Braftovi

Przeznaczenie

Leczenie czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuc oraz raka jelita grubego z mutacją genu BRAF

Substancja czynna

Enkorafenib, który działa na białka wytwarzane przez zmieniony gen BRAF, spowalniając rozwój raka

Dawkowanie

Dawka zależy od rodzaju nowotworu i wynosi od 4 do 6 kapsułek po 75 mg raz na dobę

Częstotliwość

Lek przyjmuje się raz na dobę

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Braftovi
Czy lek Braftovi jest refundowany?
Na co jest lek Braftovi?
Jak działa lek Braftovi?
Jak stosuje się lek Braftovi?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Braftovi?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Braftovi?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Braftovi?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Braftovi?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Braftovi
Lek Braftovi a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Braftovi wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Braftovi
Braftovi – skład i alergeny
Przechowywanie leku Braftovi

Podstawowe informacje o leku Braftovi

Braftovi to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest enkorafenib. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi typami nowotworów, które charakteryzują się zmianą (mutacją) w genie BRAF. Lek działa poprzez celowane hamowanie białek wytwarzanych przez ten zmutowany gen, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. Braftovi jest zazwyczaj stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami, takimi jak binimetynib lub cetuksymab.

Pełna nazwa leku: Braftovi
Substancja czynna: enkorafenib
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 50 mg; 75 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Braftovi jest refundowany?

Tak, lek Braftovi jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.59. i jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów, którzy spełniają określone kryteria programu.

Na co jest lek Braftovi?

Lek Braftovi jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworami, w których komórkach stwierdzono mutację genu BRAF. Terapia jest stosowana w następujących przypadkach:

w skojarzeniu z binimetynibem w leczeniu czerniaka z przerzutami lub nieoperacyjnego,
w skojarzeniu z binimetynibem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP),
w skojarzeniu z cetuksymabem w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami.

Rodzaj nowotworu: Czerniak; Niedrobnokomórkowy rak płuc; Rak jelita grubego

Jak działa lek Braftovi?

Substancja czynna leku Braftovi, enkorafenib, jest inhibitorem kinaz. Działa poprzez ukierunkowane blokowanie aktywności białek wytwarzanych przez zmutowany gen BRAF. Mutacja ta prowadzi do produkcji nieprawidłowych białek, które stymulują komórki nowotworowe do niekontrolowanego wzrostu i podziału. Poprzez zablokowanie tych białek, Braftovi spowalnia lub całkowicie wstrzymuje rozwój raka.

Jak stosuje się lek Braftovi?

300-450 mg

Lek Braftovi należy przyjmować doustnie, raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawkowanie zależy od rodzaju leczonego nowotworu:

W leczeniu czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuc: zalecana dawka to 6 kapsułek po 75 mg (łącznie 450 mg) raz na dobę.
W leczeniu raka jelita grubego: zalecana dawka to 4 kapsułki po 75 mg (łącznie 300 mg) raz na dobę.

Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (binimetynibem lub cetuksymabem). W przypadku pominięcia dawki lub przedawkowania należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Braftovi?

Leczenie lekiem Braftovi jest kontynuowane tak długo, jak zaleca to lekarz prowadzący. Czas trwania terapii zależy od skuteczności leczenia oraz od tego, jak pacjent je toleruje.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Braftovi?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Braftovi jest:

nadwrażliwość na enkorafenib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Braftovi?

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Braftovi należy poinformować lekarza o wszystkich występujących chorobach oraz przyjmowanych lekach. Należy regularnie monitorować stan skóry pod kątem nowych zmian nowotworowych. Ważne jest również monitorowanie czynności serca, stanu oczu oraz kontrolowanie ciśnienia krwi. Podczas leczenia nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku we krwi.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Braftovi?

Lek Braftovi jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Braftovi

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Braftovi, wpływając na jego stężenie we krwi, skuteczność lub zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Interakcje z alkoholem

Brak jest danych dotyczących interakcji leku Braftovi z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego jest jednak odradzane, ponieważ może być szkodliwe dla zdrowia i nasilać działania niepożądane terapii.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Braftovi nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie leku we krwi, co prowadzi do nasilenia działań niepożądanych.

Lek Braftovi a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Braftovi może negatywnie wpływać na płodność u mężczyzn poprzez zmniejszenie liczby plemników w nasieniu. Może to utrudnić poczęcie dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia warto omówić z lekarzem kwestie związane z zachowaniem płodności.

Stosowanie leku Braftovi w okresie ciąży nie jest zalecane, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i powodować wady wrodzone. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy enkorafenib przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Braftovi oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii.

Czy lek Braftovi wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Braftovi może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie lub problemy ze wzrokiem, należy powstrzymać się od tych czynności i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Braftovi

Jak każdy lek, Braftovi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

pojawieniu się nowych zmian skórnych lub zmian w istniejących znamionach,
wystąpieniu objawów problemów z sercem, takich jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, duszność, uczucie zmęczenia, kołatanie serca lub obrzęk nóg,
wystąpieniu problemów z oczami, takich jak zaburzenia widzenia, ból oka, zaczerwienienie lub podrażnienie,
wystąpieniu nietypowego lub nasilonego krwawienia,
objawach zespołu rozpadu guza, takich jak drgawki, duszność, nieregularne bicie serca, ciemny lub mętny mocz, zmniejszona ilość oddawanego moczu, nietypowe zmęczenie lub ból mięśni,
objawach ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Bardzo często (≥1/10)

Niedokrwistość, uszkodzenie nerwów obwodowych (drętwienie, mrowienie, ból), ból głowy, zawroty głowy, krwawienie w różnych miejscach organizmu, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcie, wysypka, suchość skóry, świąd, wypadanie włosów, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, ból kończyn, zmęczenie, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

Reakcja alergiczna, zmiany w odczuwaniu smaku, rak płaskonabłonkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, brodawczak skóry, pogrubienie zewnętrznych warstw skóry, zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśni, obrzęk rąk lub nóg, nieprawidłowe wyniki badań krwi (wzrost aktywności enzymów wątrobowych, lipazy, amylazy, wzrost stężenia kreatyniny).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zapalenie trzustki, zapalenie błony naczyniowej oka (stan zapalny wewnątrz oka).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Brak danych.

Braftovi – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 50 mg lub 75 mg enkorafenibu.
Substancje pomocnicze:
- Zawartość kapsułki: kopowidon, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
- Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony.

Przechowywanie leku Braftovi

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

Temperatura

Poniżej 30°C

Ochrona przed wilgocią

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Aby chronić lek przed wilgocią, należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu i nie usuwać środka pochłaniającego wilgoć. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą.