Doxorubicin-Ebewe
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przeznaczenie
Leczenie nowotworów złośliwych
Substancja czynna
doksorubicyny chlorowodorek
Dawkowanie
Zależne od schematu leczenia, np. 50-75 mg/m² pc.
Częstotliwość
Zwykle co 3 tygodnie
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Doxorubicin-Ebewe
- Czy lek Doxorubicin-Ebewe jest refundowany?
- Na co jest lek Doxorubicin-Ebewe?
- Jak działa lek Doxorubicin-Ebewe?
- Jak stosuje się lek Doxorubicin-Ebewe?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Doxorubicin-Ebewe?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Doxorubicin-Ebewe?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Doxorubicin-Ebewe?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Doxorubicin-Ebewe?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Doxorubicin-Ebewe
- Lek Doxorubicin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Doxorubicin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Doxorubicin-Ebewe
- Doxorubicin-Ebewe – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Doxorubicin-Ebewe
Podstawowe informacje o leku Doxorubicin-Ebewe
Doxorubicin-Ebewe to lek przeciwnowotworowy z grupy antybiotyków antracyklinowych. Jego substancją czynną jest doksorubicyny chlorowodorek. Stosuje się go w leczeniu szerokiego zakresu nowotworów złośliwych. Lek podawany jest dożylnie w postaci wstrzyknięcia lub infuzji, a w niektórych przypadkach dopęcherzowo.
- Pełna nazwa leku: Doxorubicin-Ebewe
- Substancja czynna: doksorubicyny chlorowodorek
- Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania: dożylnie (wstrzyknięcie lub infuzja); do pęcherza moczowego (w niektórych wskazaniach)
- Dostępne dawki: 2 mg/ml; 10 mg (fiolka 5 ml); 50 mg (fiolka 25 ml); 100 mg (fiolka 50 ml); 200 mg (fiolka 100 ml)
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Doxorubicin-Ebewe jest refundowany?
Na co jest lek Doxorubicin-Ebewe?
Doxorubicin-Ebewe jest wskazany w leczeniu następujących nowotworów złośliwych:
- mięsaki tkanek miękkich i pochodzące z tkanki kostnej,
- ziarnica złośliwa,
- chłoniaki nieziarnicze,
- ostra białaczka limfoblastyczna,
- ostra białaczka szpikowa,
- rak tarczycy,
- rak piersi,
- rak jajnika,
- rak pęcherza moczowego,
- drobnokomórkowy rak płuc,
- nerwiak zarodkowy,
- szpiczak mnogi,
- rak endometrium,
- rak szyjki macicy,
- guz Wilmsa,
- guzy głowy i szyi,
- rak żołądka,
- rak trzustki,
- rak gruczołu krokowego,
- rak jądra,
- rak wątroby.
Jak działa lek Doxorubicin-Ebewe?
Jak stosuje się lek Doxorubicin-Ebewe?
Lek Doxorubicin-Ebewe podaje się pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane do pacjenta. W monoterapii podaje się zwykle 50–75 mg/m² powierzchni ciała w infuzji dożylnej co trzy tygodnie. Alternatywnie, można podawać 20 mg/m² raz na trzy tygodnie przez trzy kolejne dni. W leczeniu raka pęcherza moczowego lek podaje się dopęcherzowo w dawce 50 mg raz na tydzień, a następnie raz na miesiąc. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ile trwa leczenie za pomocą leku Doxorubicin-Ebewe?
Czas leczenia ustala lekarz prowadzący. Terapii nie należy kontynuować po osiągnięciu maksymalnej dawki skumulowanej, która wynosi 550 mg/m² powierzchni ciała. U pacjentów z chorobą serca lub po napromienianiu śródpiersia dawka ta jest niższa i wynosi 450 mg/m².
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Doxorubicin-Ebewe?
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Doxorubicin-Ebewe jest:
- nadwrażliwość na doksorubicynę lub którykolwiek ze składników leku,
- zahamowanie czynności szpiku kostnego,
- ciężka choroba serca,
- osiągnięcie maksymalnej dawki skumulowanej antracyklin,
- ciężka choroba wątroby,
- ostre zakażenie,
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
- ciąża i karmienie piersią.
Dodatkowe przeciwwskazania przy podaniu dopęcherzowym:
- inwazyjne guzy pęcherza moczowego,
- zakażenie dróg moczowych,
- krew w moczu,
- zwężenie cewki moczowej.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Doxorubicin-Ebewe?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Doxorubicin-Ebewe?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Doxorubicin-Ebewe
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Doxorubicin-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność
Płodność
Lek może powodować niepłodność u kobiet i mężczyzn. U kobiet może wystąpić brak miesiączki i przedwczesna menopauza. U mężczyzn może dojść do uszkodzenia plemników i zmniejszenia lub braku nasienia, co może być zmianą trwałą.
Ciąża
Stosowanie leku Doxorubicin-Ebewe jest przeciwwskazane w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Karmienie piersią
Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Kobiety powinny przerwać karmienie na czas leczenia.
Czy lek Doxorubicin-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Doxorubicin-Ebewe
Jak każdy lek, Doxorubicin-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:
- gorączce, objawach zakażenia,
- owrzodzeniach w jamie ustnej,
- duszności, bólu w klatce piersiowej, zmianach w rytmie serca, obrzęku kostek,
- nietypowym krwawieniu lub powstawaniu siniaków.
Bardzo często (≥1/10)
U więcej niż 1 na 10 osób:
zakażenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego (leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość), gorączka neutropeniczna, zakrzepowe zapalenie żył, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych (w tym jamy ustnej), łysienie, osutka, rumień, nadwrażliwość na światło, oddzielanie się paznokci, gorączka, osłabienie, dreszcze, zmiany w EKG, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych.
Często (≥1/100 do <1/10)
U nie więcej niż 1 na 10 osób:
posocznica, zapalenie spojówek, toksyczne działanie na serce (zaburzenia rytmu, niewydolność serca), zapalenie żył, krwotok, zapalenie przełyku, ból brzucha, swędzenie, nadwrażliwość napromienianego obszaru, nadmierna pigmentacja skóry i paznokci, pokrzywka, odczyn w miejscu podania, objawy związane z podaniem dopęcherzowym.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
U nie więcej niż 1 na 100 osób:
wstrząs septyczny, wtórna białaczka szpikowa, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, zakrzepica, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
U nie więcej niż 1 na 1000 osób:
obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia oddychania, duszność, popromienne zapalenie płuc.
Doxorubicin-Ebewe – skład i alergeny
- Substancja czynna: doksorubicyny chlorowodorek (2 mg w każdym ml koncentratu).
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas solny 10% (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Przechowywanie leku Doxorubicin-Ebewe
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura
2°C do 8°C (lodówka)
Ochrona przed światłem
W opakowaniu zewnętrznym
Lek należy przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (w temperaturze od 2°C do 8°C). Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu i rozcieńczeniu roztwór należy zużyć natychmiast.