Farydak

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z rzadkim rodzajem raka krwi zwanym szpiczakiem plazmocytowym (mnogim)

Substancja czynna

Panobinostat (inhibitor deacetylazy histonów, który blokuje rozrost komórek nowotworowych)

Dawkowanie

Zalecana dawka to 20 mg, przyjmowana raz na dobę w określone dni cyklu leczenia

Częstotliwość

W 1., 3., 5., 8., 10. i 12. dniu 21-dniowego cyklu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Farydak
Czy lek Farydak jest refundowany?
Na co jest lek Farydak?
Jak działa lek Farydak?
Jak stosuje się lek Farydak?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Farydak?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Farydak?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Farydak?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Farydak?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Farydak
Lek Farydak a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Farydak wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Farydak
Farydak – skład i alergeny
Przechowywanie leku Farydak

Podstawowe informacje o leku Farydak

Farydak to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka plazmocytowego (mnogiego). Substancją czynną leku jest panobinostat, który hamuje działanie enzymów zwanych deacetylazami histonów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Lek jest zawsze stosowany w skojarzeniu z dwoma innymi lekami: bortezomibem i deksametazonem.

Pełna nazwa leku: Farydak
Substancja czynna: panobinostat
Forma leku: kapsułki, twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 10 mg; 15 mg; 20 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Farydak jest refundowany?

Lek Farydak nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Farydak?

Lek Farydak jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym (mnogim), którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwa inne schematy leczenia, w tym bortezomib i lek immunomodulujący. Farydak jest zawsze stosowany w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem.
Rodzaj nowotworu: Szpiczak plazmocytowy (mnogi)

Jak działa lek Farydak?

Substancja czynna leku Farydak, panobinostat, jest inhibitorem deacetylazy histonów. Blokuje ona działanie enzymów zwanych deacetylazami histonów, które biorą udział we włączaniu i wyłączaniu genów w komórkach. Poprzez blokowanie tych enzymów w komórkach nowotworowych, lek Farydak może powodować śmierć komórek szpiczaka, blokując ich rozrost i zmniejszając ich liczbę.

Jak stosuje się lek Farydak?

20 mg

Lek Farydak przyjmuje się doustnie, raz na dobę, w dawce zaleconej przez lekarza (zwykle 20 mg). Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, ale nie należy go przyjmować z grejpfrutem, granatem ani karambolą. Lek stosuje się w 1., 3., 5., 8., 10. i 12. dniu 21-dniowego cyklu, zawsze w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Farydak?

Leczenie lekiem Farydak odbywa się w 21-dniowych cyklach, które składają się z dwóch tygodni leczenia i jednego tygodnia przerwy. Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Farydak?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Farydak jest:

nadwrażliwość na panobinostat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Farydak?

Podczas leczenia lekiem Farydak należy unikać spożywania owoców karamboli, granatów, grejpfrutów oraz soku z tych owoców. Konieczne są regularne badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz kontrola czynności wątroby, serca, tarczycy i przysadki. Należy natychmiast informować lekarza o wystąpieniu objawów takich jak ciężka biegunka, nudności, wymioty, objawy zakażenia (gorączka, dreszcze), problemy z sercem (nieregularne bicie serca, obrzęki), objawy zaburzeń czynności wątroby (zażółcenie skóry, ciemny mocz) lub nietypowe krwawienia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Farydak?

Leku Farydak nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego działania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Farydak

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Farydak może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym z silnymi inhibitorami i induktorami enzymu CYP3A4 oraz lekami wydłużającymi odstęp QT. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu m.in.: leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol), antybiotyków (np. klarytromycyna, ryfampicyna), leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, fenytoina), leków na HIV (np. rytonawir), leków przeciwdepresyjnych (np. nefazodon, ziele dziurawca), leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), leków na kaszel (dekstrometorfan), leków na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, sotalol) oraz wielu innych.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Farydak z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Farydak nie należy spożywać owoców karamboli, granatów, grejpfrutów oraz pić soku z granatów i grejpfrutów. Mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Farydak a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Farydak może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni również powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Stosowanie leku Farydak w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Istnieje ryzyko zgonu lub wystąpienia wad rozwojowych u płodu.

Stosowanie leku Farydak jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego należy przerwać karmienie na czas leczenia.

Czy lek Farydak wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Farydak może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy, które mogą wpływać na koncentrację, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Farydak

Jak każdy lek, Farydak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

ciężkiej lub uporczywej biegunce, nudnościach lub wymiotach,
objawach zakażenia, takich jak gorączka, dreszcze, ból gardła,
problemach z sercem, takich jak zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca,
objawach problemów z wątrobą, takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz,
nietypowych krwawieniach lub siniakach.

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności i wymioty, zmęczenie, brak apetytu, wysypka skórna, zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszona liczba krwinek białych, czerwonych i płytek krwi).

Często (≥1/100 do <1/10)

Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia smaku, suchość w ustach, bóle mięśni i stawów, problemy ze snem.

Farydak – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 10 mg, 15 mg lub 20 mg panobinostatu.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu, hydroksypropyloceluloza, talk. Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171). Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy.

Przechowywanie leku Farydak

Bezpieczne miejsce

Niedostępne i niewidoczne dla dzieci

Temperatura

Poniżej 25°C

Ochrona przed wilgocią

W oryginalnym opakowaniu