Lysodren

tabletki

1

Przeznaczenie

Leczenie objawów zaawansowanego raka nadnerczy

2

Substancja czynna

Mitotan, lek o działaniu cytotoksycznym, czyli niszczącym komórki

3

Dawkowanie

Początkowa dawka dobowa wynosi od 2 do 3 g (4 do 6 tabletek)

4

Częstotliwość

Dawka dobowa podzielona na dwie lub trzy porcje przyjmowane z posiłkiem

Podstawowe informacje o leku Lysodren

Lysodren to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu objawów zaawansowanego raka kory nadnerczy. Jego substancją czynną jest mitotan, który ma działanie cytotoksyczne, czyli niszczące komórki nowotworowe w nadnerczach. Lek jest przeznaczony do stosowania pod ścisłym nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu nowotworów.

  • Pełna nazwa leku: Lysodren
  • Substancja czynna: mitotan
  • Forma leku: tabletki
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 500 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Lysodren jest refundowany?

Tak, lek Lysodren jest refundowany. W ramach programu lekowego C.43. (Leczenie chorych na raka kory nadnerczy) jest on dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Lysodren?

Lysodren jest stosowany w leczeniu objawowym zaawansowanego raka kory nadnerczy, który jest nieoperacyjny, ma przerzuty lub doszło do jego wznowy.

Rodzaj nowotworu: Rak nadnerczy

Jak działa lek Lysodren?

Substancja czynna leku Lysodren, mitotan, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki), który działa na korę nadnerczy (zewnętrzną warstwę gruczołu nadnerczowego, znajdującego się tuż nad nerkami). Mitotan hamuje produkcję hormonów w nadnerczach oraz niszczy komórki nowotworowe, co prowadzi do spowolnienia rozwoju choroby.

Jak stosuje się lek Lysodren?

2-3 g
Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 do 3 g (4 do 6 tabletek) na dobę, podzielonej na dwie lub trzy porcje. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, monitorując stężenie leku we krwi, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, podczas posiłków bogatych w tłuszcze (np. mleko, czekolada, olej), co poprawia wchłanianie leku. W trakcie leczenia lekarz może dodatkowo przepisać leki hormonalne (sterydy). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Lysodren?

Leczenie lekiem Lysodren jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści terapeutyczne. Lekarz prowadzący regularnie ocenia skuteczność leczenia i na tej podstawie podejmuje decyzję o jego kontynuacji.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Lysodren?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lysodren jest:

  • nadwrażliwość na mitotan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • karmienie piersią,
  • jednoczesne stosowanie leków zawierających spironolakton.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Lysodren?

Podczas leczenia lekiem Lysodren należy przyjmować tabletki w trakcie posiłków bogatych w tłuszcze. Opiekunowie pacjenta powinni nosić jednorazowe rękawiczki ochronne podczas kontaktu z lekiem. Pacjent powinien zawsze nosić przy sobie kartę informacyjną o leczeniu. Należy poinformować lekarza o wszelkich urazach, infekcjach, chorobach wątroby, nerek oraz problemach ginekologicznych. W przypadku ciężkiego urazu, wstrząsu lub zakażenia, leczenie lekiem Lysodren może wymagać czasowego przerwania, a lekarz może zalecić podanie sterydów.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Lysodren?

Doświadczenie w stosowaniu leku Lysodren u dzieci i młodzieży jest ograniczone. W tej grupie wiekowej obserwowano działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności tarczycy, opóźnienie rozwoju neuropsychologicznego, opóźnienie wzrostu oraz zmiany hormonalne. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Lysodren

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Lysodren jednocześnie z lekami zawierającymi spironolakton. Możliwe są interakcje z warfaryną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, ryfabutyną, ryfampicyną, gryzeofulwiną, produktami ziołowymi zawierającymi dziurawiec, sunitynibem oraz etopozydem.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Lysodren z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lysodren najlepiej przyjmować podczas posiłku zawierającego pokarmy wysokotłuszczowe, takie jak mleko, czekolada lub olej, ponieważ poprawia to wchłanianie leku.

Lek Lysodren a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może powodować hipogonadyzm u mężczyzn, objawiający się przerostem gruczołu sutkowego, spadkiem libido, zaburzeniami erekcji i płodności. U dzieci i młodzieży obserwowano zmiany hormonalne.

2

Nie należy stosować leku Lysodren u kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży powinny również unikać kontaktu z lekiem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i po jego zakończeniu.

3

Podczas stosowania leku Lysodren nie wolno karmić piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki i zaszkodzić dziecku.

Czy lek Lysodren wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lysodren ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia równowagi. Należy skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości prowadzenia pojazdów podczas terapii.

Działania niepożądane leku Lysodren

Jak każdy lek, Lysodren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry i oczu, ciemny mocz, ból brzucha),
  • ciężkim urazie, wstrząsie lub zakażeniu,
  • nagłym pogorszeniu stanu neurologicznego (np. silne zawroty głowy, problemy z równowagą).

Bardzo często (≥1/10)

gorączka, uogólnione swędzenie, uderzenia gorąca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, zawroty głowy podczas szybkiego wstawania, zwiększone wydzielanie śliny.

Często (≥1/100 do <1/10)

zaburzenia wzroku (upośledzenie wzroku, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenie obrazów, efekt oślepiającego światła), zakażenia grzybicze, uszkodzenie wątroby (zażółcenie skóry i gałek ocznych, ciemne zabarwienie moczu), obniżone stężenie kwasu moczowego w badaniach krwi, zapalenie pęcherza moczowego z krwawieniem, obecność krwi i białek w moczu, zaburzenia równowagi, zaburzenie odczucia smaku, zaburzenia trawienne, makrotorbiele jajnika (ból miednicy, krwawienie), obniżenie stężenia androstenedionu i testosteronu u kobiet, podwyższenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe, obniżenie stężenia wolnego testosteronu u mężczyzn, reakcje alergiczne, świąd.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Brak danych.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Brak danych.

Lysodren – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 500 mg mitotanu.
  • Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), makrogol 3350, bezwodna krzemionka koloidalna.

Przechowywanie leku Lysodren

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki lek jest ważny przez 1 rok. Nie stosować po upływie terminu ważności. Niewykorzystany lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych.