Zykadia

Przeznaczenie

Leczenie zaawansowanego, ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych

Substancja czynna

Cerytynib (hamuje wzrost komórek rakowych poprzez blokowanie kinazy ALK)

Dawkowanie

450 mg (trzy kapsułki) przyjmowane doustnie z pożywieniem

Częstotliwość

Raz na dobę, codziennie o tej samej porze

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Zykadia
Czy lek Zykadia jest refundowany?
Na co jest lek Zykadia?
Jak działa lek Zykadia?
Jak stosuje się lek Zykadia?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Zykadia?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zykadia?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zykadia?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zykadia?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zykadia
Lek Zykadia a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Zykadia wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Zykadia
Zykadia – skład i alergeny
Przechowywanie leku Zykadia

Podstawowe informacje o leku Zykadia

Zykadia to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Substancją czynną leku jest cerytynib, który jest inhibitorem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ma postać kapsułek twardych do stosowania doustnego.

Pełna nazwa leku: Zykadia
Substancja czynna: cerytynib
Forma leku: kapsułka twarda
Droga podania: doustnie
Dostępne dawki: 150 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Zykadia jest refundowany?

Lek Zykadia obecnie nie jest refundowany. Planowane jest objęcie go refundacją od 1 stycznia 2026 roku w ramach programu lekowego dotyczącego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z rearanżacją ALK.

Na co jest lek Zykadia?

Zykadia jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).

Rodzaj nowotworu: Niedrobnokomórkowy rak płuca

Jak działa lek Zykadia?

Cerytynib, substancja czynna leku Zykadia, jest doustnym, wysoce selektywnym i silnym inhibitorem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Hamuje on autofosforylację ALK, fosforylację białek sygnałowych oraz proliferację komórek rakowych, które są zależne od aktywności ALK. W ten sposób spowalnia lub zatrzymuje wzrost nowotworu.

Jak stosuje się lek Zykadia?

450 mg

Zalecana dawka leku Zykadia to 450 mg (trzy kapsułki po 150 mg) przyjmowana doustnie raz na dobę, z pożywieniem, o tej samej porze każdego dnia. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W przypadku przedawkowania nie ma zgłoszonych przypadków, należy rozpocząć ogólne postępowanie wspomagające.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Zykadia?

Leczenie lekiem Zykadia kontynuuje się tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne u pacjenta. Lek przyjmuje się codziennie, raz na dobę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zykadia?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zykadia jest:

nadwrażliwość na cerytynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Zykadia?

Podczas leczenia lekiem Zykadia należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A oraz spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego. Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby, trzustki oraz stężenia cukru we krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą wydłużać odstęp QT w zapisie EKG. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Leku nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ani u dzieci i młodzieży do 18 lat.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Zykadia?

Nie zaleca się stosowania leku Zykadia u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów w wieku powyżej 85 lat.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Zykadia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Zykadia z silnymi inhibitorami CYP3A (np. ketokonazol, rytonawir) oraz silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna, ziele dziurawca). Cerytynib może wpływać na stężenie innych leków, w tym substratów CYP3A, CYP2C9, P-gp i BCRP, dlatego należy zachować ostrożność. Jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Doustne środki antykoncepcyjne mogą stać się nieskuteczne podczas leczenia cerytynibem.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Zykadia z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Produkt leczniczy Zykadia należy przyjmować z pożywieniem, ponieważ posiłek zwiększa jego biodostępność. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.

Lek Zykadia a ciąża, karmienie piersią i płodność

Potencjalne ryzyko niepłodności u mężczyzn i kobiet przyjmujących lek Zykadia nie jest znane.

Nie zaleca się stosowania leku Zykadia w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy cerytynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Zykadia.

Czy lek Zykadia wpływa na prowadzenie pojazdów?

Zykadia wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, jeśli w trakcie leczenia wystąpi uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane leku Zykadia

Jak każdy lek, Zykadia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach ciężkich zaburzeń czynności wątroby (np. zażółcenie skóry lub oczu, nietypowe zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu),
objawach zapalenia płuc (np. kaszel, duszność, gorączka),
objawach spowolnienia akcji serca (np. zawroty głowy, omdlenia, uczucie oszołomienia),
objawach zapalenia trzustki (np. silny ból w górnej części brzucha).

Bardzo często (≥1/10)

biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zmniejszenie masy ciała, zaparcie, wysypka, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, zgaga, niedokrwistość.

Często (≥1/100 do <1/10)

zaburzenia widzenia, hipofosfatemia (zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi), wzrost aktywności lipazy i (lub) amylazy, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zapalenie osierdzia, bradykardia (spowolnienie akcji serca), zapalenie płuc, hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

zapalenie trzustki.

Zykadia – skład i alergeny

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 150 mg cerytynibu.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171). Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek 28%.

Przechowywanie leku Zykadia

Bezpieczne miejsce

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Temperatura

Brak specjalnych zaleceń

Inne