Cabometyx

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych pacjentów

Substancja czynna

Kabozantynib, który hamuje receptorowe kinazy tyrozynowe, spowalniając wzrost nowotworu

Dawkowanie

Zalecana dawka to 60 mg, przyjmowana doustnie

Częstotliwość

Lek przyjmuje się raz na dobę, na czczo

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Cabometyx
Czy lek Cabometyx jest refundowany?
Na co jest lek Cabometyx?
Jak działa lek Cabometyx?
Jak stosuje się lek Cabometyx?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Cabometyx?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Cabometyx?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cabometyx?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cabometyx?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cabometyx
Lek Cabometyx a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Cabometyx wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Cabometyx
Cabometyx – skład i alergeny
Przechowywanie leku Cabometyx

Podstawowe informacje o leku Cabometyx

Cabometyx to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jego substancją czynną jest kabozantynib, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej. Działa poprzez blokowanie aktywności białek, które odgrywają kluczową rolę we wzroście komórek nowotworowych i tworzeniu nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Lek podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych.

Pełna nazwa leku: Cabometyx
Substancja czynna: kabozantynib
Forma leku: tabletki powlekane
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 20 mg; 40 mg; 60 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Cabometyx jest refundowany?

Tak, lek Cabometyx jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.5., B.10. oraz B.119. Dla pacjentów spełniających kryteria tych programów lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Cabometyx?

Cabometyx jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) u dorosłych pacjentów.

Rodzaj nowotworu: Rak nerkowokomórkowy

Jak działa lek Cabometyx?

Kabozantynib, substancja czynna leku Cabometyx, jest inhibitorem receptorowych kinaz tyrozynowych (RTK). Hamuje on działanie białek, takich jak MET i VEGF, które są zaangażowane w procesy wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych oraz w angiogenezę (tworzenie nowych naczyń krwionośnych). Poprzez blokowanie tych szlaków, kabozantynib spowalnia wzrost guza i ogranicza jego zaopatrzenie w krew.

Jak stosuje się lek Cabometyx?

60 mg

Zalecana dawka leku Cabometyx wynosi 60 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie należy ich kruszyć ani dzielić. Lek należy przyjmować na czczo – nie należy nic jeść co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tabletki i co najmniej 1 godzinę po jej przyjęciu. W przypadku przedawkowania należy wstrzymać podawanie leku i zastosować leczenie podtrzymujące, monitorując parametry metaboliczne i objawy kliniczne.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Cabometyx?

Leczenie lekiem Cabometyx kontynuuje się tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści kliniczne, lub do momentu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Lek przyjmuje się raz na dobę.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Cabometyx?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cabometyx jest:

nadwrażliwość na kabozantynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,
ciężkie zaburzenie czynności nerek,
ciężkie zaburzenie czynności wątroby.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Cabometyx?

Podczas leczenia lekiem Cabometyx należy unikać spożywania grejpfrutów oraz produktów z grejpfruta. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które są silnymi inhibitorami lub induktorami enzymu CYP3A4. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować tego leku. Kobiety i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Cabometyx?

Nie zaleca się stosowania leku Cabometyx u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Cabometyx

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Cabometyx jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna). Należy unikać długotrwałego stosowania silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca). Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu substratów P-gp i inhibitorów MRP2. U pacjentów przyjmujących warfarynę należy monitorować wskaźnik INR.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Cabometyx z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Leku Cabometyx nie należy przyjmować z jedzeniem. Należy powstrzymać się od jedzenia przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku i przez 1 godzinę po jego przyjęciu. W trakcie leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów i produktów z grejpfruta, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Cabometyx a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Cabometyx może upośledzać płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie związane z zachowaniem płodności.

Stosowanie leku Cabometyx jest przeciwwskazane w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu, aby uniknąć zajścia w ciążę.

Nie wiadomo, czy kabozantynib przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Cabometyx i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Cabometyx wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Cabometyx może powodować zmęczenie i osłabienie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci odczuwający takie objawy powinni zachować szczególną ostrożność.

Działania niepożądane leku Cabometyx

Jak każdy lek, Cabometyx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach perforacji przewodu pokarmowego (silny ból brzucha),
objawach ciężkiego krwotoku (np. krwawe wymioty, czarne, smoliste stolce),
objawach zakrzepicy (np. obrzęk i ból kończyny, duszność, ból w klatce piersiowej),
objawach zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES), takich jak ból głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia widzenia,
problemach z gojeniem się ran.

Bardzo często (≥1/10)

Biegunka, nudności, wymioty, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, pęcherze na skórze, ból dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa), wysypka, suchość skóry, zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała, zmienione poczucie smaku, zmęczenie, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, drętwienie, uczucie mrowienia, ból kończyn, nadciśnienie tętnicze, anemia, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zapalenie jamy ustnej lub gardła, chrypka, kaszel, suchość w ustach, zmiany w wynikach badań krwi (w tym stężenia elektrolitów, bilirubiny, białka, kreatyniny, cukru, cholesterolu), nieprawidłowe wyniki badań czynności trzustki, ból stawów i mięśni, skurcze mięśni, duszność, obecność białka w moczu, zmniejszona aktywność tarczycy, odwodnienie, łysienie, zmiana koloru włosów.

Często (≥1/100 do <1/10)

Ropień, dzwonienie w uszach, zatorowość płucna, zapalenie trzustki, ból w górnej części brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, hemoroidy, świąd, obrzęk kończyn, powikłania gojenia ran.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Drgawki, przetoka odbytu, zmniejszenie wytwarzania żółci przez wątrobę, uszkodzenie kości szczęki.

Cabometyx – skład i alergeny

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną (S)-jabłczan kabozantynibu w odpowiedniej dawce.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Substancja czynna: (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg, 40 mg lub 60 mg kabozantynibu.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu. Otoczka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), trioctan glicerolu, tlenek żelaza żółty (E172).

Przechowywanie leku Cabometyx

Bezpieczne miejsce

Temperatura

Ochrona przed światłem

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.