Methotrexat-Ebewe

Przeznaczenie

Leczenie nowotworów złośliwych oraz opornej na inne metody leczenia łuszczycy

Substancja czynna

Metotreksat (hamuje rozrost nowotworu i proliferację komórek nowotworowych)

Dawkowanie

Dawka ustalana indywidualnie przez lekarza, w łuszczycy zwykle 10-25 mg tygodniowo

Częstotliwość

Schemat leczenia ustalany przez lekarza, w łuszczycy raz w tygodniu

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Methotrexat-Ebewe
Czy lek Methotrexat-Ebewe jest refundowany?
Na co jest lek Methotrexat-Ebewe?
Jak działa lek Methotrexat-Ebewe?
Jak stosuje się lek Methotrexat-Ebewe?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Methotrexat-Ebewe?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Methotrexat-Ebewe?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Methotrexat-Ebewe?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Methotrexat-Ebewe?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Methotrexat-Ebewe
Lek Methotrexat-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Methotrexat-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Methotrexat-Ebewe
Methotrexat-Ebewe – skład i alergeny
Przechowywanie leku Methotrexat-Ebewe

Podstawowe informacje o leku Methotrexat-Ebewe

Methotrexat-Ebewe to lek cytotoksyczny stosowany w leczeniu różnych nowotworów złośliwych oraz ciężkiej, opornej na inne metody leczenia łuszczycy. Substancją czynną leku jest metotreksat, który hamuje wzrost szybko dzielących się komórek, w tym komórek nowotworowych. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć dożylnych, domięśniowych, dotętniczych lub dokanałowych.

Pełna nazwa leku: Methotrexat-Ebewe
Substancja czynna: Metotreksat
Forma leku: roztwór do wstrzykiwań
Droga podania: dożylnie (bolus lub infuzja), domięśniowo, dotętniczo, dokanałowo
Dostępne dawki: 10 mg/ml; 50 mg/5 ml
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Methotrexat-Ebewe jest refundowany?

Tak, lek Methotrexat-Ebewe jest refundowany we wskazaniu nowotwory złośliwe w ramach chemioterapii katalogowej NFZ. W tym wskazaniu jest bezpłatny dla pacjentów do wysokości limitu finansowania.

Na co jest lek Methotrexat-Ebewe?

Lek Methotrexat-Ebewe jest wskazany w leczeniu nowotworów złośliwych oraz ciężkiej, opornej na inne metody leczenia łuszczycy, która nie reaguje na inne formy terapii.

Rodzaj nowotworu: ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), nieziarniczy chłoniak złośliwy (NHL), rak piersi, rak jądra, rak jajnika, nowotwory głowy i szyi, drobnokomórkowy rak płuc, nabłoniak kosmówkowy złośliwy, mięsaki kości.

Jak działa lek Methotrexat-Ebewe?

Metotreksat, substancja czynna leku Methotrexat-Ebewe, jest antymetabolitem kwasu foliowego. Działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej, co prowadzi do zaburzenia syntezy DNA, RNA i białek. W efekcie hamuje proliferację (namnażanie się) szybko rosnących komórek, takich jak komórki nowotworowe, komórki szpiku kostnego i komórki naskórka, co prowadzi do zahamowania rozrostu nowotworu.

Jak stosuje się lek Methotrexat-Ebewe?

Dawka indywidualna

Lek Methotrexat-Ebewe stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii cytotoksycznej. Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od rodzaju choroby, powierzchni ciała lub masy ciała pacjenta, drogi podania oraz wydolności narządów. Lek może być podawany dożylnie, domięśniowo, dotętniczo lub dokanałowo, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi cytostatykami. W przypadku przedawkowania, antidotum jest folinian wapnia, który należy podać jak najszybciej, najlepiej w ciągu godziny. Leczenie przedawkowania odbywa się w warunkach szpitalnych.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Methotrexat-Ebewe?

Czas trwania leczenia lekiem Methotrexat-Ebewe jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od schematu leczenia, odpowiedzi na terapię i ogólnego stanu pacjenta. W leczeniu łuszczycy lek podaje się zazwyczaj raz w tygodniu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Methotrexat-Ebewe?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Methotrexat-Ebewe jest:

nadwrażliwość na metotreksat lub którykolwiek ze składników leku,
zaburzenia czynności wątroby,
ciężkie zaburzenia czynności nerek,
zaburzenia czynności układu krwiotwórczego,
ciężkie i czynne ostre zakażenia,
nadużywanie alkoholu,
zaburzenia układu odpornościowego,
zapalenie jamy ustnej i czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
ciąża i karmienie piersią (w leczeniu chorób nieonkologicznych).

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Methotrexat-Ebewe?

Podczas leczenia lekiem Methotrexat-Ebewe należy unikać intensywnego nasłonecznienia i nie korzystać z solarium bez konsultacji z lekarzem. Zaleca się noszenie odzieży ochronnej i stosowanie filtrów przeciwsłonecznych. Należy regularnie wykonywać badania kontrolne krwi, wątroby, nerek i płuc. Należy unikać spożywania alkoholu. Reakcja immunologiczna na szczepienia może być osłabiona, dlatego należy unikać stosowania żywych szczepionek w trakcie terapii. Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Methotrexat-Ebewe?

Lek Methotrexat-Ebewe należy stosować ostrożnie u dzieci, młodzieży oraz osób w podeszłym wieku. Leczenie w tych grupach wiekowych powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z odpowiednim doświadczeniem.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Methotrexat-Ebewe

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Metotreksat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może zwiększać jego toksyczność lub osłabiać działanie. Do leków tych należą m.in. niektóre antybiotyki (np. penicyliny, tetracykliny), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), salicylany, sulfonamidy, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, lewetyracetam), inhibitory pompy protonowej (omeprazol, pantoprazol), leki moczopędne (triamteren), leki zawierające kwas foliowy oraz żywe szczepionki. Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia metotreksatem jest przeciwwskazane, ponieważ nasila ryzyko uszkodzenia wątroby i innych działań niepożądanych leku.

Lek Methotrexat-Ebewe a ciąża, karmienie piersią i płodność

Metotreksat może zaburzać wytwarzanie plemników i komórek jajowych, co może prowadzić do niepłodności. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni nie powinni zapładniać partnerki podczas terapii i przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu.

Stosowanie leku Methotrexat-Ebewe jest przeciwwskazane w ciąży w przypadku wskazań nieonkologicznych. Lek może powodować ciężkie wady wrodzone, poronienia i śmierć płodu. W przypadku wskazań onkologicznych, decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i ryzyka dla płodu.

Metotreksat przenika do mleka matki. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia. Jeżeli terapia jest konieczna dla matki, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Czy lek Methotrexat-Ebewe wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Methotrexat-Ebewe może powodować zmęczenie i zawroty głowy, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane leku Methotrexat-Ebewe

Jak każdy lek, Methotrexat-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach zakażenia, takich jak gorączka lub dreszcze,
kaszlu, duszności lub bólu w klatce piersiowej,
nietypowym krwawieniu lub powstawaniu siniaków,
czarnych, smolistych stolcach lub krwi w moczu,
ciężkich reakcjach skórnych, takich jak pęcherze lub łuszczenie się skóry,
owrzodzeniach w jamie ustnej,
zażółceniu skóry lub oczu,
objawach ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu).

Bardzo często (≥1/10)

Zmniejszona odporność na zakażenia, zapalenie gardła, małopłytkowość, leukopenia, ból głowy, zawroty głowy, kaszel, utrata apetytu, biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zmniejszenie klirensu kreatyniny, łysienie, zmęczenie, złe samopoczucie.

Często (≥1/100 do <1/10)

Półpasiec, niedokrwistość, pancytopenia, agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku, senność, drętwienie, zapalenie spojówek, powikłania płucne, wysypka, rumień, świąd, owrzodzenie skóry, wrażliwość na światło.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zakażenia oportunistyczne, chłoniak złośliwy, reakcje alergiczne do wstrząsu anafilaktycznego, zahamowanie układu odpornościowego, cukrzyca, depresja, niedowład połowiczy, splątanie, napady drgawek, encefalopatia, zapalenie naczyń, zwłóknienie płuc, owrzodzenie żołądka i jelit, krwotok, zapalenie trzustki, toksyczne działanie na wątrobę, stłuszczenie wątroby, marskość wątroby, zmniejszenie albumin, wykwity skórne, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka, zwiększona pigmentacja skóry, reakcje przypominające oparzenia słoneczne, guzki pometotreksatowe, zaburzenia gojenia ran, bóle stawów i mięśni, osteoporoza, nefropatia, zapalenie pęcherza moczowego, krwiomocz, zaburzenia oddawania moczu, wady wrodzone u płodu, zapalenie pochwy, gorączka.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Posocznica, niedokrwistość megaloblastyczna, zmiany nastroju, niedowład, zaburzenia mowy, mielopatia, zaburzenia widzenia, ciężka zakrzepica naczyń siatkówki, niedociśnienie, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zapalenie gardła, zatrzymanie oddechu, zatorowość płucna, zapalenie jelit, zapalenie dziąseł, smoliste stolce, ostre zapalenie wątroby, trądzik, wybroczyny, rumień wielopostaciowy, rumieniowe wysypki, nasilenie zmian pigmentacyjnych paznokci, złamania kości, zwiększone stężenie kwasu moczowego, azotemia.