C, nie zamrażać

3

Po rozcieńczeniu

Wykorzystać natychmiast

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Po rozcieńczeniu roztwór należy wykorzystać natychmiast. W razie konieczności można go przechowywać do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, pod warunkiem przygotowania w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Wytwórca

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Austria; Fareva Unterach GmbH, Mondseestraße 11, 4866 Unterach, Austria

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych