IntronA

roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, nowotworów oraz przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C

2

Substancja czynna

Interferon alfa-2b (hamuje replikację wirusów i proliferację komórek oraz działa immunomodulująco)

3

Dawkowanie

Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazania i masy ciała pacjenta

4

Częstotliwość

Codziennie lub 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) w zależności od schematu leczenia

Podstawowe informacje o leku IntronA

IntronA to lek, którego substancją czynną jest interferon alfa-2b. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób, w tym niektórych nowotworów (np. białaczki, chłoniaka, czerniaka) oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusów i komórek nowotworowych oraz modyfikowanie odpowiedzi układu odpornościowego. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych lub infuzji dożylnych.

  • Pełna nazwa leku: IntronA
  • Substancja czynna: Interferon alfa-2b
  • Forma leku: roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
  • Droga podania: podskórnie lub dożylnie
  • Dostępne dawki: 3 miliony j.m.; 5 milionów j.m.; 10 milionów j.m./ml; 18 milionów j.m./3 ml; 25 milionów j.m./2,5 ml; 18 milionów j.m. w automatycznym dozowniku wielodawkowym; 30 milionów j.m. w automatycznym dozowniku wielodawkowym; 60 milionów j.m. w automatycznym dozowniku wielodawkowym
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek IntronA jest refundowany?

Tak, lek IntronA jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych NFZ dotyczących leczenia wybranych nowotworów i chorób hematologicznych. W ramach tych programów jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria.

Na co jest lek IntronA?

IntronA jest wskazany w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm. Stosuje się go w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, a także w leczeniu chorób nowotworowych.

Rodzaj nowotworu:

Jak działa lek IntronA?

Substancja czynna leku, rekombinowany interferon alfa-2b, wiąże się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek. To połączenie uruchamia wewnątrzkomórkową kaskadę sygnałową, która prowadzi do indukcji enzymów. Działanie to hamuje replikację wirusów w zakażonych komórkach oraz hamuje proliferację (namnażanie się) komórek. Dodatkowo, IntronA wywiera działanie immunomodulujące, pobudzając aktywność fagocytarną makrofagów oraz cytotoksyczność limfocytów, co wzmacnia odpowiedź odpornościową organizmu.

Jak stosuje się lek IntronA?

Dawka ustalana indywidualnie
Lek IntronA stosuje się podskórnie lub dożylnie. Dawkowanie jest ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju choroby, masy ciała i odpowiedzi na leczenie. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. rybawiryną. Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w terapii danej choroby. W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe, często monitorować czynności życiowe i ściśle obserwować pacjenta.

Ile trwa leczenie za pomocą leku IntronA?

Czas trwania leczenia lekiem IntronA jest zróżnicowany i zależy od wskazania oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Przykładowo, w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B terapia trwa od 4 do 6 miesięcy, a w przypadku typu C od 6 do 12 miesięcy. W leczeniu czerniaka złośliwego leczenie podtrzymujące może trwać 48 tygodni. Lek podaje się codziennie lub 3 razy w tygodniu (co drugi dzień), zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku IntronA?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku IntronA jest:

  • nadwrażliwość na interferon alfa-2b lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
  • ciężka choroba serca,
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
  • padaczka lub inne zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego,
  • przewlekłe zapalenie wątroby ze zdekompensowaną marskością,
  • leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia kortykosteroidami),
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie,
  • nieopanowana choroba tarczycy,
  • stosowanie u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, w tym ciężką depresją, myślami lub próbami samobójczymi.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku IntronA?

Podczas leczenia lekiem IntronA należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków narkotycznych, nasennych i uspokajających bez konsultacji z lekarzem. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, układu krzepnięcia oraz wykonywanie badań hematologicznych i biochemicznych. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów zaburzeń psychicznych, a w przypadku ich wystąpienia, należy skonsultować się z lekarzem. Zaleca się regularne badania okulistyczne. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek IntronA?

Leku IntronA nie należy stosować u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi. U dzieci i młodzieży lek należy stosować z ostrożnością ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu i rozwoju, które może być nieodwracalne.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku IntronA

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków narkotycznych, nasennych i uspokajających. IntronA może wpływać na metabolizm leków takich jak teofilina i aminofilina. Stosowanie z niektórymi chemioterapeutykami (np. ara-C, cyklofosfamid, doksorubicyna) może zwiększać ryzyko toksyczności. U pacjentów z HIV jednoczesne stosowanie z rybawiryną i terapią HAART może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej i niewydolności wątroby. Stosowanie z zydowudyną może zwiększać ryzyko niedokrwistości.

Interakcje z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie leków osłabiających czynność układu nerwowego, które mogą być stosowane jednocześnie z lekiem IntronA. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia nie jest zalecane.

Interakcje z pożywieniem

Lekarz może zalecić picie dodatkowych porcji płynów, aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi podczas leczenia.

Lek IntronA a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek IntronA może zmniejszać płodność. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu.

2

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku IntronA u kobiet w ciąży. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

3

Nie wiadomo, czy interferon alfa-2b przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem IntronA.

Czy lek IntronA wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek IntronA może powodować uczucie zmęczenia, senność lub dezorientację. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku IntronA

Jak każdy lek, IntronA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu),
  • objawach depresji (uczucie smutku, myśli samobójcze),
  • silnym bólu w klatce piersiowej lub uporczywym kaszlu,
  • problemach z oddychaniem,
  • nieregularnym biciu serca,
  • silnym bólu brzucha,
  • gorączce lub dreszczach po kilku tygodniach leczenia,
  • problemach ze wzrokiem.

Bardzo często (≥1/10)

Zapalenie gardła, zakażenie wirusowe, zmniejszenie liczby białych krwinek, utrata apetytu, depresja, lęk, bezsenność, ból głowy, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, kaszel, duszność, nudności, ból brzucha, biegunka, suchość w ustach, wypadanie włosów, świąd, suchość skóry, wysypka, ból mięśni, ból stawów, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, osłabienie, dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, utrata masy ciała.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenie płuc, opryszczka, zakażenia grzybicze i bakteryjne, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, powiększenie węzłów chłonnych, zaburzenia czynności tarczycy, splątanie, nerwowość, drżenie, zaburzenia czucia, migrena, senność, zaburzenia widzenia, ból oka, kołatanie serca, uderzenia gorąca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, zapalenie zatok, katar, wymioty, niestrawność, owrzodzenia jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia czynności wątroby, łuszczyca, nadmierne pocenie się, ból pleców, zapalenie stawów, częste oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, impotencja, ból w klatce piersiowej, obrzęk.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka, zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność, zaparcia, powiększenie wątroby, luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia przewodów łzowych, zapalenie spojówek, pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, zaburzenia skóry lub paznokci, łuszczyca, zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zakażenia bakteryjne, uczucie mrowienia.

IntronA – skład i alergeny

Lek zawiera m-krezol, który może powodować reakcje alergiczne.
  • Substancja czynna: rekombinowany interferon alfa-2b.
  • Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku IntronA

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

W lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu