Mekinist

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacją genu BRAF

2

Substancja czynna

Trametynib, który oddziałuje na białka wytworzone z udziałem zmutowanego genu BRAF i spowalnia lub hamuje rozwój nowotworu

3

Dawkowanie

Jedna tabletka 2 mg raz na dobę

4

Częstotliwość

Raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia

Podstawowe informacje o leku Mekinist

Mekinist to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest trametynib. Stosuje się go w leczeniu pacjentów z czerniakiem lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których stwierdzono mutację w genie BRAF. Lek działa poprzez hamowanie rozwoju nowotworu i jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  • Pełna nazwa leku: Mekinist
  • Substancja czynna: trametynib
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: Doustnie
  • Dostępne dawki: 0,5 mg; 2 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Mekinist jest refundowany?

Tak, lek Mekinist jest refundowany. Znajduje się on w programie lekowym B.59. i jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Mekinist?

Mekinist jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z czerniakiem lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których występuje specyficzna zmiana (mutacja) w genie o nazwie BRAF. Lek może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem, dabrafenibem.

Rodzaj nowotworu: Czerniak; niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)

Jak działa lek Mekinist?

Substancja czynna leku Mekinist, trametynib, działa poprzez oddziaływanie na białka wytworzone z udziałem zmutowanego genu BRAF. Blokowanie tych białek spowalnia lub całkowicie hamuje rozwój komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Mekinist?

2 mg
Zalecana dawka leku Mekinist to jedna tabletka 2 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek może być stosowany samodzielnie lub w terapii skojarzonej z dabrafenibem, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą i pokazać im opakowanie oraz ulotkę leku.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Mekinist?

Leczenie lekiem Mekinist należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, każdego dnia mniej więcej o tej samej porze, aby utrzymać stały poziom leku w organizmie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mekinist?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Mekinist jest:

  • nadwrażliwość na trametynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Mekinist?

Podczas leczenia lekiem Mekinist należy regularnie przeprowadzać badania kontrolne czynności wątroby, serca, oczu oraz stanu skóry. Lek należy przyjmować na pusty żołądek. Jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie, osłabienie lub zaburzenia widzenia, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Mekinist?

Nie zaleca się stosowania leku Mekinist u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Mekinist

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. W przypadku stosowania leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania obu leków.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Mekinist z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ jest szkodliwe dla zdrowia i może nasilać działania niepożądane.

Interakcje z pożywieniem

Lek Mekinist należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Lek Mekinist a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Mekinist może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. W przypadku stosowania w skojarzeniu z dabrafenibem, płodność u mężczyzn może zostać zmniejszona trwale.

2

Stosowanie leku Mekinist nie jest zalecane w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

3

Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Mekinist. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki.

Czy lek Mekinist wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Mekinist może powodować zmęczenie, osłabienie lub zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać tych czynności.

Działania niepożądane leku Mekinist

Jak każdy lek, Mekinist może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach niewydolności serca (np. duszność, nieregularne bicie serca, obrzęk nóg),
  • perforacji żołądka lub jelit (silny ból brzucha),
  • poważnych zaburzeniach widzenia (np. utrata wzroku),
  • ciężkich reakcjach skórnych.

Bardzo często (≥1/10)

wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), krwawienia, kaszel, skrócenie oddechu, biegunka, nudności lub wymioty, zaparcia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, wysypka skórna, nadmierne wypadanie włosów, uczucie osłabienia lub zmęczenia, obrzęk rąk lub stóp, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

zapalenie mieszków włosowych, zaburzenia paznokci, zakażenia skóry, reakcje alergiczne, odwodnienie, niewyraźne widzenie, obrzęk wokół oczu, zaburzenia widzenia, zmiany czynności serca, miejscowy obrzęk tkanek, stany zapalne płuc, rany lub owrzodzenia w jamie ustnej, zaczerwienienie i pękanie skóry, obrzęk twarzy, zapalenie błon śluzowych, uczucie osłabienia, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

obrzęk oka (chorioretinopatia), obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odwarstwienie siatkówki, zator żyły odprowadzającej krew z oka, niewydolność serca, perforacja żołądka lub jelit, zapalenie jelit, rabdomioliza.

Mekinist – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 0,5 mg lub 2 mg trametynibu (w postaci solwatu z dimetylosulfotlenkiem).
  • Substancje pomocnicze: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (E464), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b), sodu laurylosiarczan, krzemu dwutlenek koloidalny (E551). Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), glikol polietylenowy, żelaza tlenek żółty (E172) (tylko tabletki 0,5 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko tabletki 2 mg), polisorbat 80 (E433) (tylko tabletki 2 mg).

Przechowywanie leku Mekinist

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

W lodówce (2°C – 8°C), po otwarciu do 30 dni w temp. poniżej 30°C

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Po otwarciu butelki lek można przechowywać do 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C.