Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Bavencio

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie przerzutowego raka z komórek Merkla, zaawansowanego raka urotelialnego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego

2

Substancja czynna

Awelumab, przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe

3

Dawkowanie

800 mg w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę

4

Częstotliwość

Co 2 tygodnie

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Bavencio
  2. Czy lek Bavencio jest refundowany?
  3. Na co jest lek Bavencio?
  4. Jak działa lek Bavencio?
  5. Jak stosuje się lek Bavencio?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Bavencio?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Bavencio?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Bavencio?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Bavencio?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Bavencio
  11. Lek Bavencio a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Bavencio wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Bavencio
  14. Bavencio – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Bavencio

Podstawowe informacje o leku Bavencio

Bavencio to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną awelumab. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Lek stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów raka, takich jak rak z komórek Merkla, rak urotelialny i rak nerkowokomórkowy. Podawany jest w postaci infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych.

  • Pełna nazwa leku: Bavencio
  • Substancja czynna: awelumab
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja dożylna trwająca 1 godzinę)
  • Dostępne dawki: 20 mg/ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Bavencio jest refundowany?

Tak, lek Bavencio jest refundowany. Znajduje się w programach lekowych B.117 oraz B.141.FM. Dla pacjentów spełniających kryteria tych programów lek jest dostępny bezpłatnie.

Na co jest lek Bavencio?

Lek Bavencio jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

  • rakiem z komórek Merkla (rzadki nowotwór skóry) z przerzutami,
  • rakiem urotelialnym (nowotwór pęcherza moczowego i dróg moczowych) w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami,
  • rakiem nerkowokomórkowym (nowotwór nerki) w stadium zaawansowanym, w skojarzeniu z lekiem o nazwie aksytynib.

Rodzaj nowotworu: rak z komórek Merkla, rak urotelialny, rak nerkowokomórkowy.

Jak działa lek Bavencio?

Substancja czynna leku Bavencio, awelumab, to ludzkie przeciwciało monoklonalne. Działa poprzez wiązanie się z białkiem zwanym ligandem zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1), które znajduje się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Białko to chroni komórki raka przed atakiem ze strony układu odpornościowego. Poprzez zablokowanie PD-L1, awelumab uniemożliwia komórkom nowotworowym ukrywanie się, co pozwala limfocytom T (rodzaj komórek odpornościowych) na ich rozpoznanie i zniszczenie.

Jak stosuje się lek Bavencio?

800 mg
Lek Bavencio podawany jest w dawce 800 mg co 2 tygodnie. Lek ma postać infuzji dożylnej (kroplówki), która trwa około 1 godziny. Leczenie odbywa się w szpitalu lub klinice, pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku raka nerkowokomórkowego, Bavencio stosuje się w skojarzeniu z aksytynibem. Brak jest danych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Bavencio?

Leczenie lekiem Bavencio jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i jest przez niego dobrze tolerowane. O liczbie cykli leczenia i czasie jego trwania decyduje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Bavencio?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Bavencio jest nadwrażliwość na awelumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Bavencio?

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Bavencio lekarz będzie zlecał regularne badania krwi oraz kontrolował masę ciała pacjenta. Przed podaniem leku, przynajmniej przez pierwsze 4 cykle, pacjent otrzyma leki zapobiegawcze (paracetamol i lek antyhistaminowy), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu objawów takich jak dreszcze, gorączka, duszność, wysypka, ból brzucha, zażółcenie skóry, silne zmęczenie czy zmiany w oddawaniu moczu, ponieważ mogą one świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Bavencio?

Lek Bavencio jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Bavencio

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z innymi lekami

Brak szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Bavencio z innymi produktami leczniczymi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Bavencio z alkoholem. Spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego jest odradzane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Bavencio a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Bavencio na płodność u ludzi.

2

Leku Bavencio nie należy stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku.

3

Nie wiadomo, czy awelumab przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Bavencio i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Bavencio wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Bavencio może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednym z bardzo częstych działań niepożądanych jest zmęczenie. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub osłabienie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Działania niepożądane leku Bavencio

Jak każdy lek, Bavencio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach reakcji związanej z infuzją (np. duszność, gorączka, dreszcze, zaczerwienienie twarzy),
  • objawach zapalenia płuc (np. kaszel, trudności w oddychaniu),
  • objawach zapalenia wątroby (np. zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból brzucha),
  • objawach zapalenia jelit (np. biegunka, krew w stolcu, silny ból brzucha),
  • objawach chorób gruczołów hormonalnych (np. skrajne zmęczenie, utrata masy ciała, ból głowy, wzmożone pragnienie),
  • objawach cukrzycy typu 1 (np. wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zwiększony apetyt, niewyjaśniona utrata masy ciała),
  • objawach chorób nerek (np. obrzęki, zmniejszenie ilości oddawanego moczu).

Bardzo często (≥1/10)

Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, nudności, luźne stolce, zaparcie, wymioty, ból brzucha, ból pleców, ból stawów, kaszel, duszność, uczucie zmęczenia lub osłabienia, gorączka, obrzęk rąk, stóp lub nóg, zmniejszenie masy ciała, zmniejszone uczucie głodu.

Często (≥1/100 do <1/10)

Zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby płytek krwi, wzrost ciśnienia krwi, małe stężenie sodu, ból głowy, zawroty głowy, uczucie zimna, suchość w jamie ustnej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i trzustkowych, wysypka, świąd, ból mięśni, choroba grypopodobna, drętwienie, mrowienie, osłabienie, uczucie pieczenia rąk lub nóg.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zaczerwienienie skóry, niedrożność jelit, czerwone swędzące zmiany skórne, suchość skóry, zmniejszenie ciśnienia krwi, zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego, zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, zapalenie stawów, miastenia, zespół miasteniczny.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Zapalenie pęcherza moczowego.

Bavencio – skład i alergeny

  • Substancja czynna: awelumab (każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu).
  • Substancje pomocnicze: mannitol, kwas octowy lodowaty, polisorbat 20, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera sód – mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przechowywanie leku Bavencio

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

2

Temperatura

W lodówce (2°C – 8°C)

3

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy przechowywać niewykorzystanych porcji roztworu do ponownego użycia.

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia

Wytwórca

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Włochy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych