Inlyta

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka nerki u dorosłych, gdy inne leczenie przestało być skuteczne

Substancja czynna

Aksytynib, który zmniejsza dopływ krwi do nowotworu i spowalnia jego rozrost

Dawkowanie

Zazwyczaj 5 mg dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin

Częstotliwość

Dwa razy na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Inlyta
Czy lek Inlyta jest refundowany?
Na co jest lek Inlyta?
Jak działa lek Inlyta?
Jak stosuje się lek Inlyta?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Inlyta?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Inlyta?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Inlyta?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Inlyta?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Inlyta
Lek Inlyta a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Inlyta wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Inlyta
Inlyta – skład i alergeny
Przechowywanie leku Inlyta

Podstawowe informacje o leku Inlyta

Inlyta to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Substancją czynną leku jest aksytynib, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych zaopatrujących guz, co spowalnia jego rozwój. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego u pacjentów dorosłych, u których wcześniejsze leczenie przestało być skuteczne.

Pełna nazwa leku: Inlyta
Substancja czynna: aksytynib
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: Doustnie
Dostępne dawki: 1 mg; 3 mg; 5 mg; 7 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Inlyta jest refundowany?

Tak, lek Inlyta jest refundowany. Znajduje się w grupie limitowej 1122.0 (Aksytynib) w ramach programu lekowego C.99. i jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Inlyta?

Lek Inlyta jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerki (zaawansowanego raka nerkowokomórkowego) u osób dorosłych, w przypadku gdy wcześniejsze leczenie innym lekiem (sunitynibem lub cytokiną) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów i choroba postępowała.

Rodzaj nowotworu: Rak nerki

Jak działa lek Inlyta?

Substancja czynna leku Inlyta, aksytynib, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych. Działa poprzez blokowanie receptorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR), które odgrywają kluczową rolę w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych (angiogenezie). Zablokowanie tych receptorów hamuje rozwój sieci naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze, a w konsekwencji spowalnia jego wzrost.

Jak stosuje się lek Inlyta?

5 mg

Zalecana dawka początkowa leku Inlyta to 5 mg dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, w odstępach około 12 godzin, połykając je w całości i popijając szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów nie należy przyjmować dodatkowej tabletki, lecz przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. W razie przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Inlyta?

Leczenie lekiem Inlyta jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści kliniczne i nie powoduje niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie regularnej oceny stanu pacjenta.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Inlyta?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Inlyta jest:

uczulenie na aksytynib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
ciąża.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Inlyta?

Podczas leczenia lekiem Inlyta należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi oraz czynność wątroby. Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi. Stosowanie leku należy przerwać co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak symptomy zakrzepów krwi, nietypowe krwawienia, silny ból brzucha czy objawy neurologiczne (np. silny ból głowy, drgawki).

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Inlyta?

Stosowanie leku Inlyta nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Inlyta

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Inlyta.

Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Inlyta we krwi lub Inlyta może wpływać na działanie innych leków. Dotyczy to m.in. niektórych antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych, leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS, leków na serce, a także preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Inlyta z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ jest szkodliwe dla zdrowia i może nasilać działania niepożądane leków.

Interakcje z pożywieniem

Nie należy przyjmować leku Inlyta z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Lek Inlyta a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Inlyta może upośledzać płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem możliwości zachowania płodności.

Stosowanie leku Inlyta jest przeciwwskazane w okresie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej tydzień po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy aksytynib przenika do mleka ludzkiego. Aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka, nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Inlyta oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Inlyta wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Inlyta może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zmęczenie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować szczególną ostrożność i powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Inlyta

Jak każdy lek, Inlyta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zakrzepu krwi (ból, obrzęk, zaczerwienienie kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność),
objawach ciężkiego krwawienia (nietypowe krwawienie, krwawe wymioty, czarne stolce),
objawach perforacji żołądka lub jelit (silny ból brzucha),
objawach zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia widzenia).

Bardzo często (≥1/10)

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jego zwiększenie, biegunka, nudności lub wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból jamy ustnej, języka lub gardła, zaparcia, duszność, kaszel, chrypka, brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia.

Często (≥1/100 do <1/10)

Odwodnienie (utrata płynów ciała), niewydolność nerek, wzdęcie z oddawaniem gazów, hemoroidy, krwawienie z dziąseł.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zmniejszenie liczby białych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi).

Inlyta – skład i alergeny

Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 1 mg, 3 mg, 5 mg lub 7 mg aksytynibu.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Substancja czynna: aksytynib
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).

Przechowywanie leku Inlyta

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Termin ważności

Nie stosować po upływie daty ważności

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak jest specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.