Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Lonsurf

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego lub żołądka

2

Substancja czynna

Triflurydyna i typiracyl (hamują namnażanie komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

Dawka początkowa 35 mg/m2 pc. dwa razy na dobę

4

Częstotliwość

Przez 10 dni w 28-dniowym cyklu leczenia

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Lonsurf
  2. Czy lek Lonsurf jest refundowany?
  3. Na co jest lek Lonsurf?
  4. Jak działa lek Lonsurf?
  5. Jak stosuje się lek Lonsurf?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Lonsurf?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Lonsurf?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Lonsurf?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Lonsurf?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Lonsurf
  11. Lek Lonsurf a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Lonsurf wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Lonsurf
  14. Lonsurf – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Lonsurf

Podstawowe informacje o leku Lonsurf

Lonsurf to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego lub żołądka. Zawiera dwie substancje czynne: triflurydynę, która wbudowuje się w DNA komórek nowotworowych i zaburza ich funkcjonowanie, oraz typiracyl, który zwiększa stężenie triflurydyny we krwi, wzmacniając jej działanie.

  • Pełna nazwa leku: Lonsurf
  • Substancja czynna: triflurydyna i typiracyl (w postaci typiracylu chlorowodorku)
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 15 mg + 6,14 mg; 20 mg + 8,19 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Lonsurf jest refundowany?

Tak, lek Lonsurf jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.4. (Leczenie chorych na raka jelita grubego) oraz B.58. (Leczenie chorych na zaawansowanego raka żołądka) i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tych programów.

Na co jest lek Lonsurf?

Lonsurf jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego oraz przerzutowym rakiem żołądka, w tym gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, którzy byli uprzednio leczeni lub u których nie rozważa się zastosowania innych dostępnych metod leczenia (takich jak chemioterapia oparta na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, leki anty-VEGF oraz leki anty-EGFR).

Rodzaj nowotworu: Rak jelita grubego, rak żołądka

Jak działa lek Lonsurf?

Lonsurf zawiera dwie substancje czynne. Triflurydyna, po wniknięciu do komórek nowotworowych, jest przekształcana do aktywnej formy, która wbudowuje się bezpośrednio w DNA. Prowadzi to do uszkodzenia DNA, co zaburza jego prawidłowe funkcjonowanie i uniemożliwia namnażanie się komórek rakowych. Typiracyl jest inhibitorem enzymu zwanego fosforylazą tymidynową, który normalnie rozkłada triflurydynę. Dzięki blokowaniu tego enzymu, typiracyl zwiększa stężenie triflurydyny w organizmie i wydłuża jej działanie przeciwnowotworowe.

Jak stosuje się lek Lonsurf?

35 mg/m²
Lek Lonsurf powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w terapii przeciwnowotworowej. Zalecana dawka początkowa to 35 mg/m² powierzchni ciała pacjenta, podawana doustnie dwa razy na dobę. Lek przyjmuje się od 1. do 5. dnia oraz od 8. do 12. dnia każdego 28-dniowego cyklu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, w ciągu godziny po zakończeniu porannego i wieczornego posiłku. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i zapobieganiu powikłaniom, takim jak hamowanie czynności szpiku kostnego, i powinno odbywać się w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Lonsurf?

Leczenie lekiem Lonsurf jest kontynuowane tak długo, jak długo obserwuje się korzyści z terapii lub do momentu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Cykl leczenia powtarza się co 4 tygodnie i składa się z 10 dni przyjmowania leku (5 dni leczenia, 2 dni przerwy, a następnie kolejne 5 dni leczenia i 2 dni przerwy), po których następuje 2-tygodniowa przerwa.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lonsurf?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lonsurf jest:

  • nadwrażliwość na triflurydynę, typiracyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
  • ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min lub konieczność dializy),
  • umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 1,5-krotnej wartości górnej granicy normy),
  • wiek poniżej 18 lat.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Lonsurf?

Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia lekiem Lonsurf należy monitorować morfologię krwi w celu kontroli czynności szpiku kostnego. W razie potrzeby lekarz może zalecić stosowanie leków przeciwdrobnoustrojowych lub czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów (G-CSF). Należy również monitorować pacjentów pod kątem objawów toksyczności ze strony układu pokarmowego i hematologicznego. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Karmienie piersią należy przerwać na czas terapii. Należy unikać stosowania leku u pacjentów z końcowym stadium niewydolności nerek.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Lonsurf?

Leku Lonsurf nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat dane dotyczące stosowania leku są ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Lonsurf

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Lonsurf z lekami przeciwwirusowymi, które są substratami ludzkiej kinazy tymidynowej (np. zydowudyna), ponieważ mogą one osłabiać działanie triflurydyny. Lonsurf może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji. Typiracyl, jeden ze składników leku, może wchodzić w interakcje z inhibitorami transporterów OCT2 i MATE1, co może wpływać na stężenie innych leków w organizmie.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Lonsurf z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Lonsurf należy przyjmować w ciągu godziny po zakończeniu porannego i wieczornego posiłku. Spożycie posiłku o dużej zawartości tłuszczu może zmniejszyć wchłanianie typiracylu o około 40%, jednak nie wpływa na wchłanianie triflurydyny.

Lek Lonsurf a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak danych dotyczących wpływu leku Lonsurf na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność samców ani samic.

2

Stosowanie leku Lonsurf w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, ponieważ triflurydyna może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Nie wiadomo, czy lek Lonsurf lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, należy przerwać karmienie na czas leczenia.

Czy lek Lonsurf wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lonsurf może powodować zmęczenie, zawroty głowy lub złe samopoczucie. Jeśli takie objawy wystąpią, należy zachować szczególną ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Lonsurf

Jak każdy lek, Lonsurf może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (≥1/10)

Neutropenia, nudności, zmęczenie, niedokrwistość, zmniejszony apetyt, zmniejszenie liczby leukocytów.

Często (≥1/100 do <1/10)

Gorączka, utrata włosów, zmniejszenie masy ciała, zmiany smaku, zaparcia, złe samopoczucie, małe stężenie albuminy we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny, zmniejszenie liczby limfocytów, obrzęk rąk, nóg lub stóp, zespół dłoniowo-podeszwowy, parestezje, ból lub zaburzenia w jamie ustnej, obrzęk błon śluzowych, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obecność białka w moczu, wysypka, świąd, suchość skóry, uczucie duszności, zakażenia dróg oddechowych lub płuc.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, zakrzepy, zaburzenia krzepnięcia, bóle w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, zwiększenie liczby krwinek białych i monocytów, zaburzenia elektrolitowe, hiperglikemia, ból ucha, zawroty głowy, bóle głowy, wyciek i krwawienie z nosa, bóle gardła, zaczerwienienie i zakażenia oczu, suchość oczu, zaburzenia widzenia, odwodnienie, wzdęcia, ból brzucha, zapalenie jelit, krwawienia z jelit, refluks, owrzodzenia jamy ustnej, nieświeży oddech, zaburzenia zębów i dziąseł, zaczerwienienie skóry, obrzęk i ból stawów, bóle mięśni i kości, półpasiec, zaburzenia wątroby, niewydolność nerek, zakażenia wirusowe, kaszel, zapalenie pęcherza moczowego, zmiany w badaniach moczu, zaburzenia oddawania moczu, zakażenia grzybicze stóp, gromadzenie płynu w płucach, zmiany cyklu miesiączkowego, niepokój, omdlenia, zaburzenia neurologiczne, wysypki skórne, zaburzenia snu, małe stężenie białka całkowitego we krwi.

Lonsurf – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
  • Substancja czynna: każda tabletka zawiera 15 mg triflurydyny i 6,14 mg typiracylu (w postaci typiracylu chlorowodorku) lub 20 mg triflurydyny i 8,19 mg typiracylu (w postaci typiracylu chlorowodorku).
  • Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia żelowana (kukurydziana), kwas stearynowy, hypromeloza, makrogol (8000), tytanu dwutlenek (E171), magnezu stearynian.
  • Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna, lak (E132), wosk carnauba, talk.

Przechowywanie leku Lonsurf

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

3

Ochrona

Brak specjalnych zaleceń

Podmiot odpowiedzialny

Les Laboratoires Servier, 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francja

Wytwórca

Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Francja

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych