Fludarabine Accord
koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Przeznaczenie
Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej z limfocytów B
Substancja czynna
Fludarabiny fosforan (hamuje podział komórek nowotworowych)
Dawkowanie
25 mg/m² powierzchni ciała, podawana raz na dobę przez 5 kolejnych dni
Częstotliwość
Cykl leczenia powtarzany co 28 dni
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Fludarabine Accord
- Czy lek Fludarabine Accord jest refundowany?
- Na co jest lek Fludarabine Accord?
- Jak działa lek Fludarabine Accord?
- Jak stosuje się lek Fludarabine Accord?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Fludarabine Accord?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Fludarabine Accord?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Fludarabine Accord?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Fludarabine Accord?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Fludarabine Accord
- Lek Fludarabine Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Fludarabine Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Fludarabine Accord
- Fludarabine Accord – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Fludarabine Accord
Podstawowe informacje o leku Fludarabine Accord
Fludarabine Accord to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan, który hamuje podział komórek nowotworowych. Lek podawany jest dożylnie w postaci zastrzyku lub infuzji.
- Pełna nazwa leku: Fludarabine Accord
- Substancja czynna: fludarabiny fosforan
- Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Droga podania: dożylnie (zastrzyk lub infuzja)
- Dostępne dawki: 25 mg/ml
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Fludarabine Accord jest refundowany?
Na co jest lek Fludarabine Accord?
Fludarabine Accord jest wskazany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej z limfocytów B (B-PBL) u pacjentów z wystarczającą rezerwą szpikową. Leczenie pierwszego rzutu lekiem Fludarabine Accord należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów w zaawansowanym stadium choroby.
Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka limfocytowa
Jak działa lek Fludarabine Accord?
Jak stosuje się lek Fludarabine Accord?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Fludarabine Accord?
Leczenie lekiem Fludarabine Accord prowadzi się w cyklach. Jeden cykl leczenia polega na podawaniu leku przez 5 kolejnych dni, a następnie następuje 23-dniowa przerwa. Cykl powtarza się co 28 dni. Leczenie jest kontynuowane do momentu uzyskania najlepszej odpowiedzi na leczenie, co zazwyczaj następuje po 6 cyklach, lub do czasu, gdy choroba przestanie reagować na leczenie. Ostateczną decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz.
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Fludarabine Accord?
- nadwrażliwość na fludarabiny fosforan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
- karmienie piersią,
- ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min),
- niewyrównana niedokrwistość hemolityczna.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Fludarabine Accord?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Fludarabine Accord?
Nie zaleca się stosowania leku Fludarabine Accord u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat, a zwłaszcza powyżej 75 lat) lek należy stosować z zachowaniem ostrożności i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Fludarabine Accord
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Fludarabine Accord a ciąża, karmienie piersią i płodność
Lek Fludarabine Accord może obniżać płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Stosowanie leku Fludarabine Accord w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Lek może powodować wady rozwojowe, poronienia lub przedwczesne porody. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas leczenia, powinny natychmiast poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku Fludarabine Accord. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, ale może on negatywnie wpływać na wzrost i rozwój dziecka.
Czy lek Fludarabine Accord wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Fludarabine Accord
Jak każdy lek, Fludarabine Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (≥1/10)
Zakażenia (w tym ciężkie), zakażenia oportunistyczne, zapalenie płuc, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, kaszel, wymioty, biegunka, nudności, gorączka, zmęczenie, osłabienie.
Często (≥1/100 do <1/10)
Inne nowotwory krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa), mielosupresja, jadłowstręt, neuropatia obwodowa, zaburzenia widzenia, zapalenie jamy ustnej, wysypka, obrzęk, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, dreszcze, złe samopoczucie.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Choroby autoimmunologiczne, zespół rozpadu guza, dezorientacja, uszkodzenie płuc, bliznowacenie płuc, zapalenie płuc, duszność, krwawienie w jamie brzusznej lub jelitach, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych lub trzustkowych.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia układu chłonnego na skutek zakażenia wirusowego (choroba limfoproliferacyjna związana z EBV), śpiączka, drgawki, niepokój, utrata wzroku, zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewydolność serca, arytmia, rak skóry, zmiany na skórze i błonach śluzowych (zespół Lyella, Stevens-Johnsona).
Fludarabine Accord – skład i alergeny
- Substancja czynna: każdy ml koncentratu zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu.
- Substancje pomocnicze: mannitol, disodu fosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Przechowywanie leku Fludarabine Accord
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura
2°C do 8°C (lodówka)
Ochrona przed światłem
Chronić przed światłem
Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Po rozcieńczeniu roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, można go przechowywać do 24 godzin w temperaturze 2°C – 8°C, pod warunkiem przygotowania w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.