Hydroxyurea medac

kapsułki, twarde

1

Przeznaczenie

Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej, samoistnej nadpłytkowości lub czerwienicy prawdziwej

2

Substancja czynna

Hydroksykarbamid (hamuje syntezę DNA w komórkach nowotworowych)

3

Dawkowanie

Dawka początkowa 15-40 mg/kg masy ciała na dobę, ustalana indywidualnie przez lekarza

4

Częstotliwość

Codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza

Podstawowe informacje o leku Hydroxyurea medac

Hydroxyurea medac to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki oraz innych chorób układu krwiotwórczego. Substancją czynną leku jest hydroksykarbamid, który hamuje namnażanie się komórek nowotworowych poprzez blokowanie syntezy DNA. Lek jest dostępny w postaci twardych kapsułek do stosowania doustnego.

  • Pełna nazwa leku: Hydroxyurea medac
  • Substancja czynna: hydroksykarbamid (Hydroxycarbamidum)
  • Forma leku: kapsułki, twarde
  • Droga podania: doustnie (kapsułki do połykania w całości)
  • Dostępne dawki: 500 mg
  • Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Hydroxyurea medac jest refundowany?

Tak, lek Hydroxyurea medac jest refundowany. We wskazaniu „Nowotwory złośliwe” lek jest bezpłatny dla pacjenta do wysokości limitu finansowania.

Na co jest lek Hydroxyurea medac?

Lek Hydroxyurea medac jest wskazany w leczeniu:

  • przewlekłej białaczki szpikowej w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji,
  • samoistnej nadpłytkowości lub czerwienicy prawdziwej z dużym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Rodzaj nowotworu: Przewlekła białaczka szpikowa

Jak działa lek Hydroxyurea medac?

Substancja czynna leku, hydroksykarbamid, działa poprzez blokowanie enzymu zwanego reduktazą rybonukleotydową. Zahamowanie działania tego enzymu prowadzi do zatrzymania syntezy DNA, co uniemożliwia komórkom, zwłaszcza nowotworowym, podział i namnażanie się. W efekcie prowadzi to do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju choroby.

Jak stosuje się lek Hydroxyurea medac?

15-40 mg/kg
Lek Hydroxyurea medac stosuje się doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju schorzenia, masy ciała pacjenta i wyników badań krwi. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi od 15 do 40 mg/kg masy ciała na dobę. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w onkologii lub hematologii. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala. Leczenie obejmuje płukanie żołądka i monitorowanie czynności układu krwiotwórczego.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Hydroxyurea medac?

Czas trwania leczenia lekiem Hydroxyurea medac jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i tolerancji leku.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Hydroxyurea medac?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Hydroxyurea medac jest:

  • uczulenie na hydroksykarbamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym leukopenia (liczba krwinek białych poniżej 2,5 x 10^9/l), małopłytkowość (liczba płytek krwi poniżej 100 x 10^9/l) lub ciężka niedokrwistość.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Hydroxyurea medac?

Podczas leczenia lekiem Hydroxyurea medac zaleca się regularne kontrole morfologii krwi oraz parametrów czynności wątroby i nerek. Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i regularnie kontrolować skórę pod kątem ewentualnych zmian. Ważne jest przyjmowanie dużych ilości płynów w celu zapobiegania powikłaniom związanym z rozpadem komórek nowotworowych. Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych lub niedawno przebytych szczepieniach. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Hydroxyurea medac?

Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku i mogą wymagać stosowania mniejszych dawek.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Hydroxyurea medac

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Hydroxyurea medac z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub napromienianiem, ponieważ może to nasilać działania niepożądane. Lek może nasilać działanie cytotoksyczne niektórych leków (np. ara-C, fluoropirymidyny) oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z leczeniem HIV za pomocą nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI).

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Hydroxyurea medac z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Hydroxyurea medac a ciąża, karmienie piersią i płodność

1

Lek może negatywnie wpływać na płodność u mężczyzn, powodując zmniejszenie liczby lub brak plemników w nasieniu. Mężczyznom zaleca się rozważenie możliwości zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

2

Stosowanie leku Hydroxyurea medac jest przeciwwskazane w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.

3

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Hydroxyurea medac, ponieważ substancja czynna przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Czy lek Hydroxyurea medac wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Hydroxyurea medac może upośledzać zdolność reagowania. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy czy dezorientacja, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane leku Hydroxyurea medac

Jak każdy lek, Hydroxyurea medac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

  • gorączce, kaszlu lub problemach z oddychaniem (możliwe objawy ciężkiej choroby płuc),
  • czarnych, smolistych stolcach lub krwi w stolcu (możliwe objawy krwawienia z przewodu pokarmowego),
  • owrzodzeniach skóry, zwłaszcza nóg.

Bardzo często (≥1/10)

Brak lub mała liczba plemników w nasieniu, zmniejszenie liczby krwinek (leukocytopenia, niedokrwistość, małopłytkowość), nudności, wymioty, brak łaknienia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, zaparcie, ból brzucha, czarne smołowe stolce lub krew w stolcu, gorączka polekowa, dreszcze, złe samopoczucie, owrzodzenia skóry (zwłaszcza nóg), wysypka grudkowo-plamkowa, rumień twarzy, zespół ręka–stopa, zmiany skórne, łuszczenie się skóry, czernienie i martwica skóry, łysienie, przemijające zaburzenia czynności nerek, trudności w oddawaniu moczu.

Często (≥1/100 do <1/10)

Powiększone niedojrzałe krwinki czerwone (megaloblastoza), rak skóry, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, cholestaza, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, omamy, drgawki), ostre i przewlekłe reakcje płucne, neuropatia obwodowa, hepatotoksyczność.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Grube i łuszczące się wykwity na skórze (rogowacenie słoneczne), duże stężenie bilirubiny we krwi.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Reakcje alergiczne, zespół rozpadu guza, owrzodzenie skóry z ciężkim zakażeniem.

Hydroxyurea medac – skład i alergeny

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
  • Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 500 mg hydroksykarbamidu.
  • Substancje pomocnicze: wapnia cytrynian, cytrynian dwusodowy, magnezu stearynian, laktoza jednowodna. Skład otoczki kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

Przechowywanie leku Hydroxyurea medac

1

Bezpieczne miejsce

Niewidoczne i niedostępne dla dzieci

2

Temperatura

Poniżej 25°C

3

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności