Dacogen

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki szpikowej

2

Substancja czynna

Decytabina (hamuje rozwój komórek raka i je zabija)

3

Dawkowanie

20 mg/m2 powierzchni ciała w postaci wlewu dożylnego

4

Częstotliwość

Codziennie przez 5 kolejnych dni, w cyklach co 4 tygodnie

Podstawowe informacje o leku Dacogen

Dacogen to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML). Substancją czynną leku jest decytabina, która hamuje rozwój komórek nowotworowych i prowadzi do ich śmierci. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego przez personel medyczny doświadczony w stosowaniu chemioterapii.

  • Pełna nazwa leku: Dacogen
  • Substancja czynna: Decytabina
  • Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (wlew dożylny trwający 1 godzinę)
  • Dostępne dawki: 50 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Dacogen jest refundowany?

Lek Dacogen nie znajduje się na liście leków refundowanych w Polsce.

Na co jest lek Dacogen?

Lek Dacogen jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów w wieku 65 lat i starszych z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy zgodnie z oceną lekarza nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii indukującej.

Rodzaj nowotworu: Ostra białaczka szpikowa

Jak działa lek Dacogen?

Substancja czynna leku Dacogen, decytabina, jest lekiem cytostatycznym. Działa poprzez wbudowywanie się w materiał genetyczny (DNA) komórek nowotworowych. Zakłóca to prawidłowe funkcjonowanie DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu i podziału komórek rakowych, a ostatecznie do ich śmierci.

Jak stosuje się lek Dacogen?

20 mg/m²
Lek Dacogen podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecana dawka to 20 mg/m² powierzchni ciała, podawana w postaci wlewu dożylnego (infuzji) trwającego 1 godzinę. Lek podaje się raz na dobę przez 5 kolejnych dni. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Pacjent będzie pod ścisłą obserwacją lekarza, a leczenie będzie polegało na łagodzeniu ewentualnych działań niepożądanych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Dacogen?

Cykl leczenia lekiem Dacogen powtarza się co 4 tygodnie (5 dni podawania leku, a następnie 3 tygodnie przerwy). Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i jest przez niego dobrze tolerowane. Zazwyczaj zaleca się podanie co najmniej 4 cykli leczenia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dacogen?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Dacogen jest:

  • nadwrażliwość na decytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • ciąża,
  • karmienie piersią.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Dacogen?

Podczas leczenia lekiem Dacogen należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub osłabienie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Dacogen?

Leku Dacogen nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Dacogen

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Dacogen może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Dacogen. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając w to leki dostępne bez recepty i preparaty ziołowe.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Dacogen z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Dacogen a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Dacogen może obniżać płodność u mężczyzn i kobiet. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Kobietom zaleca się stosowanie antykoncepcji przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Przed rozpoczęciem leczenia warto omówić z lekarzem możliwość zamrożenia nasienia lub komórek jajowych.

2

Stosowanie leku Dacogen w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

3

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas przyjmowania leku Dacogen. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego w celu ochrony dziecka należy przerwać karmienie na czas terapii.

Czy lek Dacogen wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Dacogen może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie i osłabienie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Dacogen

Jak każdy lek, Dacogen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • gorączce, która może być objawem zakażenia,
  • bólu w klatce piersiowej lub trudnościach w oddychaniu,
  • nietypowym krwawieniu lub łatwym powstawaniu siniaków,
  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (np. wysypka, obrzęk gardła).

Bardzo często (≥1/10)

zakażenie dróg moczowych, inne zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, częste krwawienia lub siniaki, uczucie zmęczenia lub bladość, duże stężenie cukru we krwi, ból głowy, krwawienie z nosa, biegunka, wymioty, nudności, gorączka, nieprawidłowa czynność wątroby.

Często (≥1/100 do <1/10)

zakażenie bakteryjne krwi (sepsa), zapalenie nosa lub zatok, owrzodzenia ust lub języka, duże stężenie bilirubiny we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), choroba mięśnia sercowego, czerwona, wzniesiona bolesna wysypka, gorączka, zwiększenie liczby białych krwinek (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa lub zespół Sweet’a).

Dacogen – skład i alergeny

Lek zawiera potas i sód. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu lub sodu w diecie.
  • Substancja czynna: każda fiolka zawiera 50 mg decytabiny.
  • Substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan (E340), sodu wodorotlenek (E524), kwas solny (do ustalenia pH).

Przechowywanie leku Dacogen

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Po przygotowaniu

W lodówce (2°C – 8°C) do 3 godzin, następnie w temp. pokojowej do 1 godziny