Przejdź do menu głównego Przejdź do menu w stopce
Wesprzyj Pozyskaj środki na leczenie

Kisqali

tabletki powlekane

1

Przeznaczenie

Leczenie raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych i bez nadekspresji receptora her2

2

Substancja czynna

Rybocyklib (inhibitor kinaz, który hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych)

3

Dawkowanie

400 mg lub 600 mg raz na dobę, w zależności od etapu leczenia raka piersi

4

Częstotliwość

Przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7 dni przerwy w leczeniu

Spis treści

  1. Podstawowe informacje o leku Kisqali
  2. Czy lek Kisqali jest refundowany?
  3. Na co jest lek Kisqali?
  4. Jak działa lek Kisqali?
  5. Jak stosuje się lek Kisqali?
  6. Ile trwa leczenie za pomocą leku Kisqali?
  7. Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Kisqali?
  8. Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Kisqali?
  9. W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Kisqali?
  10. Możliwe interakcje podczas stosowania leku Kisqali
  11. Lek Kisqali a ciąża, karmienie piersią i płodność
  12. Czy lek Kisqali wpływa na prowadzenie pojazdów?
  13. Działania niepożądane leku Kisqali
  14. Kisqali – skład i alergeny
  15. Przechowywanie leku Kisqali

Podstawowe informacje o leku Kisqali

Kisqali to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonego typu raka piersi. Jego substancją czynną jest rybocyklib, który należy do grupy inhibitorów kinaz. Działanie leku polega na blokowaniu sygnałów wzrostu w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich rozwoju. Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  • Pełna nazwa leku: Kisqali
  • Substancja czynna: rybocyklib
  • Forma leku: tabletki powlekane
  • Droga podania: doustnie
  • Dostępne dawki: 200 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Kisqali jest refundowany?

Tak, lek Kisqali jest refundowany. Znajduje się w programie lekowym B.9.FM. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria programu.

Na co jest lek Kisqali?

Kisqali jest wskazany w leczeniu kobiet i mężczyzn z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR-dodatnim) i bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-ujemnym). Lek stosuje się w terapii wczesnego raka piersi oraz w leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi

Jak działa lek Kisqali?

Substancja czynna leku Kisqali, rybocyklib, jest inhibitorem kinaz zależnych od cyklin 4 i 6 (CDK4/6). Enzymy te odgrywają kluczową rolę w regulacji cyklu komórkowego i proliferacji komórek. Poprzez zablokowanie aktywności CDK4/6, rybocyklib zatrzymuje sygnały wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i rozprzestrzeniania się w organizmie.

Jak stosuje się lek Kisqali?

400-600 mg
Lek Kisqali przyjmuje się doustnie, raz na dobę. W leczeniu wczesnego raka piersi zalecana dawka to 400 mg (2 tabletki), a w przypadku raka zaawansowanego lub z przerzutami – 600 mg (3 tabletki). Lek stosuje się przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowa przerwa. Taki cykl leczenia powtarza się co 28 dni. Kisqali jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak inhibitory aromatazy lub fulwestrant. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, ponieważ może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Kisqali?

Czas trwania leczenia lekiem Kisqali zależy od etapu choroby i decyzji lekarza prowadzącego. W przypadku wczesnego raka piersi leczenie trwa maksymalnie 3 lata. W leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka z przerzutami terapia jest kontynuowana tak długo, jak przynosi korzyści pacjentowi i jest dobrze tolerowana. Lek przyjmuje się w 28-dniowych cyklach, składających się z 21 dni przyjmowania leku i 7 dni przerwy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Kisqali?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Kisqali jest:

  • nadwrażliwość na rybocyklib, orzechy ziemne, soję lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Kisqali?

Podczas leczenia lekiem Kisqali nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to wpływać na stężenie leku w organizmie. Zaleca się regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz kontrolowanie czynności wątroby, serca i nerek. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. W przypadku wystąpienia zmęczenia lub zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Kisqali?

Leku Kisqali nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Kisqali

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Lek Kisqali może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należą do nich m.in.: tamoksyfen, leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), leki przeciwwirusowe (np. rytonawir), leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina), ziele dziurawca, leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, chinidyna), antybiotyki (np. klarytromycyna, ryfampicyna), leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus), statyny, metformina, digoksyna oraz wiele innych. Pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Kisqali z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Interakcje z pożywieniem

Podczas leczenia lekiem Kisqali nie należy jeść grejpfrutów ani pić soków grejpfrutowych. Mogą one zwiększać stężenie leku we krwi do potencjalnie szkodliwego poziomu.

Lek Kisqali a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek Kisqali może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 21 dni po jego zakończeniu.

2

Stosowanie leku Kisqali w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym należy uzyskać negatywny wynik testu ciążowego.

3

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Kisqali oraz przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Kisqali wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Kisqali może wywoływać zmęczenie, zawroty głowy lub zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Kisqali

Jak każdy lek, Kisqali może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • gorączce, potach, dreszczach, kaszlu, objawach grypopodobnych, utracie masy ciała lub duszności (objawy małej liczby białych krwinek),
  • samoistnym krwawieniu lub powstawaniu siniaków (objawy małej liczby płytek krwi),
  • bólu lub dyskomforcie w klatce piersiowej, kołataniu serca, zawrotach głowy, omdleniach, duszności lub obrzękach kończyn dolnych (objawy zaburzeń czynności serca),
  • zapaleniu płuc,
  • wysypce, świądzie, pokrzywce, obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościach w oddychaniu lub przełykaniu (objawy ciężkiej reakcji skórnej).

Bardzo często (≥1/10)

Gorączka, poty, dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, duszność, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, ból gardła, katar, nudności, ból głowy, zmęczenie, osłabienie, łysienie, biegunka, zaparcie, kaszel, ból brzucha, gorączka.

Często (≥1/100 do <1/10)

Samoistne krwawienie lub siniaki, zmniejszone stężenie potasu, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, kołatania serca, zawroty głowy, omdlenia, duszność, obrzęki kończyn dolnych, zapalenie płuc, wysypka, wymioty, świąd, obrzęki obwodowe, zapalenie jamy ustnej, zmniejszone stężenie wapnia, zmniejszony apetyt, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, ból w części ustnej gardła, duszność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, łzawienie oczu, suchość oczu, zaburzenia smaku, suchość skóry, rumień, bielactwo nabyte, suchość jamy ustnej.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej z gorączką neutropeniczną, ciężkie zakażenie (posocznica).

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Reakcja skórna rumień wielopostaciowy.

Kisqali – skład i alergeny

Lek zawiera lecytynę sojową. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.
  • Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybocyklibu (w postaci bursztynianu rybocyklibu).
  • Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), lecytyna sojowa (E322), alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), guma ksantanowa.

Przechowywanie leku Kisqali

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Ochrona przed wilgocią

W oryginalnym opakowaniu

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irlandia

Wytwórca

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Niemcy; Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC, Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia

W razie pytań lub wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten opis jest przeznaczony wyłącznie do celów informacyjnych