Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Avastin

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie w skojarzeniu z chemioterapią wybranych nowotworów z przerzutami, m.in. raka jelita grubego, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka nerkowokomórkowego, raka jajnika/jajowodu/otrzewnej oraz raka szyjki macicy

2

Substancja czynna

Bewacyzumab – przeciwciało monoklonalne blokujące VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), ograniczające tworzenie naczyń krwionośnych odżywiających guz

3

Dawkowanie

Dawka wyrażona w mg/kg masy ciała, zależna od rodzaju nowotworu i schematu chemioterapii – o dawce decyduje lekarz onkolog

4

Częstotliwość

Zwykle co 2 lub 3 tygodnie, w postaci wlewu dożylnego, w skojarzeniu z chemioterapią

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Avastin
  2. Czy lek Avastin jest refundowany?
  3. Na co jest lek Avastin?
  4. Jak działa lek Avastin?
  5. Jak stosuje się lek Avastin?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Avastin?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Avastin?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Avastin?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Avastin?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Avastin
  11. Lek Avastin a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Avastin wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Avastin
  14. Avastin – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Avastin

Podstawowe informacje o leku Avastin

Avastin to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest bewacyzumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Lek stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu kilku rodzajów nowotworów z przerzutami u dorosłych. Avastin podawany jest wyłącznie dożylnie, w postaci wlewu (infuzji), pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym.

  • Pełna nazwa leku: Avastin
  • Substancja czynna: bewacyzumab (bevacizumabum)
  • Forma leku: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (wlew/infuzja dożylna)
  • Dostępne dawki: fiolki zawierające 100 mg lub 400 mg bewacyzumabu (stężenie 25 mg/ml)
  • Kategoria dostępności: Rx – lek stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznego ośrodka onkologicznego

Czy lek Avastin jest refundowany?

Tak, lek Avastin może być refundowany w Polsce w ramach katalogu chemioterapii lub odpowiednich programów lekowych NFZ – w zależności od rozpoznania onkologicznego, linii leczenia i aktualnej decyzji płatnika. O możliwości i szczegółowych warunkach refundacji w konkretnym przypadku decyduje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne.

Na co jest lek Avastin?

Avastin stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią (lub inną terapią przeciwnowotworową) w leczeniu dorosłych pacjentów z wybranymi nowotworami w stadium z przerzutami lub zaawansowanym. Do wskazań rejestracyjnych należą między innymi: rak jelita grubego z przerzutami, niedrobnokomórkowy rak płuca, zaawansowany i/lub rakowy rak nerkowokomórkowy, nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz rak szyjki macicy w stadium przetrwałym, nawrotowym lub z przerzutami. Dokładne wskazanie, linia leczenia oraz lek (leki) towarzyszące ustala lekarz onkolog indywidualnie dla każdego pacjenta.

Rodzaj nowotworu: m.in. rak jelita grubego, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy, rak jajnika/jajowodu/otrzewnej, rak szyjki macicy

Jak działa lek Avastin?

Bewacyzumab, substancja czynna leku Avastin, jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i uniemożliwia mu połączenie się z receptorami na powierzchni komórek śródbłonka naczyń krwionośnych. W ten sposób lek hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz nowotworowy (proces zwany angiogenezą). Ograniczenie dopływu krwi, tlenu i substancji odżywczych do guza spowalnia jego wzrost i zdolność do tworzenia przerzutów.

Jak stosuje się lek Avastin?

mg/kg
Lek Avastin podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, w postaci wlewu dożylnego, przez lekarza lub personel medyczny z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym. Dawka wyrażona jest w miligramach na kilogram masy ciała (mg/kg) i zależy od rodzaju nowotworu oraz zastosowanego schematu chemioterapii, z którą Avastin jest kojarzony. Wlewy podaje się zazwyczaj co 2 lub 3 tygodnie, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. O dawce, częstotliwości podawania oraz czasie trwania wlewu decyduje lekarz prowadzący.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Avastin?

Czas trwania leczenia lekiem Avastin ustala lekarz prowadzący, w zależności od rodzaju nowotworu, odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji terapii przez pacjenta. Leczenie kontynuuje się zazwyczaj do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych uniemożliwiających dalsze podawanie leku.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Avastin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Avastin jest:

  • nadwrażliwość na bewacyzumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
  • nadwrażliwość na białka wytwarzane przez komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) lub na inne rekombinowane przeciwciała ludzkie bądź humanizowane.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Avastin?

Podczas leczenia lekiem Avastin konieczne jest regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi oraz badanie moczu w kierunku białkomoczu. Lek może zwiększać ryzyko krwawień, perforacji przewodu pokarmowego, powstawania przetok oraz powikłań gojenia się ran, dlatego leczenie należy wstrzymać na czas zalecony przez lekarza przed i po planowanym zabiegu chirurgicznym. Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi silny ból brzucha, krwawienie, nasilającą się duszność, ból w klatce piersiowej lub objawy neurologiczne. Ze względu na zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Avastin?

Lek Avastin jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży. U pacjentów w podeszłym wieku może występować zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, dlatego lekarz może zalecić dodatkową ostrożność podczas leczenia.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Avastin

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Avastin stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, dlatego lekarz dobiera schemat leczenia indywidualnie, uwzględniając możliwe nasilenie działań niepożądanych chemioterapii towarzyszącej. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z lekiem Avastin może zwiększać ryzyko krwawień.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Avastin z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ jest szkodliwe dla zdrowia i może nasilać działania niepożądane terapii.

Lek Avastin a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Leczenie lekiem Avastin może niekorzystnie wpływać na płodność, w tym na czynność jajników u kobiet. Wpływ ten może być odwracalny po zakończeniu terapii, jednak dane na ten temat są ograniczone.

2

Ze względu na mechanizm działania (hamowanie tworzenia naczyń krwionośnych) stosowanie leku Avastin w ciąży nie jest zalecane i może stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez czas zalecony przez lekarza po jego zakończeniu.

3

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Avastin oraz przez czas wskazany przez lekarza po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Avastin wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Avastin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Avastin

Jak każdy lek, Avastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • silnym bólu brzucha, krwawych lub smolistych stolcach (możliwa perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie),
  • nagłej duszności, bólu w klatce piersiowej, osłabieniu jednej strony ciała lub zaburzeniach mowy (możliwe powikłania zakrzepowo-zatorowe, zawał serca lub udar),
  • silnym, opornym na leczenie nadciśnieniu tętniczym lub silnym bólu głowy z zaburzeniami widzenia,
  • problemach z gojeniem się rany po zabiegu chirurgicznym.

Najczęstsze

Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, białkomocz, krwawienia (najczęściej niewielkie, np. z nosa), zmęczenie i osłabienie, biegunka, nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, ból głowy, ból stawów i mięśni, zmniejszenie liczby białych krwinek (w skojarzeniu z chemioterapią).

Częste

Zaburzenia gojenia się ran, powikłania zakrzepowo-zatorowe żylne, zmniejszenie liczby płytek krwi, reakcje związane z wlewem, suchość skóry i zmiany skórne, zaburzenia smaku.

Rzadsze, ale poważne

Perforacja przewodu pokarmowego, przetoki, powikłania zakrzepowo-zatorowe tętnicze (w tym zawał serca, udar mózgu), ciężkie nadciśnienie tętnicze.

Rzadkie

Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), ciężkie reakcje nadwrażliwości.

Pełną i aktualną listę działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania znajdziesz w ulotce dołączonej do leku oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Avastin – skład i alergeny

  • Substancja czynna: bewacyzumab w stężeniu 25 mg/ml (fiolki 100 mg/4 ml lub 400 mg/16 ml).
  • Substancje pomocnicze: m.in. trehaloza dwuwodna, fosforan sodu, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań – pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Przechowywanie leku Avastin

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C do 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym

Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH, Niemcy

Wytwórca

Roche Pharma AG, Niemcy

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych