Alecensa

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ALK-dodatnim

Substancja czynna

Alektynib, który blokuje działanie enzymu kinazy tyrozynowej ALK, spowalniając wzrost nowotworu

Dawkowanie

Zazwyczaj 4 kapsułki (600 mg) przyjmowane dwa razy na dobę

Częstotliwość

Dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę 8 kapsułek (1200 mg) dziennie

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Alecensa
Czy lek Alecensa jest refundowany?
Na co jest lek Alecensa?
Jak działa lek Alecensa?
Jak stosuje się lek Alecensa?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Alecensa?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Alecensa?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Alecensa?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Alecensa?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Alecensa
Lek Alecensa a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Alecensa wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Alecensa
Alecensa – skład i alergeny
Przechowywanie leku Alecensa

Podstawowe informacje o leku Alecensa

Alecensa to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest alektynib. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), który jest ALK-dodatni. Działanie leku polega na blokowaniu aktywności białka ALK, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego.

Pełna nazwa leku: Alecensa
Substancja czynna: alektynib
Forma leku: kapsułki twarde
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 150 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Alecensa jest refundowany?

Tak, lek Alecensa jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.6. „Leczenie chorych na zaawansowanego raka płuca” i jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria tego programu.

Na co jest lek Alecensa?

Lek Alecensa jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ALK-dodatnim. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym stadium choroby.

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Alecensa?

Substancja czynna leku, alektynib, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej. Działa poprzez blokowanie aktywności nieprawidłowego enzymu o nazwie kinaza chłoniaka anaplastycznego (ALK). U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca ALK-dodatnim, wadliwy gen powoduje wytwarzanie tego enzymu, co stymuluje wzrost komórek nowotworowych. Poprzez zablokowanie ALK, Alecensa spowalnia lub zatrzymuje wzrost nowotworu. Może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotowi raka po jego chirurgicznym usunięciu.

Jak stosuje się lek Alecensa?

600 mg

Zalecana dawka leku Alecensa to 4 kapsułki (600 mg) przyjmowane doustnie dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę 8 kapsułek (1200 mg) na dobę. Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku i połykać w całości. Nie należy ich otwierać ani rozpuszczać. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć, chyba że do kolejnej planowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, lecz kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Alecensa?

Leczenie lekiem Alecensa jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący, w oparciu o ocenę korzyści i ewentualnych działań niepożądanych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alecensa?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Alecensa jest:

nadwrażliwość na alektynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Alecensa?

Podczas leczenia lekiem Alecensa należy unikać długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne, ponieważ lek może powodować nadwrażliwość skóry. Należy stosować krem do opalania i balsam do ust z filtrem o szerokim spektrum działania (przeciwko promieniowaniu UVA/UVB) i współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF) 50 lub wyższym. Ochronę przed słońcem należy stosować przez cały okres leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Lekarz zleci regularne badania krwi (co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie okresowo) w celu monitorowania czynności wątroby, nerek oraz stężenia kinazy kreatynowej. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Alecensa?

Leku Alecensa nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Alecensa

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach ziołowych i dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Alecensa we krwi lub ich działanie może być zmienione przez Alecensa.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Alecensa z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Lek Alecensa należy zawsze przyjmować w trakcie posiłku. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów, gorzkich pomarańczy (pomarańczy sewilskich) oraz soku z tych owoców, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Alecensa a ciąża, karmienie piersią i płodność

Na podstawie badań na zwierzętach, lek Alecensa może powodować zaburzenia płodności u mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem kwestie dotyczące płodności.

Stosowanie leku Alecensa jest przeciwwskazane w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy alektynib przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Alecensa oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Czy lek Alecensa wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Alecensa ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli w trakcie leczenia wystąpią zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane leku Alecensa

Jak każdy lek, Alecensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zaburzeń czynności wątroby (zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, zmniejszenie apetytu, zmęczenie),
nowych lub nasilających się objawach ze strony płuc (trudności w oddychaniu, duszność, kaszel, gorączka),
silnym bólu, tkliwości lub osłabieniu mięśni,
zawrotach głowy, uczuciu pustki w głowie lub omdleniu (objawy wolnego bicia serca),
ciężkiej reakcji skórnej po ekspozycji na słońce.

Bardzo często (≥1/10)

Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, mroczki, podwójne widzenie), wolne bicie serca (bradykardia), zaparcia, nudności, biegunka, wymioty, wysypka, ból mięśni lub mięśniowo-szkieletowy, obrzęk (rąk, kostek, stóp lub powiek), zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT).

Często (≥1/100 do <1/10)

Zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, ostre uszkodzenie nerek, nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększenie stężenia kreatyniny).

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Uszkodzenie wątroby, choroba płuc zwana śródmiąższową chorobą płuc lub zapaleniem płuc.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Brak danych.

Alecensa – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 150 mg alektynibu.
Substancje pomocnicze:
- Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, karboksymetyloceluloza.
- Otoczka kapsułki: hypromeloza, karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E171), wosk Carnauba, skrobia kukurydziana.
- Tusz do nadruku: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygokarmin (E132), szelak.

Przechowywanie leku Alecensa

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Ochrona przed wilgocią

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.