Vidaza
proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Przeznaczenie
Leczenie zespołów mielodysplastycznych, przewlekłej białaczki mielomonocytowej i ostrej białaczki szpikowej u dorosłych
Substancja czynna
Azacytydyna (zaburza wytwarzanie RNA i DNA w komórkach nowotworowych)
Dawkowanie
75 mg na m2 powierzchni ciała, wstrzyknięcie podskórne
Częstotliwość
Codziennie przez 7 dni, co 4 tygodnie
Spis treści
- Podstawowe informacje o leku Vidaza
- Czy lek Vidaza jest refundowany?
- Na co jest lek Vidaza?
- Jak działa lek Vidaza?
- Jak stosuje się lek Vidaza?
- Ile trwa leczenie za pomocą leku Vidaza?
- Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Vidaza?
- Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vidaza?
- W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vidaza?
- Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vidaza
- Lek Vidaza a ciąża, karmienie piersią i płodność
- Czy lek Vidaza wpływa na prowadzenie pojazdów?
- Działania niepożądane leku Vidaza
- Vidaza – skład i alergeny
- Przechowywanie leku Vidaza
Podstawowe informacje o leku Vidaza
Vidaza to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niektórych chorób krwi, takich jak zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa i ostra białaczka szpikowa. Substancją czynną leku jest azacytydyna, która hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych przez wykwalifikowany personel medyczny.
- Pełna nazwa leku: Vidaza
- Substancja czynna: azacytydyna
- Forma leku: proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Droga podania: podskórnie (wstrzyknięcie podskórne)
- Dostępne dawki: 25 mg/ml
- Kategoria dostępności: Rx
Czy lek Vidaza jest refundowany?
Na co jest lek Vidaza?
Lek Vidaza jest wskazany w leczeniu osób dorosłych, które nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych i chorują na:
- zespoły mielodysplastyczne (MDS) o pośrednim-2 i wysokim ryzyku,
- przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML),
- ostrą białaczkę szpikową (AML).
Rodzaj nowotworu: Zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa, ostra białaczka szpikowa.
Jak działa lek Vidaza?
Jak stosuje się lek Vidaza?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Vidaza?
Leczenie lekiem Vidaza jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi i jest przez niego dobrze tolerowane. Zazwyczaj zaleca się co najmniej 6 cykli leczenia. Cykl leczenia obejmuje 7 dni podawania leku, po których następuje 21 dni przerwy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vidaza?
- uczulenie na azacytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- zaawansowany rak wątroby,
- karmienie piersią.
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Vidaza?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Vidaza?
Lek Vidaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Vidaza
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z alkoholem
Lek Vidaza a ciąża, karmienie piersią i płodność
Mężczyźni leczeni lekiem Vidaza nie powinni płodzić dzieci w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem terapii uzyskali poradę na temat możliwości przechowania nasienia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Lek Vidaza nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Stosowanie leku Vidaza jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania tego leku.
Czy lek Vidaza wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Vidaza
Jak każdy lek, Vidaza może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- gorączce, dreszczach, kaszlu lub innych objawach zakażenia,
- krwawieniu, nietypowych siniakach lub czerwonych kropkach pod skórą,
- bólu w klatce piersiowej lub zadyszce, której może towarzyszyć kaszel,
- objawach reakcji alergicznej, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła,
- obrzęku nóg i stóp, bólu w prawej górnej części brzucha, zażółceniu skóry lub białkówek oczu (żółtaczka),
- suchym kaszlu lub zadyszce.
Bardzo często (≥1/10)
Niedokrwistość, obniżona liczba białych krwinek, małopłytkowość, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie płuc, bóle w klatce piersiowej, zadyszka, zmęczenie, reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, siniak), utrata apetytu, bóle stawów, siniaki, wysypka, czerwone lub fioletowe kropki pod skórą, bóle brzucha, świąd, gorączka, ból nosa i gardła, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, krwawienie z nosa, bóle mięśni, osłabienie, zmniejszenie masy ciała, niskie stężenie potasu we krwi.
Często (≥1/100 do <1/10)
Krwawienie wewnątrz czaszki, posocznica (zakażenie krwi), niewydolność szpiku kostnego, zakażenie dróg moczowych, opryszczka na wardze, krwawiące dziąsła, krwawienia w żołądku lub jelicie, krwawienia z okolicy odbytu, krwawienie w oku, krwiaki, krew w moczu, owrzodzenie jamy ustnej lub języka, zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie skóry, zakażenie skóry, zakażenie nosa i gardła, ból gardła, zapalenie zatok, nadciśnienie lub niedociśnienie, zadyszka podczas wysiłku, bóle gardła i krtani, niestrawność, ospałość, ogólne złe samopoczucie, lęk, dezorientacja, wypadanie włosów, niewydolność nerek, odwodnienie, grzybica jamy ustnej, omdlenie, spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, senność, krwawienie w miejscu wkłucia cewnika, zapalenie uchyłków, płyn w opłucnej, dreszcze, skurcze mięśni, pokrzywka, płyn w osierdziu.
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość), drżenia, niewydolność wątroby, śpiączka wątrobowa, bolesne, wypukłe, czerwone plamy na skórze i objawy grypopodobne, ropne zgorzelinowe zapalenie skóry (bolesne owrzodzenia skóry), zapalenie osierdzia.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Suchy kaszel, obrzęk opuszek palców (palce pałeczkowate), zespół rozpadu guza (powikłanie związane z leczeniem raka, mogące prowadzić do niewydolności nerek).
Vidaza – skład i alergeny
- Substancja czynna: każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po przygotowaniu zawiesiny, każdy ml zawiera 25 mg azacytydyny.
- Substancja pomocnicza: mannitol (E421).
Przechowywanie leku Vidaza
Bezpieczne miejsce
Niedostępne dla dzieci
Temperatura (nieotwarte)
Brak specjalnych zaleceń
Temperatura (po przygotowaniu)
W lodówce (2°C – 8°C)
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nieotwarte fiolki nie wymagają specjalnych warunków przechowywania. Po przygotowaniu zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut. Jeśli nie zostanie podana natychmiast, można ją przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) do 8 godzin (jeśli użyto nieschłodzonej wody do wstrzykiwań) lub do 22 godzin (jeśli użyto schłodzonej wody). Przed podaniem zawiesinę należy doprowadzić do temperatury pokojowej (20ºC–25ºC).