Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Calquence

tabletka powlekana

1

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

2

Substancja czynna

Akalabrutynib, który hamuje namnażanie i przeżycie komórek nowotworowych

3

Dawkowanie

100 mg dwa razy na dobę

4

Częstotliwość

Co około 12 godzin, z posiłkiem lub bez

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Calquence
  2. Czy lek Calquence jest refundowany?
  3. Na co jest lek Calquence?
  4. Jak działa lek Calquence?
  5. Jak stosuje się lek Calquence?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Calquence?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Calquence?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Calquence?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Calquence?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Calquence
  11. Lek Calquence a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Calquence wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Calquence
  14. Calquence – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Calquence

Podstawowe informacje o leku Calquence

Calquence to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Jego substancją czynną jest akalabrutynib, który działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  • Pełna nazwa leku: Calquence
  • Substancja czynna: akalabrutynib
  • Forma leku: tabletka powlekana
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 100 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Calquence jest refundowany?

Tak, lek Calquence jest refundowany w ramach programu lekowego B.79. Dla pacjentów spełniających kryteria tego programu lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Calquence?

Lek Calquence jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z obinutuzumabem u pacjentów nieleczonych wcześniej, a także w monoterapii u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię z powodu CLL.

Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)

Jak działa lek Calquence?

Akalabrutynib, substancja czynna leku Calquence, jest selektywnym i nieodwracalnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK). BTK jest kluczowym enzymem w szlaku sygnałowym receptora limfocytu B (BCR), który odgrywa ważną rolę w przeżyciu, proliferacji i migracji komórek nowotworowych w przewlekłej białaczce limfocytowej. Poprzez zablokowanie BTK, akalabrutynib hamuje te procesy, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych i spowolnienia postępu choroby.

Jak stosuje się lek Calquence?

100 mg
Zalecana dawka leku Calquence to 100 mg (jedna tabletka) przyjmowana doustnie dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać, rozpuszczać ani dzielić. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Należy ściśle monitorować pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Calquence?

Leczenie lekiem Calquence jest kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań toksycznych. Lek przyjmuje się w sposób ciągły, zgodnie ze schematem dawkowania 100 mg dwa razy na dobę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Calquence?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Calquence jest:

  • nadwrażliwość na substancję czynną, akalabrutynib, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Calquence?

Podczas leczenia lekiem Calquence należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami i induktorami enzymu CYP3A. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zakażeń oraz regularnie kontrolować morfologię krwi. Ze względu na ryzyko krwawień, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych i unikać warfaryny. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lekarz może zalecić czasowe wstrzymanie leczenia. W trakcie terapii zaleca się stosowanie ochrony przeciwsłonecznej i regularne badanie skóry pod kątem nowotworów skóry.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Calquence?

Leku Calquence nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Calquence

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Calquence z silnymi inhibitorami CYP3A (np. ketokonazol, klarytromycyna) oraz silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna, fenytoina), ponieważ mogą one znacząco wpływać na stężenie akalabrutynibu we krwi. Stosowanie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A wymaga monitorowania. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami, które są substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna). Akalabrutynib może zmniejszać skuteczność substratów CYP1A2 (np. teofilina, kofeina).

Interakcje z alkoholem

Brak danych dotyczących interakcji leku Calquence z alkoholem. Spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego jest niewskazane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Przyjęcie leku Calquence z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu nie wpływa znacząco na całkowitą ekspozycję na lek (AUC), ale może zmniejszyć maksymalne stężenie (Cmax) i opóźnić jego osiągnięcie.

Lek Calquence a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak danych dotyczących wpływu leku Calquence na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na parametry płodności.

2

Nie należy stosować leku Calquence w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Na podstawie badań na zwierzętach istnieje ryzyko szkodliwego wpływu na płód.

3

Nie wiadomo, czy akalabrutynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem Calquence i przez co najmniej 2 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Calquence wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Calquence nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jeśli w trakcie leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn aż do ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Calquence

Jak każdy lek, Calquence może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich lub niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), takich jak utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku,
  • objawach reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, takich jak gorączka, dreszcze, osłabienie, dezorientacja, wymioty i żółtaczka.

Bardzo często (≥1/10)

Zakażenia, ból głowy, biegunka, wylewy podskórne, bóle mięśniowo-szkieletowe, nudności, uczucie zmęczenia, kaszel, wysypka.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku (objawy PML), gorączka, dreszcze, osłabienie, dezorientacja, wymioty i żółtaczka (reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B), limfocytoza.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).

Calquence – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg akalabrutynibu.
  • Substancje pomocnicze: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E463), sodu stearylofumaran, hypromeloza (E464), kopowidon, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Przechowywanie leku Calquence

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.

3

Ochrona przed światłem

Brak specjalnych zaleceń.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku.

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Szwecja

Wytwórca

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-152 57 Södertälje, Szwecja

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych