Cyramza

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanych nowotworów żołądka, jelita grubego, płuc lub wątroby

Substancja czynna

Ramucyrumab (przeciwciało monoklonalne blokujące rozwój naczyń krwionośnych w guzie)

Dawkowanie

8 mg/kg lub 10 mg/kg masy ciała, w zależności od rodzaju nowotworu

Częstotliwość

Co 2 lub 3 tygodnie, w zależności od schematu leczenia

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Cyramza
Czy lek Cyramza jest refundowany?
Na co jest lek Cyramza?
Jak działa lek Cyramza?
Jak stosuje się lek Cyramza?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Cyramza?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Cyramza?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cyramza?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cyramza?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cyramza
Lek Cyramza a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Cyramza wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Cyramza
Cyramza – skład i alergeny
Przechowywanie leku Cyramza

Podstawowe informacje o leku Cyramza

Cyramza to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Jego substancją czynną jest ramucyrumab, przeciwciało monoklonalne, które hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie, odcinając jego zaopatrzenie w krew. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego (infuzji) w warunkach szpitalnych, często w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Pełna nazwa leku: Cyramza
Substancja czynna: ramucyrumab
Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie, wlew dożylny (infuzja) trwająca około 60 minut
Dostępne dawki: 10 mg/ml; 100 mg w 10 ml fiolce; 500 mg w 50 ml fiolce
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Cyramza jest refundowany?

Tak, lek Cyramza jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.58. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Cyramza?

Lek Cyramza jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka (lub rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego), zaawansowanymi nowotworami okrężnicy lub odbytnicy, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz rakiem wątroby w zaawansowanym stadium lub niekwalifikującym się do resekcji chirurgicznej.
Rodzaj nowotworu: Rak żołądka; rak połączenia przełykowo-żołądkowego; rak okrężnicy; rak odbytnicy; niedrobnokomórkowy rak płuca; rak wątroby

Jak działa lek Cyramza?

Substancja czynna leku Cyramza, ramucyrumab, to przeciwciało monoklonalne. Zostało ono zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i łączyć się z receptorem 2 czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR2). Receptor ten odgrywa kluczową rolę w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych (angiogenezie). Poprzez zablokowanie tego receptora, ramucyrumab uniemożliwia rozwój nowych naczyń, co prowadzi do odcięcia dopływu krwi do komórek nowotworowych i spowolnienia wzrostu guza.

Jak stosuje się lek Cyramza?

8-10 mg/kg

Lek Cyramza jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wlewu dożylnego (infuzji) trwającego około 60 minut. Dawka zależy od rodzaju nowotworu i masy ciała pacjenta: 8 mg/kg co 2 tygodnie (rak żołądka, okrężnicy, wątroby) lub 10 mg/kg co 2 lub 3 tygodnie (rak płuca). Lek jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak paklitaksel, docetaksel, erlotynib lub chemioterapia FOLFIRI. Ponieważ lek jest podawany przez personel medyczny, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Cyramza?

Leczenie lekiem Cyramza jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i nie powoduje niedopuszczalnych działań niepożądanych. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie regularnej oceny odpowiedzi na leczenie. W zależności od schematu, lek podaje się co 2 lub co 3 tygodnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Cyramza?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cyramza jest:

nadwrażliwość na ramucyrumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
obecność jamy (ubytku) w nowotworze płuca,
umiejscowienie nowotworu płuca w pobliżu dużych naczyń krwionośnych.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cyramza?

Podczas leczenia lekiem Cyramza należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi. Leku nie należy podawać przez co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Należy również monitorować stężenie białka w moczu. W przypadku wystąpienia reakcji na wlew w przeszłości, lekarz może zalecić premedykację. Pacjent powinien natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak silny ból brzucha, krwawienia, objawy zakażenia czy problemy z gojeniem się ran.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cyramza?

Leku Cyramza nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cyramza

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Cyramza jest często stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak paklitaksel, docetaksel, erlotynib oraz chemioterapia w schemacie FOLFIRI (irynotekan, kwas folinowy i 5-fluorouracyl). Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ mogą wystąpić interakcje.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Cyramza z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Cyramza a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Cyramza może zmniejszać prawdopodobieństwo zajścia w ciążę lub jej utrzymania. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie dotyczące płodności przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie leku Cyramza jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Cyramza oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Cyramza wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Cyramza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, jeśli u pacjenta wystąpią objawy, które mogą wpływać na koncentrację i czas reakcji (np. silne zmęczenie), nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Działania niepożądane leku Cyramza

Jak każdy lek, Cyramza może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach perforacji żołądka lub jelit (silny ból brzucha, wymioty z krwią, czarne lub krwiste stolce),
ciężkim krwawieniu (np. odkrztuszanie krwi, silne krwawienie z nosa),
objawach ciężkiej reakcji na wlew (np. ucisk w klatce piersiowej, duszność, silne drgawki),
objawach zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia widzenia).

Bardzo często (≥1/10)

Uczucie zmęczenia lub osłabienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia), zakażenia, biegunka, wypadanie włosów, krwawienie z nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wysokie ciśnienie krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), obrzęki rąk, stóp i nóg, zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), bóle brzucha, obecność białka w moczu, ból głowy, zapalenie błon śluzowych.

Często (≥1/100 do <1/10)

Gorączka z małą liczbą białych krwinek, zmniejszenie stężenia albuminy we krwi, reakcje na wlew, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, drętwienie lub ból skóry rąk i stóp (zespół ręka-stopa), chrypka, krwawienie z płuc, małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), krwawienie z dziąseł, zmieszanie lub dezorientacja u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niedrożność jelit, niedoczynność tarczycy, nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych, ciężkie zakażenie (posocznica), małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Choroba serca z niewydolnością mięśnia sercowego.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Schorzenie mózgu zwane zespołem odwracalnej tylnej encefalopatii, nieprawidłowe krzepnięcie krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa).

Cyramza – skład i alergeny

Lek zawiera sód. Fiolka 10 ml zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Fiolka 50 ml zawiera około 85 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Substancja czynna: każda fiolka zawiera ramucyrumab w stężeniu 10 mg/ml.
Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny monochlorowodorek, sodu chlorek, glicyna (E 640), polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Cyramza

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C – 8°C (w lodówce)

Ochrona przed światłem

W opakowaniu zewnętrznym

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie wstrząsać fiolką. Po przygotowaniu roztwór do infuzji powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, można go przechowywać do 24 godzin w lodówce.