Imlygic

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych z nieoperacyjnym czerniakiem z przerzutami do skóry lub węzłów chłonnych

Substancja czynna

Talimogen laherparepwek (osłabiony wirus opryszczki, który niszczy komórki nowotworowe)

Dawkowanie

Maksymalnie 4 ml leku, wstrzykiwane bezpośrednio do zmian nowotworowych

Częstotliwość

Pierwsza dawka, druga po 3 tygodniach, a następnie co 2 tygodnie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Imlygic
Czy lek Imlygic jest refundowany?
Na co jest lek Imlygic?
Jak działa lek Imlygic?
Jak stosuje się lek Imlygic?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Imlygic?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imlygic?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imlygic?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imlygic?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imlygic
Lek Imlygic a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Imlygic wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Imlygic
Imlygic – skład i alergeny
Przechowywanie leku Imlygic

Podstawowe informacje o leku Imlygic

Imlygic to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu czerniaka. Jego substancją czynną jest talimogen laherparepwek, genetycznie zmodyfikowany wirus opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1). Wirus ten namnaża się w komórkach nowotworowych, powodując ich zniszczenie, a także stymuluje układ odpornościowy pacjenta do atakowania komórek rakowych w całym organizmie. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć bezpośrednio do zmian nowotworowych.

Pełna nazwa leku: Imlygic
Substancja czynna: talimogen laherparepwek
Forma leku: płyn do wstrzykiwań
Droga podania: wstrzyknięcie bezpośrednio do zmian nowotworowych
Dostępne dawki: 1 × 10^6 PFU/ml; 1 × 10^8 PFU/ml
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Imlygic jest refundowany?

Lek Imlygic nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Imlygic?

Imlygic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czerniakiem skóry, który rozprzestrzenił się w obrębie skóry lub węzłów chłonnych i nie może być usunięty chirurgicznie.

Rodzaj nowotworu: Czerniak

Jak działa lek Imlygic?

Substancją czynną leku Imlygic jest talimogen laherparepwek, który jest osłabioną, zmodyfikowaną wersją wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1). Wirus ten został zaprojektowany tak, aby namnażał się skuteczniej w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych komórkach organizmu. Po wstrzyknięciu do guza, wirus replikuje się wewnątrz komórek rakowych, co prowadzi do ich rozpadu (lizy). Proces ten uwalnia nowe wirusy, które mogą infekować kolejne komórki nowotworowe. Dodatkowo, zniszczenie komórek rakowych uwalnia antygeny nowotworowe i stymuluje produkcję białka GM-CSF, co ułatwia układowi immunologicznemu pacjenta rozpoznawanie i niszczenie zmian nowotworowych w całym organizmie.

Jak stosuje się lek Imlygic?

do 4 ml

Lek Imlygic jest podawany wyłącznie w placówce opieki zdrowotnej pod nadzorem fachowego personelu medycznego. Lek wstrzykuje się bezpośrednio do zmian nowotworowych na skórze lub w węzłach chłonnych. Dawka początkowa to maksymalnie 4 ml leku o stężeniu 10^6 PFU/ml. Drugie wstrzyknięcie podaje się 3 tygodnie później, a następnie leczenie kontynuuje się co 2 tygodnie, stosując maksymalnie 4 ml leku o stężeniu 10^8 PFU/ml. Brak danych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Imlygic?

Leczenie lekiem Imlygic powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, chyba że wcześniej wystąpią inne wskazania do jego przerwania. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia po upływie 6 miesięcy, jeśli uzna to za korzystne dla pacjenta. Pierwszą dawkę podaje się na początku leczenia, drugą po 3 tygodniach, a kolejne dawki co 2 tygodnie, dopóki zmiany nowotworowe się utrzymują.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imlygic?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Imlygic jest:

uczulenie na talimogen laherparepwek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
poważne osłabienie odporności (ciężki niedobór odporności).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imlygic?

Podczas leczenia lekiem Imlygic należy unikać bezpośredniego kontaktu z miejscami wstrzyknięć oraz płynami ustrojowymi pacjenta, ponieważ lek zawiera żywego wirusa. Miejsca wstrzyknięć powinny być zakryte szczelnym, wodoszczelnym opatrunkiem. Należy unikać dotykania i drapania tych miejsc. Osoby z bliskiego otoczenia pacjenta, w tym osoby z osłabioną odpornością i kobiety w ciąży, powinny unikać kontaktu z płynami ustrojowymi pacjenta oraz miejscami wstrzyknięć. W przypadku przypadkowego narażenia, skażone miejsce należy dokładnie przemyć wodą z mydłem i/lub środkiem dezynfekującym. Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza dotyczących postępowania z opatrunkami i materiałami skażonymi.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imlygic?

Nie zaleca się stosowania leku Imlygic u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego działania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imlygic

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwwirusowych, takich jak acyklowir, ponieważ mogą one osłabiać działanie leku Imlygic.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Imlygic z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Imlygic a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak danych dotyczących wpływu leku Imlygic na płodność u ludzi.

Należy unikać zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Imlygic. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii. Kobiety w ciąży nie powinny dotykać miejsc ostrzykiwanych ani zużytych opatrunków pacjenta leczonego tym lekiem.

Brak danych dotyczących przenikania leku Imlygic do mleka matki. Należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia.

Czy lek Imlygic wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Imlygic może powodować zawroty głowy, które są częstym działaniem niepożądanym. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Imlygic

Jak każdy lek, Imlygic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zakażenia bakteryjnego skóry (zapalenie tkanki łącznej), takich jak gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne, dezorientacja, duszność, kaszel, wysypka lub utrata przytomności.

Bardzo często (≥1/10)

Obrzęk tkanek (obrzęki obwodowe), ból głowy, kaszel, wymioty, biegunka, zaparcie, nudności, bóle mięśni, ból/obrzęk stawów, ból kończyny, objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, zmęczenie, ból, ból, zaczerwienienie, krwawienie, obrzęk, stan zapalny, wysięk, wydzielina i podwyższenie temperatury skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zakażenie bakteryjne (zapalenie tkanki łącznej), opryszczka wargowa, ból w miejscu guza, zakażenie guza, zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy i bladość (niedokrwistość), objawy ze strony układu odpornościowego (zapalenie naczyń), zapalenie płuc, nasilenie łuszczycy, zapalenie nerek, odwodnienie, dezorientacja, lęk, depresja, zawroty głowy, problemy ze snem, ból ucha, gardła, pleców, pachwiny, kręgosłupa i ból pod pachą, tachykardia, zakrzepica żył głębokich, nadciśnienie, zaczerwienienie twarzy, duszność, infekcje górnych dróg oddechowych, dolegliwości brzuszne, utrata zabarwienia skóry (bielactwo), wysypka, zapalenie skóry, ogólne złe samopoczucie, zmniejszenie masy ciała, powikłania procesu gojenia rany, wydzielina z rany, siniak, ból po zabiegu.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zakażenie miejsca nacięcia, guz z komórek plazmatycznych w miejscu ostrzykiwanym lub w pobliżu, zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki (opryszczkowe zapalenie rogówki), ucisk dróg oddechowych, reakcja alergiczna (nadwrażliwość).

Imlygic – skład i alergeny

Lek zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Substancja czynna: talimogen laherparepwek.
Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, sodu difosforan dwuwodny, sodu chlorek, mio-inozytol, sorbitol (E420), woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Imlygic

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

od -90°C do -70°C (zamrożony)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek Imlygic należy przechowywać i transportować w stanie zamrożonym w temperaturze od -90°C do -70°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po rozmrożeniu lek należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C, chroniąc go przed światłem, i zużyć jak najszybciej. Nie wolno ponownie zamrażać rozmrożonego produktu.