Enhertu

Przeznaczenie

Leczenie dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi

Substancja czynna

Trastuzumab derukstekan (koniugat leku z przeciwciałem, który niszczy komórki nowotworowe)

Dawkowanie

5,4 mg/kg masy ciała w postaci wlewu dożylnego

Częstotliwość

Raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy)

Spis treści

Podstawowe informacje o leku Enhertu
Czy lek Enhertu jest refundowany?
Na co jest lek Enhertu?
Jak działa lek Enhertu?
Jak stosuje się lek Enhertu?
Ile trwa leczenie za pomocą leku Enhertu?
Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Enhertu?
Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Enhertu?
W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Enhertu?
Możliwe interakcje podczas stosowania leku Enhertu
Lek Enhertu a ciąża, karmienie piersią i płodność
Czy lek Enhertu wpływa na prowadzenie pojazdów?
Działania niepożądane leku Enhertu
Enhertu – skład i alergeny
Przechowywanie leku Enhertu

Podstawowe informacje o leku Enhertu

Enhertu to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Substancją czynną leku jest trastuzumab derukstekan, który jest koniugatem przeciwciała z lekiem, celującym w komórki nowotworowe i niszczącym je. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego.

Pełna nazwa leku: Enhertu
Substancja czynna: trastuzumab derukstekan
Forma leku: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Droga podania: dożylnie (we wlewie dożylnym)
Dostępne dawki: 100 mg
Kategoria dostępności: Rx

Czy lek Enhertu jest refundowany?

Tak, lek Enhertu jest refundowany w ramach programów lekowych B.9.FM oraz B.58. i jest bezpłatny dla pacjentów spełniających kryteria tych programów.

Na co jest lek Enhertu?

Enhertu jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi, nieoperacyjnym lub przerzutowym, którzy otrzymali wcześniej dwa lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2.

Rodzaj nowotworu: Rak piersi

Jak działa lek Enhertu?

Produkt leczniczy Enhertu jest koniugatem leku z przeciwciałem ukierunkowanym na receptor HER2. Przeciwciało (trastuzumab) wiąże się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. Po związaniu, kompleks jest wchłaniany do wnętrza komórki, gdzie uwalniany jest lek (derukstekan, inhibitor topoizomerazy I). Lek ten powoduje uszkodzenie DNA komórki nowotworowej, co prowadzi do jej zaprogramowanej śmierci (apoptozy).

Jak stosuje się lek Enhertu?

5,4 mg/kg

Lek Enhertu podaje się w dawce 5,4 mg/kg masy ciała w postaci wlewu dożylnego raz na 3 tygodnie. Stosowanie leku odbywa się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Lek jest stosowany w monoterapii. W przypadku przedawkowania pacjent powinien być ściśle obserwowany pod kątem objawów działań niepożądanych, a leczenie powinno być objawowe.

Ile trwa leczenie za pomocą leku Enhertu?

Leczenie lekiem Enhertu jest kontynuowane do momentu wystąpienia progresji choroby lub do pojawienia się niedopuszczalnej toksyczności. Cykl leczenia powtarza się co 3 tygodnie (21 dni).

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Enhertu?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Enhertu jest:

nadwrażliwość na trastuzumab derukstekan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Jakie są szczególne zalecenia podczas stosowania leku Enhertu?

Podczas leczenia lekiem Enhertu należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem objawów śródmiąższowej choroby płuc i nieinfekcyjnego zapalenia płuc. Zaleca się również monitorowanie morfologii krwi oraz czynności serca. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

W jakich grupach wiekowych stosuje się lek Enhertu?

Nie zaleca się stosowania leku Enhertu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.

Możliwe interakcje podczas stosowania leku Enhertu

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku Enhertu podczas jednoczesnego podawania z inhibitorami transporterów CYP3A, OATP1B lub P-gp. Leku nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi ani podawać przez tę samą linię dożylną.

Interakcje z alkoholem

Brak danych na temat interakcji leku Enhertu z alkoholem. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego nie jest zalecane, ponieważ może nasilać działania niepożądane i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia.

Lek Enhertu a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Enhertu może upośledzać płodność u mężczyzn. Mężczyźni powinni zasięgnąć porady w zakresie przechowywania nasienia przed rozpoczęciem leczenia i unikać zapłodnienia partnerki w trakcie terapii oraz przez 4 miesiące po jej zakończeniu.

Stosowanie leku Enhertu w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Enhertu oraz przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Czy lek Enhertu wpływa na prowadzenie pojazdów?

Lek Enhertu może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku wystąpienia zmęczenia, bólu głowy lub zawrotów głowy podczas leczenia.

Działania niepożądane leku Enhertu

Jak każdy lek, Enhertu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM przy:

objawach śródmiąższowej choroby płuc, takich jak kaszel, duszność, gorączka lub inne problemy z oddychaniem.

Bardzo często (≥1/10)

nudności, zmęczenie, wymioty, łysienie, zaparcia, zmniejszenie łaknienia, niedokrwistość, neutropenia, biegunka, trombocytopenia, kaszel, leukopenia, ból głowy, zespół suchego oka, duszność, krwawienie z nosa, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej, śródmiąższowa choroba płuc, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, wysypka.

Często (≥1/100 do <1/10)

reakcje związane z wlewem (gorączka, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, świąd, wysypka), gorączka neutropeniczna.

Enhertu – skład i alergeny

Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Substancja czynna: każda fiolka zawiera 100 mg trastuzumabu derukstekanu.
Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, polisorbat 80.

Przechowywanie leku Enhertu

Bezpieczne miejsce

Niedostępne dla dzieci

Temperatura

2°C do 8°C (lodówka)

Ochrona przed światłem

W oryginalnym opakowaniu

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Nie zamrażać. Po przygotowaniu roztwór do infuzji jest stabilny do 24 godzin w temperaturze 2°C–8°C, jeśli jest chroniony przed światłem.