Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Keytruda

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanych nowotworów, takich jak czerniak, rak płuca, chłoniak Hodgkina czy rak jelita grubego

2

Substancja czynna

Pembrolizumab (przeciwciało monoklonalne wzmacniające odpowiedź przeciwnowotworową limfocytów T)

3

Dawkowanie

200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni w infuzji dożylnej trwającej 30 minut

4

Częstotliwość

Co 3 lub 6 tygodni, w zależności od zaleconej dawki i schematu leczenia

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Keytruda
  2. Czy lek Keytruda jest refundowany?
  3. Na co jest lek Keytruda?
  4. Jak działa lek Keytruda?
  5. Jak stosuje się lek Keytruda?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Keytruda?
  7. Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Keytruda?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Keytruda?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Keytruda?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Keytruda
  11. Lek Keytruda a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Keytruda wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Keytruda
  14. Keytruda – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Keytruda

Podstawowe informacje o leku Keytruda

Keytruda to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Jego substancja czynna, pembrolizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, które pomaga układowi odpornościowemu pacjenta w zwalczaniu komórek nowotworowych. Lek podawany jest dożylnie w postaci infuzji.

  • Pełna nazwa leku: Keytruda
  • Substancja czynna: pembrolizumab
  • Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie, we wlewie trwającym około 30 minut
  • Dostępne dawki: 50 mg; 100 mg; 200 mg; 2 mg/kg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Keytruda jest refundowany?

Tak, lek Keytruda jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.4., B.6., B.9.FM, B.10., B.52., B.58., B.59., B.148., B.141.FM., B.159. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tych programów.

Na co jest lek Keytruda?

Keytruda jest wskazana w leczeniu zaawansowanego (nieoperacyjnego lub z przerzutami) czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuca, klasycznego chłoniaka Hodgkina, raka urotelialnego, płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, raka nerkowokomórkowego, raka jelita grubego z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub z niedoborem naprawy niesparowanych zasad (dMMR), raka przełyku oraz potrójnie ujemnego raka piersi.

Rodzaj nowotworu: czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca, klasyczny chłoniak Hodgkina, rak urotelialny, płaskonabłonkowy rak głowy i szyi, rak nerkowokomórkowy, rak jelita grubego, rak przełyku, potrójnie ujemny rak piersi.

Jak działa lek Keytruda?

Pembrolizumab, substancja czynna leku Keytruda, to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z receptorem programowanej śmierci komórki 1 (PD-1). Blokuje to jego interakcję z ligandami PD-L1 i PD-L2. Receptor PD-1 jest mechanizmem kontrolnym, który hamuje aktywność limfocytów T. Poprzez zablokowanie tej ścieżki, Keytruda wzmacnia odpowiedź limfocytów T, w tym ich zdolność do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Keytruda?

200/400 mg
Lek Keytruda podaje się dożylnie w dawce 200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni. Wlew trwa około 30 minut. U dzieci i młodzieży z klasycznym chłoniakiem Hodgkina dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie. Leczenie musi być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią. W przypadku przedawkowania pacjentów należy ściśle obserwować i stosować odpowiednie leczenie objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Keytruda?

Leczenie lekiem Keytruda jest kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. W leczeniu uzupełniającym (adjuwantowym) czerniaka leczenie trwa do nawrotu choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub przez okres do jednego roku. Cykl leczenia powtarza się co 3 lub 6 tygodni.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Keytruda?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Keytruda jest:

  • nadwrażliwość na pembrolizumab lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • ciąża, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania leku,
  • stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 3 lat (z wyjątkiem klasycznego chłoniaka Hodgkina).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Keytruda?

Przed rozpoczęciem leczenia należy unikać ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych. Pacjentów należy monitorować pod kątem objawów działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego, takich jak zapalenie płuc, jelita grubego, wątroby, nerek, zaburzenia endokrynologiczne i reakcje skórne. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych leczenie może zostać wstrzymane lub zakończone. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Keytruda?

Leku Keytruda nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 3 lat, z wyjątkiem leczenia klasycznego chłoniaka Hodgkina. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych należy zachować ostrożność, zwłaszcza gdy lek jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Keytruda

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych leku Keytruda. Należy unikać ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych przed rozpoczęciem podawania leku, ponieważ mogą one osłabiać jego działanie. Jednakże, kortykosteroidy mogą być stosowane po rozpoczęciu terapii w celu leczenia działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Keytruda z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Keytruda a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu leku Keytruda na płodność. Badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu na układ rozrodczy.

2

Nie ma danych dotyczących stosowania leku Keytruda u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w tym okresie może stwarzać ryzyko uszkodzenia płodu, w tym zwiększonej liczby poronień. Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety tego wymaga.

3

Nie wiadomo, czy pembrolizumab przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Czy lek Keytruda wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Keytruda wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe jest wystąpienie zmęczenia lub zawrotów głowy. Jeśli pacjent nie czuje się dobrze, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Keytruda

Jak każdy lek, Keytruda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach zapalenia płuc (np. duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel),
  • objawach zapalenia jelit (np. biegunka, krew w stolcu, silny ból brzucha),
  • objawach zapalenia wątroby (np. zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, nudności, wymioty),
  • objawach zaburzeń hormonalnych (np. szybkie bicie serca, utrata masy ciała, wzmożone pragnienie, ból głowy),
  • ciężkich reakcjach skórnych (np. wysypka, pęcherze, owrzodzenia w jamie ustnej).

Bardzo często (≥1/10)

Zmęczenie, nudności, biegunka, niedokrwistość, bezsenność, ból głowy, duszność, kaszel, zapalenie płuc, zmniejszenie apetytu, bóle mięśni i kości, ból stawów, wysypka, świąd, gorączka, obrzęki, zaparcia, wymioty, neutropenia.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenie płuc, małopłytkowość, reakcja związana z wlewem, niedoczynność tarczycy, zmniejszone stężenie sodu, potasu lub wapnia we krwi, zawroty głowy, zaburzenia smaku, suche oko, nadciśnienie tętnicze, zapalenie jelita grubego, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne, ból mięśni, ból kończyn, osłabienie, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie przysadki mózgowej, cukrzyca typu 1, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie trzustki, zapalenie tarczycy, zapalenie skóry, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie naczyń, zapalenie mózgu, zespół Guillain-Barré, reakcje związane z infuzją, nadczynność tarczycy, niedoczynność kory nadnerczy, zapalenie błony naczyniowej oka, sarkoidoza, zespół Sjögrena, zapalenie żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego, zapalenie pęcherza moczowego.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, limfohistiocytoza hemofagocytarna, zespół miasteniczny, zapalenie rdzenia kręgowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego, perforacja jelita cienkiego, zespół Vogta-Koyanagi-Harady, anafilaksja, reakcje zapalne skierowane przeciw płytkom krwi lub czerwonym krwinkom.

Keytruda – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda fiolka proszku zawiera 50 mg pembrolizumabu; każdy ml koncentratu zawiera 25 mg pembrolizumabu.
  • Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Keytruda

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia

Wytwórca

Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych