Imbruvica

Przeznaczenie

Leczenie niektórych nowotworów krwi, takich jak chłoniak z komórek płaszcza, przewlekła białaczka limfocytowa i makroglobulinemia Waldenströma

Substancja czynna

Ibrutynib (inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona, który hamuje wzrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

420 mg lub 560 mg raz na dobę, w zależności od wskazania

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Imbruvica
Czy lek Imbruvica jest refundowany?
Na co jest lek Imbruvica?
Jak działa lek Imbruvica?
Jak stosuje się lek Imbruvica?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Imbruvica?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imbruvica?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imbruvica?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imbruvica?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imbruvica
Lek Imbruvica a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Imbruvica wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Imbruvica
Imbruvica – skład i alergeny
Przechowywanie leku Imbruvica

Podstawowe informacje o leku Imbruvica

Imbruvica to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niektórymi nowotworami krwi, takimi jak chłoniak z komórek płaszcza, przewlekła białaczka limfocytowa oraz makroglobulinemia Waldenströma. Substancją czynną leku jest ibrutynib, który hamuje działanie enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych.

Pełna nazwa leku: Imbruvica
Substancja czynna: ibrutynib
Forma leku: tabletki powlekane; kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 140 mg; 280 mg; 420 mg; 560 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Imbruvica jest refundowany?

Tak, lek Imbruvica jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.12.FM oraz B.79. i dla pacjentów spełniających kryteria tych programów jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Imbruvica?

Lek Imbruvica jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) oraz makroglobulinemią Waldenströma (WM). Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Rodzaj nowotworu: chłoniak z komórek płaszcza; przewlekła białaczka limfocytowa; makroglobulinemia Waldenströma

Jak działa lek Imbruvica?

Ibrutynib, substancja czynna leku Imbruvica, jest silnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK). BTK jest kluczowym białkiem w szlaku sygnałowym receptora komórek B (BCR), który odgrywa ważną rolę w przeżyciu i namnażaniu się nowotworowych komórek B. Poprzez zablokowanie aktywności BTK, ibrutynib hamuje proliferację i przeżycie tych komórek, co prowadzi do spowolnienia postępu choroby.

Jak stosuje się lek Imbruvica?

420-560 mg

Lek Imbruvica przyjmuje się doustnie, raz na dobę. Zalecana dawka w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) wynosi 560 mg, a w przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i makroglobulinemii Waldenströma (WM) – 420 mg. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stanu pacjenta. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum; pacjent powinien być ściśle obserwowany i poddany leczeniu wspomagającemu.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Imbruvica?

Leczenie lekiem Imbruvica jest kontynuowane do czasu progresji choroby lub do momentu, gdy pacjent przestanie tolerować leczenie. Lek należy przyjmować codziennie, o tej samej porze.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Imbruvica?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Imbruvica jest:

nadwrażliwość na ibrutynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
jednoczesne stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Imbruvica?

Podczas leczenia lekiem Imbruvica należy unikać spożywania soku grejpfrutowego i gorzkich pomarańczy, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi. Należy również unikać stosowania warfaryny, innych antagonistów witaminy K oraz suplementów diety, takich jak olej rybi i witamina E, ze względu na ryzyko krwawień. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi oraz obserwację pod kątem objawów zakażeń, krwawień, zaburzeń rytmu serca i zespołu rozpadu guza. Stosowanie leku należy wstrzymać przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i po nich.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Imbruvica?

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Imbruvica u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Imbruvica

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Imbruvica z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, klarytromycyna) oraz z induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina), ponieważ mogą one wpływać na stężenie ibrutynibu we krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych, inhibitorów P-gp i BCRP oraz substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym. Stosowanie warfaryny i innych antagonistów witaminy K jest niewskazane.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Imbruvica z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Imbruvica nie należy spożywać grejpfrutów, gorzkich pomarańczy ani pić soku z tych owoców. Mogą one zwiększać stężenie ibrutynibu we krwi do potencjalnie szkodliwego poziomu.

Lek Imbruvica a ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Imbruvica na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Stosowanie leku Imbruvica w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może być szkodliwe dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy ibrutynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lekiem Imbruvica.

Czy lek Imbruvica wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Imbruvica może powodować zmęczenie, zawroty głowy i osłabienie (astenię). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Imbruvica

Jak każdy lek, Imbruvica może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach krwawienia (np. krew w stolcu lub moczu, nietypowe siniaki, krwawienie, którego nie można zatamować),
objawach zakażenia (gorączka, dreszcze, osłabienie, splątanie, ból ciała),
objawach problemów z sercem (duszność, zawroty głowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg),
objawach zespołu rozpadu guza (nudności, wymioty, skurcze mięśni, nieregularne bicie serca).

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, neutropenia, krwotok (np. siniaki), bóle mięśniowo-szkieletowe, nudności, wysypka, gorączka, ból głowy, zaparcia, obrzęk dłoni, kostek lub stóp.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ciężkie zakażenia (sepsa), zakażenia dróg moczowych, krwawienie z nosa, gorączka neutropeniczna, rak skóry niebędący czerniakiem, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, nadciśnienie, łamliwość paznokci.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Znaczne zwiększenie liczby białych krwinek, reakcje alergiczne (pokrzywka), zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej.

Imbruvica – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Substancja czynna: każda kapsułka lub tabletka zawiera odpowiednio 140 mg, 280 mg, 420 mg lub 560 mg ibrutynibu.
Substancje pomocnicze: sodu kroskarmeloza, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan (E487), żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żywica naturalna, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), laktoza jednowodna, powidon, alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Przechowywanie leku Imbruvica

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Ochrona przed światłem