Levact

Przeznaczenie

Leczenie określonych chorób nowotworowych, takich jak białaczka, chłoniaki i szpiczak mnogi

Substancja czynna

Bendamustyny chlorowodorek, lek cytostatyczny hamujący wzrost komórek nowotworowych

Dawkowanie

Zależne od wskazania, zazwyczaj 100-150 mg/m² powierzchni ciała

Częstotliwość

Co 3 lub 4 tygodnie, w cyklach leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Levact
Czy lek Levact jest refundowany?
Na co jest lek Levact?
Jak działa lek Levact?
Jak stosuje się lek Levact?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Levact?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Levact?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Levact?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Levact?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Levact
Lek Levact a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Levact wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Levact
Levact – skład i alergeny
Przechowywanie leku Levact

Podstawowe informacje o leku Levact

Levact to lek przeciwnowotworowy zawierający bendamustyny chlorowodorek. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniaki nieziarnicze i szpiczak mnogi. Działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego.

Pełna nazwa leku: Levact
Substancja czynna: bendamustyny chlorowodorek
Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (wlewem przez 30-60 minut)
Dostępne dawki: 25 mg; 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Levact jest refundowany?

Lek Levact nie jest refundowany w Polsce. Nie znajduje się na liście leków refundowanych ani w żadnym programie lekowym.

Na co jest lek Levact?

Levact jest wskazany w leczeniu trzech rodzajów nowotworów: przewlekłej białaczki limfocytowej (jeśli chemioterapia fludarabiną nie jest odpowiednia), chłoniaków nieziarniczych (w monoterapii u pacjentów, u których nastąpiła progresja w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po leczeniu rytuksymabem) oraz szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z prednizonem u pacjentów powyżej 65 lat, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych i mają neuropatię uniemożliwiającą leczenie talidomidem lub bortezomibem).

Rodzaj nowotworu:

przewlekła białaczka limfocytowa,
chłoniaki nieziarnicze,
szpiczak mnogi.

Jak działa lek Levact?

Bendamustyna, substancja czynna leku Levact, jest lekiem przeciwnowotworowym (cytostatycznym). Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek (działanie cytostatyczne) i ich niszczenie (działanie cytotoksyczne). Mechanizm ten opiera się na uszkadzaniu materiału genetycznego (DNA) komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci i zahamowania rozwoju nowotworu.

Jak stosuje się lek Levact?

100-150 mg/m²

Lek Levact podaje się dożylnie w postaci wlewu trwającego 30-60 minut. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu i powierzchni ciała pacjenta, zazwyczaj wynosi od 100 do 150 mg/m². Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. prednizonem. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii nowotworów. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki; stosuje się leczenie objawowe i monitoruje parametry krwi.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Levact?

Leczenie lekiem Levact prowadzone jest w cyklach. W zależności od choroby, cykle powtarza się co 3 lub 4 tygodnie. Czas trwania leczenia i liczba cykli zależą od rodzaju nowotworu, odpowiedzi pacjenta na terapię i decyzji lekarza prowadzącego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Levact?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Levact jest:

nadwrażliwość na bendamustynę lub mannitol,
okres karmienia piersią,
ciężkie uszkodzenie wątroby,
żółtaczka,
ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego i duże zmiany w liczbie krwinek,
duża operacja chirurgiczna w ciągu 30 dni przed leczeniem,
zakażenie, zwłaszcza z obniżoną liczbą białych krwinek (leukocytopenią),
szczepienie przeciwko żółtej febrze.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Levact?

Podczas leczenia lekiem Levact należy regularnie kontrolować morfologię krwi. Pacjenci powinni unikać zakażeń i zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak gorączka, zmiany skórne czy objawy alergiczne. Ważne jest odpowiednie nawodnienie. Należy unikać szczepień żywymi wirusami, ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona, a ryzyko zakażenia zwiększone. Personel medyczny musi zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania i podawania leku.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Levact?

Brak jest danych dotyczących stosowania leku Levact u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Levact

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie leku Levact z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego może nasilać jego działanie. Leki wpływające na odpowiedź immunologiczną mogą wchodzić w interakcje z bendamustyną. Skuteczność szczepionek zawierających żywe wirusy może być zmniejszona.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Levact z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Levact a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Levact może powodować trwałą bezpłodność. Mężczyznom zaleca się skorzystanie z poradnictwa dotyczącego przechowywania nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Nie powinni oni planować ojcostwa w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.

Stosowanie leku Levact w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on powodować uszkodzenia genetyczne i wady rozwojowe u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Czy lek Levact wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Levact może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy powstrzymać się od tych czynności.

Działania niepożądane leku Levact

Jak każdy lek, Levact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkich reakcji skórnych (np. rozległa wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry),
objawach ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk, trudności w oddychaniu),
bólu w klatce piersiowej lub innych objawach problemów z sercem,
oznakach zakażenia (gorączka, dreszcze).

Bardzo często (≥1/10)

Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi, zakażenia (np. wirus półpaśca, cytomegalii, zapalenia wątroby typu B), nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej, ból głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, gorączka, zmęczenie.

Często (≥1/100 do <1/10)

Krwawienia, zaburzenia metabolizmu związane z rozpadem komórek nowotworowych, niedokrwistość, zmniejszenie liczby neutrofili, hipokaliemia, zaburzenia czynności serca i rytmu, niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, wypadanie włosów, zmiany skórne, brak miesiączki, ból, bezsenność, drżenie, odwodnienie, zawroty głowy, swędząca wysypka, reakcje nadwrażliwości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, biegunka, zaparcia, ból w jamie ustnej, utrata apetytu.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym, zawał serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, pancytopenia, ostra białaczka, zespół mielodysplastyczny, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zakażenie krwi (posocznica), ciężkie reakcje anafilaktyczne, osłabienie czynności szpiku, reakcje anafilaktoidalne, senność, utrata głosu, ostra zapaść krążeniowa, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd, wysypka plamista, nadmierne pocenie się.

Levact – skład i alergeny

Substancja czynna: każda fiolka zawiera 25 mg lub 100 mg bendamustyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: mannitol.

Przechowywanie leku Levact

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona przed światłem

W opakowaniu zewnętrznym

Po przygotowaniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 3,5 godziny w temperaturze 25°C oraz przez 2 dni w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.