Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Lumykras

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C

2

Substancja czynna

Sotorasib (blokuje działanie nieprawidłowego białka KRAS G12C, hamując wzrost nowotworu)

3

Dawkowanie

Osiem tabletek (960 mg) raz na dobę, doustnie

4

Częstotliwość

Raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Lumykras
  2. Czy lek Lumykras jest refundowany?
  3. Na co jest lek Lumykras?
  4. Jak działa lek Lumykras?
  5. Jak stosuje się lek Lumykras?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Lumykras?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Lumykras?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Lumykras?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Lumykras?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Lumykras
  11. Lek Lumykras a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Lumykras wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Lumykras
  14. Lumykras – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Lumykras

Podstawowe informacje o leku Lumykras

Lumykras to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który posiada specyficzną mutację genetyczną (KRAS G12C). Substancja czynna, sotorasib, działa poprzez blokowanie działania zmutowanego białka, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu guza. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek.

  • Pełna nazwa leku: Lumykras
  • Substancja czynna: sotorasib
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 120 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Lumykras jest refundowany?

Tak, lek Lumykras jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.6. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Lumykras?

Lek Lumykras jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), który jest zaawansowany i rozprzestrzenił się na inne części ciała. Stosuje się go u pacjentów z mutacją KRAS G12C, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Lumykras?

Substancja czynna leku Lumykras, sotorasib, działa celowanie na nieprawidłowe białko KRAS G12C, które jest obecne w komórkach nowotworowych. Lek wiąże się z tym białkiem i trwale blokuje jego aktywność. Ponieważ białko KRAS G12C jest odpowiedzialne za stymulowanie wzrostu i podziału komórek rakowych, jego zablokowanie może spowolnić lub całkowicie zatrzymać wzrost nowotworu.

Jak stosuje się lek Lumykras?

960 mg
Zalecana dawka leku Lumykras to osiem tabletek po 120 mg (łącznie 960 mg) przyjmowanych doustnie raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości, z posiłkiem lub bez. W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, lecz kontynuować leczenie następnego dnia o zwykłej porze. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Lumykras?

Leczenie lekiem Lumykras jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i nie powoduje niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie regularnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lumykras?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lumykras jest:

  • nadwrażliwość na sotorasib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Lumykras?

Podczas leczenia lekiem Lumykras nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem. Należy poinformować lekarza o wszelkich problemach z wątrobą lub płucami. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. W przypadku stosowania leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2), lek Lumykras należy przyjmować z kwaśnym napojem, np. colą. Leki zobojętniające kwas żołądkowy należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 10 godzin po przyjęciu leku Lumykras.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Lumykras?

Leku Lumykras nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Lumykras

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Leki, które mogą zmniejszać skuteczność leku Lumykras:

  • leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego (inhibitory pompy protonowej, np. omeprazol; antagoniści receptora H2, np. famotydyna),
  • ryfampicyna (antybiotyk),
  • fenytoina, fenobarbital, karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe),
  • ziele dziurawca (preparat ziołowy),
  • enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty).

Leki, których skuteczność może być zmniejszona przez Lumykras:

  • alfentanyl, fentanyl (leki przeciwbólowe),
  • cyklosporyna, sirolimus, ewerolimus, takrolimus (leki immunosupresyjne),
  • simwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna (leki obniżające cholesterol),
  • midazolam (lek uspokajający),
  • dronedaron, amiodaron (leki na zaburzenia rytmu serca),
  • rywaroksaban, apiksaban (leki przeciwzakrzepowe).

Leki, których ryzyko działań niepożądanych może być zwiększone przez Lumykras:

  • metotreksat, mitoksantron, topotekan, lapatynib (leki przeciwnowotworowe),
  • digoksyna (lek nasercowy),
  • rozuwastatyna (lek obniżający cholesterol).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Lumykras z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Lumykras można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednakże, jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego (inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora H2), zaleca się przyjmowanie leku Lumykras z kwaśnym napojem, takim jak cola, w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania.

Lek Lumykras a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Lumykras może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.

2

Stosowanie leku Lumykras w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania tego leku oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia.

3

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Lumykras oraz przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Lumykras wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Lumykras nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Lumykras

Jak każdy lek, Lumykras może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach problemów z wątrobą (zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból w prawej górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, nudności lub wymioty),
  • objawach problemów z płucami lub oddychaniem (duszność, kaszel, gorączka).

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności, uczucie zmęczenia, wymioty, zaparcie, ból brzucha, gorączka, ból stawów, ból pleców, duszność, kaszel, niedokrwistość, ból głowy.

Często (≥1/100 do <1/10)

Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna, bilirubina, gamma-glutamylotransferaza), uszkodzenie wątroby.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie płuc zwane śródmiąższową chorobą płuc.

Lumykras – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 120 mg sotorasibu.
  • Substancje pomocnicze:
    • rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b),
    • otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).

Przechowywanie leku Lumykras

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

2

Warunki

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

Podmiot odpowiedzialny

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandia

Wytwórca

Amgen NV, Telecomlaan 5-7, 1831 Diegem, Belgia

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych