Atriance

roztwór do infuzji

1

Przeznaczenie

Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej T-komórkowej oraz chłoniaka limfoblastycznego T-komórkowego

2

Substancja czynna

Nelarabina, lek przeciwnowotworowy niszczący komórki nowotworowe

3

Dawkowanie

Dawka zależy od wieku i powierzchni ciała, podawana w infuzji dożylnej

4

Częstotliwość

Podawany w cyklach co trzy tygodnie

Podstawowe informacje o leku Atriance

Atriance to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową oraz chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym. Substancją czynną leku jest nelarabina, która działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Lek podawany jest dożylnie w postaci infuzji (kroplówki).

  • Pełna nazwa leku: Atriance
  • Substancja czynna: nelarabina
  • Forma leku: roztwór do infuzji
  • Droga podania: dożylnie (infuzja/kroplówka)
  • Dostępne dawki: 5 mg/ml
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Atriance jest refundowany?

Tak, lek Atriance jest refundowany. W ramach programu lekowego C.73. lek jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających określone kryteria.

Na co jest lek Atriance?

Atriance jest wskazany w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową (T-ALL) oraz chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym (T-LBL), u których choroba nie odpowiedziała na leczenie lub nastąpił jej nawrót po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów chemioterapii.

Rodzaj nowotworu: Ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa; chłoniak limfoblastyczny T-komórkowy

Jak działa lek Atriance?

Atriance to lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii. Jego substancja czynna, nelarabina, jest prolekiem, który w organizmie przekształca się w aktywną formę. Ta aktywna forma zakłóca procesy życiowe komórek nowotworowych, w szczególności hamuje syntezę DNA, co prowadzi do ich śmierci i zatrzymania rozwoju nowotworu.

Jak stosuje się lek Atriance?

1500 mg/m²

Lek Atriance podaje się dożylnie w postaci infuzji (kroplówki). Dawkowanie jest ustalane przez lekarza na podstawie wieku i powierzchni ciała pacjenta.

  • Dorośli i młodzież (w wieku 16 lat i starsi): zalecana dawka wynosi 1500 mg/m² powierzchni ciała, podawana raz na dobę w 1., 3. i 5. dniu leczenia. Cykl powtarza się co trzy tygodnie.
  • Dzieci i młodzież (w wieku 21 lat i młodsi): zalecana dawka wynosi 650 mg/m² powierzchni ciała, podawana raz na dobę przez 5 kolejnych dni. Cykl powtarza się co trzy tygodnie.

Leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Atriance?

Leczenie lekiem Atriance prowadzone jest w cyklach, które zazwyczaj powtarza się co trzy tygodnie. Ostateczną liczbę cykli i całkowity czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i jego ogólnego stanu zdrowia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Atriance?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Atriance jest:

  • nadwrażliwość na nelarabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Atriance?

Podczas leczenia lekiem Atriance konieczna jest regularna kontrola stanu pacjenta, w tym wykonywanie badań krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. W trakcie terapii należy unikać szczepień z użyciem żywych drobnoustrojów. Ze względu na ryzyko wystąpienia senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli pacjent odczuwa zmęczenie. Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie na czas leczenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Atriance?

Lek Atriance jest stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci. Dawkowanie jest dostosowywane w zależności od grupy wiekowej. Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej otrzymują inną dawkę niż dzieci i młodzież w wieku 21 lat i poniżej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Atriance

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając w to leki ziołowe i dostępne bez recepty.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Atriance z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Atriance a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Atriance może negatywnie wpływać na płodność. Może uszkodzić dziecko w przypadku poczęcia przed, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie terapii. Mężczyźni planujący potomstwo powinni zasięgnąć porady lekarza.

2

Stosowanie leku Atriance nie jest zalecane u kobiet w ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

3

Brak danych dotyczących przenikania nelarabiny do mleka kobiecego. Aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka, pacjentka musi przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku Atriance.

Czy lek Atriance wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Atriance może powodować senność, zmęczenie lub osłabienie. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Atriance

Jak każdy lek, Atriance może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiego zakażenia (np. wysoka gorączka, dreszcze, znaczne pogorszenie stanu zdrowia),
  • poważnych objawach neurologicznych (np. drgawki, silne drętwienie, mrowienie lub osłabienie kończyn, problemy z koordynacją),
  • objawach rabdomiolizy (np. silny ból mięśni, osłabienie, ciemne zabarwienie moczu).

Bardzo często (≥1/10)

Objawy zakażenia (gorączka, pogorszenie stanu zdrowia, ból gardła, ból w jamie ustnej, dolegliwości ze strony dróg moczowych), neuropatia obwodowa (zmiany czucia, osłabienie siły mięśniowej), uczucie osłabienia i zmęczenia, nieadekwatne siniaczenie lub krwawienie, senność, ból głowy, zawroty głowy, zadyszka, kaszel, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból mięśni, obrzęki, gorączka, zmęczenie.

Często (≥1/100 do <1/10)

Napady padaczkowe (drgawki), niezręczność i utrata koordynacji ruchów, drżenia, osłabienie siły mięśniowej, ból stawu, pleców, dłoni i stóp, obniżenie ciśnienia krwi, utrata masy ciała i apetytu, bóle brzucha, owrzodzenia lub zapalenie jamy ustnej, zaburzenia pamięci, dezorientacja, niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, wysięk opłucnowy, zwiększenie bilirubiny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia kreatyniny, zespół rozpadu guza, zmniejszenie stężenia wapnia, magnezu, potasu, glukozy we krwi.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Brak danych na temat działań niepożądanych występujących z tą częstością.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Rabdomioliza (ciężka choroba niszcząca mięśnie szkieletowe).

Atriance – skład i alergeny

Lek zawiera sód. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Każda fiolka 50 ml zawiera 88,51 mg sodu.
  • Substancja czynna: nelarabina (każdy ml roztworu zawiera 5 mg nelarabiny).
  • Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, kwas solny i/lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Przechowywanie leku Atriance

1

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

2

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń. Po otwarciu stabilny do 8 godzin w temperaturze do 30°C.

3

Ochrona przed światłem

Brak danych na temat konieczności ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nieotwarte fiolki leku Atriance nie wymagają specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu fiolki i przygotowaniu roztworu do infuzji, lek jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 8 godzin w temperaturze do 30°C.