Gavreto

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z fuzją w genie RET

Substancja czynna

Pralsetynib (inhibitor kinazy białkowej, który blokuje działanie białek fuzyjnych RET)

Dawkowanie

400 mg raz na dobę na pusty żołądek

Częstotliwość

Codziennie, raz na dobę

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Gavreto
Czy lek Gavreto jest refundowany?
Na co jest lek Gavreto?
Jak działa lek Gavreto?
Jak stosuje się lek Gavreto?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Gavreto?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Gavreto?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Gavreto?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Gavreto?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Gavreto
Lek Gavreto a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Gavreto wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Gavreto
Gavreto – skład i alergeny
Przechowywanie leku Gavreto

Podstawowe informacje o leku Gavreto

Gavreto to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Substancją czynną leku jest pralsetynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej skierowanym na onkogenne fuzje RET. Poprzez blokowanie działania tych białek, lek spowalnia lub zatrzymuje rozwój nowotworu.

Pełna nazwa leku: Gavreto
Substancja czynna: pralsetynib
Forma leku: kapsułka twarda
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Gavreto jest refundowany?

Lek Gavreto nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce. Pacjent ponosi pełną odpłatność za lek (100%).

Na co jest lek Gavreto?

Lek Gavreto jest wskazany w monoterapii do leczenia pacjentów dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium zaawansowanym, z obecnością rearanżacji w genie RET (RET-dodatnim), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorem RET.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Gavreto?

Pralsetynib, substancja czynna leku Gavreto, jest silnym i wybiórczym inhibitorem kinazy białkowej. Działa poprzez celowanie w onkogenne fuzje w genie RET, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost i podział komórek nowotworowych. Pralsetynib blokuje aktywność tych nieprawidłowych białek, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju raka płuca.

Jak stosuje się lek Gavreto?

400 mg

Lek Gavreto stosuje się doustnie w dawce 400 mg raz na dobę. Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, co oznacza, że nie należy spożywać pokarmu na co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu leku. Leczenie powinno być inicjowane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum; należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie wspomagające. Dializa jest mało skuteczna w usuwaniu pralsetynibu z organizmu.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Gavreto?

Leczenie lekiem Gavreto jest kontynuowane tak długo, jak długo obserwuje się korzyść kliniczną, czyli do momentu wystąpienia progresji choroby lub pojawienia się niemożliwej do opanowania toksyczności. Lek przyjmuje się codziennie, raz na dobę.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Gavreto?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Gavreto jest:

nadwrażliwość na pralsetynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Gavreto?

Podczas leczenia lekiem Gavreto należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami enzymu CYP3A4. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi, aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) oraz zapisu EKG. Lek należy przyjmować na pusty żołądek. Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zapaleniu płuc, nadciśnieniu tętniczym, krwawieniach lub nieprawidłowościach w zapisie EKG.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Gavreto?

Leku Gavreto nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować ostrożność, chociaż nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Gavreto

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Gavreto z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) lub połączeniem inhibitora P-gp i silnego inhibitora CYP3A4, a także z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca). Pralsetynib może również wpływać na działanie innych leków, takich jak cyklosporyna, paklitaksel czy warfaryna.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Gavreto z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Gavreto należy unikać picia soku grejpfrutowego oraz jedzenia grejpfrutów lub gorzkich pomarańczy, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Gavreto a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Gavreto może upośledzać płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Pacjentom, którzy planują posiadanie dzieci, zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie możliwości zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie leku Gavreto w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 2 tygodnie po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy pralsetynib przenika do mleka matki. Aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia lekiem Gavreto oraz na co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Gavreto wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Gavreto może powodować uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia tego objawu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn do czasu jego ustąpienia.

Działania niepożądane leku Gavreto

Jak każdy lek, Gavreto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zapalenia płuc (np. kaszel, duszność),
objawach nadciśnienia tętniczego (np. ból głowy, zawroty głowy),
wystąpieniu krwawień,
nieprawidłowościach w zapisie EKG.

Bardzo często (≥1/10)

Niedokrwistość, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, neutropenia, zaparcie, ból mięśniowo-szkieletowy, zmęczenie, leukopenia, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, nadciśnienie tętnicze, zakażenie płuc, zakażenie dróg moczowych, hipokalcemia, hipofosfatemia, hiponatremia, zaburzenia smaku, ból głowy, krwotok, kaszel, duszność, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, ból brzucha, wymioty, zażółcenie skóry i oczu, wysypka, obrzęk, gorączka, zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zapalenie jamy ustnej, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Brak danych.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)