Vincristine Teva

roztwór do wstrzykiwań

1

Przeznaczenie

Leczenie różnych typów nowotworów, w tym białaczek, chłoniaków i guzów litych

2

Substancja czynna

Winkrystyny siarczan (antymitotyczny lek cytostatyczny hamujący wzrost komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

Dorośli: 1,4 mg/m2 powierzchni ciała (maksymalnie 2 mg)

4

Częstotliwość

Raz w tygodniu

Podstawowe informacje o leku Vincristine Teva

Vincristine Teva to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest winkrystyny siarczan. Należy on do grupy leków cytostatycznych o działaniu antymitotycznym, co oznacza, że hamuje podział i wzrost komórek nowotworowych. Lek jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, często w skojarzeniu z innymi lekami.

  • Pełna nazwa leku: Vincristine Teva
  • Substancja czynna: winkrystyny siarczan
  • Forma leku: roztwór do wstrzykiwań
  • Droga podania: dożylnie (do żyły) wyłącznie
  • Dostępne dawki: 1 mg; 2 mg; 5 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Vincristine Teva jest refundowany?

Tak, lek Vincristine Teva jest refundowany. W ramach programu lekowego C.61. jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Vincristine Teva?

Lek Vincristine Teva jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfocytowej, choroby Hodgkina, chłoniaków nieziarniczych, raka płuc (drobnokomórkowego), mięsaka mięśni poprzecznie prążkowanych, mięsaka Ewinga, krwiaków z obniżoną liczbą płytek krwi (idiopatyczna plamica małopłytkowa), raka rdzenia nadnercza, pierwotnych guzów neuroektodermalnych, guza Wilmsa, raka piersi z przerzutami, szpiczaka mnogiego oraz siatkówczaka.

Rodzaj nowotworu: ostra białaczka limfocytowa, choroba Hodgkina, chłoniaki nieziarnicze, rak płuc drobnokomórkowy, mięsak mięśni poprzecznie prążkowanych, mięsak Ewinga, rak rdzenia nadnercza, pierwotne guzy neuroektodermalne, guz Wilmsa, rak piersi z przerzutami, szpiczak mnogi, siatkówczak.

Jak działa lek Vincristine Teva?

Vincristine Teva to antymitotyczny lek cytostatyczny. Jego działanie polega na hamowaniu podziału komórek (mitozy) w fazie metafazy poprzez wiązanie się z tubuliną, białkiem budującym mikrotubule wrzeciona kariokinetycznego. Uniemożliwia to prawidłowe rozdzielenie chromosomów, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i śmierci komórek nowotworowych.

Jak stosuje się lek Vincristine Teva?

1,4 mg/m²
Lek Vincristine Teva podaje się wyłącznie dożylnie, pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie. U dorosłych zazwyczaj stosuje się 1,4 mg/m² powierzchni ciała (maksymalnie 2 mg) raz w tygodniu. U dzieci dawka zależy od masy ciała. Lek jest zazwyczaj stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku przedawkowania nie ma skutecznego leczenia; stosuje się leczenie podtrzymujące, a pacjent pozostaje pod uważną obserwacją lekarza.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Vincristine Teva?

Czas trwania leczenia lekiem Vincristine Teva jest ustalany przez lekarza prowadzącego w zależności od rodzaju nowotworu, schematu leczenia oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Lek podawany jest zazwyczaj w cyklach, raz w tygodniu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vincristine Teva?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Vincristine Teva jest:

  • nadwrażliwość na winkrystyny siarczan lub którykolwiek ze składników leku,
  • choroba Charcota-Mariego-Tootha (dziedziczna choroba nerwowo-mięśniowa),
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • zaparcia lub ryzyko niedrożności jelit, szczególnie u dzieci,
  • radioterapia obejmująca wątrobę.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vincristine Teva?

Leczenie musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii cytostatykami. Należy unikać wycieku leku do otaczającej tkanki podczas podawania, ponieważ może to spowodować silne podrażnienie. Należy unikać kontaktu leku z oczami i skórą. Zaleca się stosowanie środków zapobiegających zaparciom. Kobiety i mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Lek hamuje czynność układu odpornościowego, co może wpływać na reakcję na szczepionki; należy poinformować lekarza o planowanych szczepieniach.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vincristine Teva?

Lek Vincristine Teva stosuje się u dorosłych i dzieci. U dzieci, zwłaszcza niemowląt, należy zachować szczególną ostrożność z powodu ryzyka niedrożności jelit. Dawkowanie u dzieci jest dostosowywane w zależności od masy ciała: u dzieci o masie ciała powyżej 10 kg wynosi 1,5-2,0 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu, a u dzieci o masie ciała 10 kg lub mniejszej – 0,05 mg/kg masy ciała raz w tygodniu.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vincristine Teva

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Vincristine Teva może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym z: lekami hamującymi enzymy wątrobowe (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna), nifedypiną, lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina), innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. doksorubicyna, L-asparaginaza, mitomycyna C), lekami hamującymi czynność szpiku kostnego, lekami szkodliwymi dla układu nerwowego, szczepionkami, digoksyną, cyklosporyną, takrolimusem oraz czynnikami wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF, GM-CSF). Może również nasilać toksyczność radioterapii.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Vincristine Teva z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Vincristine Teva a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może powodować nieodwracalną bezpłodność u mężczyzn i kobiet. Mężczyznom zaleca się rozważenie możliwości przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci powinni unikać poczęcia dziecka w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.

2

Stosowanie leku Vincristine Teva w czasie ciąży nie jest zalecane, ponieważ badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie na płód. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki zapobiegające ciąży w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Vincristine Teva, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki i mogłaby zaszkodzić dziecku.

Czy lek Vincristine Teva wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak osłabienie odruchów, słabość mięśni oraz zaburzenia wzroku. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Vincristine Teva

Jak każdy lek, Vincristine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • objawach ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji), takich jak wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu,
  • napadach drgawkowych,
  • objawach zawału serca lub zaburzeń krążenia,
  • silnym bólu brzucha, który może świadczyć o martwicy jelita lub zapaleniu trzustki.

Bardzo często (≥1/10)

wypadanie włosów, przemijający wzrost liczby płytek krwi, neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia, drętwienie), zaparcia, ból brzucha, nudności, wymioty, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, gwałtowne duszności i skurcz oskrzeli (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z mitomycyną C).

Często (≥1/100 do <1/10)

ból głowy, gorączka, ból i stan zapalny żył oraz podskórnej tkanki łącznej podczas wstrzykiwania dożylnego.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

zahamowanie czynności szpiku kostnego, anemia, niedobór białych krwinek, niedobór płytek krwi, napady drgawkowe, zaburzenia świadomości i zmiany psychiczne, biegunka, głuchota, problemy z oddawaniem moczu, zatrzymanie miesiączkowania, ból i stan zapalny żył, gorączka.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

reakcja nadwrażliwości (anafilaksja), zaburzenia krążenia i zawał serca, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, zapalenie błony śluzowej ust, martwica tkanki jelita cienkiego, zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, nietrzymanie moczu, ból głowy.

Vincristine Teva – skład i alergeny

  • Substancja czynna: każdy ml roztworu zawiera 1 mg winkrystyny siarczanu.
  • Substancje pomocnicze: mannitol, kwas siarkowy i (lub) wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku Vincristine Teva

1

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

2°C – 8°C (w lodówce)

3

Ochrona przed światłem

W opakowaniu zewnętrznym

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności ani jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub lekko żółty.